内科病房的临床复杂性。圣马特奥复杂性研究 (SMAC)
临床复杂性数学模型的开发及其在观察性前瞻性纵向研究中的实际评估指标。圣马特奥复杂性研究
研究概览
详细说明
将要验证的临床复杂性指数 (CCI) 由 25 个不同的变量组成,分为 5 个领域(生物、社会经济、行为、环境、文化)。 所有变量都被二分并编码为-1(不存在变量)和+1(存在变量)。 对于每个变量,回答“是”会增加复杂程度。 有关详细信息,请参阅引文。
这是将在研究中使用的 CCI:
生物学领域 年龄 > 75 岁 yes☐ +1 no☐ -1 摄入≥ 5 种药物 yes☐ +1 no☐ -1 累积疾病评定量表 (CIRS) > 3 和/或 CIRS 严重程度 >3 yes☐ +1 no☐ -1 ↑ 虚弱(埃德蒙顿虚弱量表 > 5) yes☐ +1 no☐ -1
↓ 动员 (Barthel<60) 是☐ +1 否☐ -1
社会经济领域 独居 是☐ +1 否 ☐ -1 收入 < 1000 欧元/月 是 ☐ +1 否 ☐ -1 失业/不稳定工作 是 ☐ +1 否 ☐ -1 受抚养/有残疾的家庭成员 是 ☐ +1 否☐ -1 需要看护人 是 ☐ +1 否 ☐ -1
行为领域 对药物的依从性不足 是☐ +1 否☐ -1 主动吸烟至少 4 支/天 是☐ +1 否 ☐ -1 酒精(>3 个酒精单位/天)和/或药物滥用 是☐ +1 否☐ -1 饮食不当 yes☐ +1 no☐ -1 认知障碍(Short Blessed Test > 9) yes☐ +1 no☐ -1
环境领域 机构化 yes☐ +1 no☐ -1 难以获得医疗保健 yes☐ +1 no☐ -1 家庭建筑障碍的存在 yes☐ +1 no☐ -1 职业接触毒素 yes☐ +1 no☐ -1 空气污染是☐ +1 否☐ -1
文化领域 受教育 < 8 年 yes☐ +1 no☐ -1 信息获取不足 yes☐ +1 no☐ -1 缺乏对健康检查计划的依从性 yes☐ +1 no☐ -1 语言障碍 yes☐ +1 no☐ - 1 感知歧视 是☐ +1 否☐ -1
根据研究方案,研究人员将对所有入住病房(内科和亚急性病房)的患者进行 CCI。 所有入组患者出院后(4-8-12个月)电话随访,收集以下资料: 出院后1个月内再入院情况;再入院人数;进入急诊室 (ER) 的次数;门诊就诊次数;开出的不同药物的数量;死亡。 死亡率也将每年评估一次,持续 5 年。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Lombardia
-
Pavia、Lombardia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
接触:
- Gino R Corazza, MD
- 电话号码:00390382502973
- 邮箱:gr.corazza@smatteo.pv.it
-
副研究员:
- Marco V Lenti, MD
-
副研究员:
- Pietro Formagnana, MD
-
副研究员:
- Giampiera Bertolino, MD
-
副研究员:
- Francesco Falaschi, MD
-
副研究员:
- Mariella Ciola, MD
-
副研究员:
- Alice Brera
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副研究员:
- Gabriele Croce, MD
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副研究员:
- Franco Barzizza, MD
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副研究员:
- Elisabetta Pagani, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18
- 在参与单位之一住院(内科病房或亚急性病房)
排除标准:
- 在之前的住院期间已经参加了研究
- 拒绝知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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内科病房
将对所有入住病房的患者进行临床复杂性指数 (CCI)。
|
临床复杂性指数 (CCI) 将在入院时进行管理。
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亚急性病房
将对所有入住病房的患者进行临床复杂性指数 (CCI)。
|
临床复杂性指数 (CCI) 将在入院时进行管理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床复杂性指数 (CCI) 的验证
大体时间:2年
|
项目中提出的临床复杂性指数 (CCI) 的验证(有关更多详细信息,请参见第一个引文和研究描述)。
该指数应衡量患者的临床复杂性,包括生物、社会经济、文化、行为和环境领域。
总分范围是 -25 到 +25(每个领域 -5 到 +5)。
研究人员预计较高的值与较差的结果(较高的临床复杂性)相关。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间:2年
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研究者将测量每个入组患者的住院时间(测量单位:天)。
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2年
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医疗支出和利用
大体时间:1年
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证明临床复杂性指数 (CCI) 与卫生资源使用的关联,包括 1 个月内再次入院的发生率;头 12 个月内的再入院人数;前 12 个月内进入急诊室 (ER) 的次数;前 12 个月内门诊就诊次数;头 12 个月内开出的不同药物的数量;根据区域 DRG 系统对指数住院进行住院报销。
这些项目中的每一项都将被单独分析。
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1年
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死亡
大体时间:5年
|
评估较高的临床复杂性指数 (CCI) 评分与 1 年和 5 年死亡率之间的关联。
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gino R Corazza, MD、Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Palese A, Brusaferro S. A multidimensional vector model measuring clinical complexity may increase effectiveness in patient assessment. Intern Emerg Med. 2017 Dec;12(8):1287-1289. doi: 10.1007/s11739-017-1722-9. Epub 2017 Aug 4. No abstract available.
- Corazza GR, Klersy C, Formagnana P, Lenti MV, Padula D; Consensus Panel. A consensus for the development of a vector model to assess clinical complexity. Intern Emerg Med. 2017 Dec;12(8):1313-1318. doi: 10.1007/s11739-017-1709-6. Epub 2017 Jul 14.
- Lenti MV, Brera AS, Ballesio A, Croce G, Padovini L, Bertolino G, Di Sabatino A, Klersy C, Corazza GR. Resilience is associated with frailty and older age in hospitalised patients. BMC Geriatr. 2022 Jul 10;22(1):569. doi: 10.1186/s12877-022-03251-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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临床复杂性指数的临床试验
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