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Große Stichprobe von PD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen

22. Februar 2018 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Große Probensammlung zur Beobachtung von PD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen

Die funktionelle Ruhezustands-Magnetresonanztomographie (RS-fMRT) wird häufig verwendet, um die lokale spontane Gehirnaktivität bei der Parkinson-Krankheit (PD) voxelweise im gesamten Gehirn zu untersuchen. Um diese Studien quantitativ zu integrieren, führten wir eine koordinatenbasierte Metaanalyse von 15 Studien durch, die die Amplitude niederfrequenter Schwankungen (ALFF) verwendeten, und 11 Studien, die regionale Homogenität (ReHo) verwendeten. In all diesen ALFF- und ReHo-Studien wurden Parkinson-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen verglichen. Wir haben auch eine frequenzabhängige Validierungs-RS-fMRT-Studie von ALFF und ReHo für einen neuartigen Datensatz durchgeführt, der aus Parkinson-Patienten und gesunden Kontrollpersonen besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seed-basierte d-Mapping-Software (früher Signed Differential Mapping, SDM) (Version 5.141 für Windows) (www.sdmproject.com) wurde für die Metaanalyse verwendet.

Zur Validierung wurden fMRT-Daten mit einem 3-Tesla-Magnetresonanztomographen (Trio-System; Siemens Magnetom-Scanner, Erlangen, Deutschland) mit Gradientenecho-Echo-Plannar-Bildgebungssequenzen erfasst. Es wurde eine fMRT-Untersuchung des gesamten Gehirns durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden angewiesen, die Augen geschlossen zu halten, sich zu entspannen, bewegungslos zu bleiben, an nichts Besonderes zu denken und nicht einzuschlafen. Zur Minimierung der Kopfbewegung wurden Schaumstoffpolster verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die PD-Patienten wurden sowohl stationär als auch ambulant aufgenommen. Gesunde Kontrollpersonen wurden mithilfe von Werbung (Medien und Internet) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die PD-Diagnosen basierten auf den klinischen Diagnosekriterien der Brain Bank der UK Parkinson’s Disease Society. Die Patienten wurden anhand der UPDRS III und der Hoehn- und Yahr-Behinderungsskala beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Kopftrauma in der Vorgeschichte, 2. Drogenmissbrauch, 3. psychiatrische Störung. Für gesunde Kontrollpersonen sind zusätzliche Ausschlusskriterien enthalten

    1. jede Vorgeschichte neuropsychiatrischer Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
Die gesamte Gruppe wurde einer MRT-Untersuchung unterzogen
Gerät: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer wurden einer MRT-Untersuchung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verminderte spontane Gehirnaktivität bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 06/2015-01/2016
Wir fanden eine verminderte spontane Gehirnaktivität im linken Putamen bei PD-Patienten
06/2015-01/2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAOWU-PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben bereits alle Rohdaten in ein Repository von GigaScience und einen Teil der Daten in das NITRC-Repository hochgeladen, das den Namen „PD RS-fMRI meta and validation“ trägt. Nach der Veröffentlichung der aktuellen Studie werden wir die Informationen zum Austausch hier aktualisieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn mindestens ein Jahr nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden den Befehlen der beiden Repositorys folgen, um die Daten zu teilen. Die demografischen Informationen werden ebenfalls weitergegeben. Dr. Tao Wu wird die Anfragen prüfen, die nur für wissenschaftliche Forschung verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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