用于改善尿失禁的多系统细胞疗法 (MUSIC)

纳入标准：

20 岁至 60 岁的成年女性

• 尿失禁 >/= I 级至少 6 个月
• SUI的主要临床诊断
• 手术治疗的候选人（人工尿道括约肌、合成压缩带或可调节气球）。
• 排尿后残留量 <100 毫升（不包括溢流性尿失禁）
• 可以毫无困难地独立使用厕所
• 回答评估问卷的能力
• 血液检测阴性：人类免疫缺陷病毒 (HIV 1/2)、乙型肝炎 HBsAg、抗 HBc、丙型肝炎抗 HCV-Ab、梅毒
• 在执行任何特定于研究的程序之前，有能力理解、签署知情同意书并注明日期

排除标准：

• 抗尿失禁或脱垂手术史。

• 先前诊断出以下任何一种泌尿道病症、障碍或疾病：

  • 有临床意义的膀胱膨出或直肠膨出
  • 输尿管膀胱、尿道或直肠瘘管
  • 未矫正的先天性异常导致尿失禁
  • 间质性膀胱炎
• 导致漏尿的尿急（作为主要症状）
• 成人遗尿
• 尿动力学证实的逼尿肌不稳定
• 感觉紧迫感定义为膀胱充盈的第一感觉（排尿冲动）<100 ml；膀胱容量 <300 毫升
• 在简单充盈性膀胱测压过程中任何时候都没有感觉
• 已知尿道狭窄（输尿管膀胱镜检查）或尿道憩室
• 泌尿生殖系统癌症史或盆腔放疗史
• 怀孕、哺乳或产后 12 个月以下的女性注意：手术绝育、子宫切除或绝经后超过 2 年的女性受试者不被视为具有生育潜力。 不会对该人群进行妊娠试验。
• 未经治疗的症状性尿路感染
• 最近 7 天内发烧（定义为 ≥ 38.5°C，腋窝测量）、任何传染病、感冒或流感
• 入组前 6 个月内有不稳定的严重全身性疾病，包括未控制的高血压、不稳定型心绞痛或心肌梗塞、严重的凝血障碍、出血素质、栓塞、血栓性静脉炎、感染性疾病、伤口愈合不良和控制不佳的糖尿病
• 研究者认为可能妨碍受试者完成研究或干扰研究结果解释的任何器质或精神疾病。
• 已知对研究产品的至少一种活性成分或赋形剂过敏或不耐受
• 已知对青霉素或链霉素过敏或不耐受
• 已知的基因决定或获得性肌肉疾病。
• 已知的神经系统疾病（帕金森病、多发性硬化症、脊柱裂、髓质创伤）。
• 药物治疗方案包括雌激素、抗雌激素或利尿剂，其中剂量和/或频率至少在过去 12 周内不稳定或预计在研究过程中会发生变化。
• 长期使用以下任何药物并且在纳入研究前至少 2 周未停止：选择性 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂抗抑郁药 (SSNRI)、α-受体拮抗剂/激动剂、β-3-受体激动剂或抗胆碱能/ -毒蕈碱药物。
• 长期使用以下任何药物并且在纳入研究之前至少 6 个月没有停止：抗抑郁药或抗精神病药。