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Grand échantillon de patients parkinsoniens et témoins sains

22 février 2018 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Grande collection d'échantillons pour l'observation de patients parkinsoniens et de témoins sains

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (RS-fMRI) a souvent été utilisée pour étudier l'activité cérébrale spontanée locale dans la maladie de Parkinson (MP) dans l'ensemble du cerveau, de manière voxel. Pour intégrer quantitativement ces études, nous avons mené une méta-analyse basée sur les coordonnées sur 15 études qui utilisaient l'amplitude des fluctuations de basse fréquence (ALFF) et 11 études qui utilisaient l'homogénéité régionale (ReHo). Toutes ces études ALFF et ReHo ont comparé des patients parkinsoniens à des témoins sains. Nous avons également effectué une étude de validation RS-fMRI d'ALFF et de ReHo d'une manière dépendante de la fréquence pour un nouvel ensemble de données composé de PD et de témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Logiciel de mappage d basé sur les semences (anciennement Signed Differential Mapping, SDM) (version 5.141 pour Windows) (www.sdmproject.com) a été utilisé pour la méta-analyse.

Pour la validation, les données IRMf ont été acquises sur un scanner à résonance magnétique 3 Tesla (système Trio ; scanner Siemens Magnetom, Erlangen, Allemagne) avec des séquences d'imagerie écho-planaire à gradient d'écho. Une IRMf du cerveau entier a été réalisée. Tous les participants devaient garder les yeux fermés, se détendre, rester immobiles, ne penser à rien de particulier et ne pas s'endormir. Des coussinets en mousse ont été utilisés pour minimiser les mouvements de la tête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients parkinsoniens ont été recrutés parmi les patients hospitalisés et les patients externes. Des témoins sains ont été recrutés à l'aide de publicités (médias et Internet)

La description

Critère d'intégration:

  • Les diagnostics de MP étaient basés sur les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson. Les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle d'incapacité UPDRS III et Hoehn et Yahr.

Critère d'exclusion:

  • 1. antécédents de traumatisme crânien, 2. toxicomanie, 3. trouble psychiatrique. Pour les témoins sains, des critères d'exclusion supplémentaires inclus

    1. tout antécédent de troubles neuropsychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens
tout le groupe a subi une IRM
Dispositif: IRM
Tous les participants ont subi l'IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diminution de l'activité cérébrale spontanée chez les patients parkinsoniens
Délai: 06/2015-01/2016
Nous avons trouvé une diminution de l'activité cérébrale spontanée dans le putamen gauche chez les patients parkinsoniens
06/2015-01/2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAOWU-PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous avons déjà téléchargé toutes les données brutes dans un référentiel de GigaScience, et une partie des données dans le référentiel NITRC, nommé "PD RS-fMRI meta and validation". Après la publication de l'étude actuelle, nous mettrons à jour les informations de partage ici.

Délai de partage IPD

commençant un an au moins après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Nous suivrons les commandes des deux référentiels pour partager les données. Les informations démographiques seront également partagées. Le Dr Tao Wu examinera les demandes qui ne sont utilisées que pour la recherche scientifique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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