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대규모 샘플 PD 환자 및 건강한 대조군

2018년 2월 22일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

PD 환자 및 건강한 대조군 관찰을 위한 대규모 샘플 수집

휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(RS-fMRI)은 파킨슨병(PD)의 국소 자발적 뇌 활동을 전체 뇌, 복셀 방식으로 조사하는 데 자주 사용되었습니다. 이들 연구를 정량적으로 통합하기 위해 ALFF(Amplitude of Low Frequency Fluctuation)를 사용한 15개 연구와 ReHo(ReHo)를 사용한 11개 연구에 대해 좌표 기반 메타분석을 실시했다. 이 모든 ALFF 및 ReHo 연구는 PD 환자를 건강한 대조군과 비교했습니다. 우리는 또한 PD와 건강한 대조군으로 구성된 새로운 데이터 세트에 대해 빈도 의존적 ​​방식으로 ALFF 및 ReHo의 검증 RS-fMRI 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시드 기반 d 매핑(이전 SDM) 소프트웨어(Windows용 버전 5.141)(www.sdmproject.com) 메타 분석에 사용되었습니다.

검증을 위해 fMRI 데이터는 Gradient-echo echo-plannar 이미징 시퀀스를 사용하여 3 Tesla Magnetic Resonance 스캐너(Trio 시스템, Siemens Magnetom 스캐너, 독일 Erlangen)에서 수집했습니다. 전체 뇌 fMRI 스캐닝이 수행되었습니다. 모든 참가자는 눈을 감고 긴장을 풀고 움직이지 않고 특별히 생각하지 않고 잠들지 않도록 지시했습니다. 머리 움직임을 최소화하기 위해 폼 패드를 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PD 환자는 입원환자와 외래환자로부터 등록하였다. 건강한 대조군은 광고(미디어 및 인터넷)를 사용하여 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • PD 진단은 UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria를 기반으로 했습니다. UPDRS III 및 Hoehn 및 Yahr 장애 척도를 사용하여 환자를 평가했습니다.

제외 기준:

  • 1. 두부 외상 병력, 2. 약물 남용, 3. 정신 장애. 건강한 통제를 위해 추가 제외 기준 포함

    1. 신경 정신 장애의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PD 환자
전체 그룹이 MRI 스캔을 받았습니다.
장치: MRI 검사
모든 참가자는 MRI 스캔을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD 환자의 자발적 뇌 활동 감소
기간: 2015년 6월-2016년 1월
우리는 PD 환자의 왼쪽 조가비에서 감소된 자발적인 뇌 활동을 발견했습니다.
2015년 6월-2016년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

수사관

  • 수석 연구원: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAOWU-PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 이미 모든 원시 데이터를 GigaScience의 리포지토리에 업로드하고 데이터의 일부를 "PD RS-fMRI 메타 및 검증"이라는 이름의 NITRC 리포지토리에 업로드했습니다. 현재 연구가 게시된 후 여기에서 공유 정보를 업데이트할 것입니다.

IPD 공유 기간

발행 후 최소 1년 후에 시작

IPD 공유 액세스 기준

두 저장소의 명령에 따라 데이터를 공유합니다. 인구 통계 정보도 공유됩니다. Tao Wu 박사는 과학 연구에만 사용되는 요청을 검토할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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