危重患者限时喂养与持续喂养的比较
2020年5月30日 更新者：Bo Yao,phD、Qingdao University
在营养指南（A.S.P.E.N guideline）中，对于危重病人肠内营养的喂养方式并无推荐。 连续喂养是ICU最流行的喂养方式，其护理负担较轻，理论上可降低误吸发生率。 然而，之前的一些研究表明，连续喂养和限时喂养（如间歇喂养）之间没有并发症差异。
在ICU，蛋白质合成障碍是普遍存在的问题，与ICU获得性无力有关。 限时喂养比连续喂养更具体力。 在一些动物研究中，限时喂养被证明比连续喂养对蛋白质合成有更大的刺激作用。 除了光照，限时喂食罐也可以调节生物节律。 众所周知，生物钟会影响能量代谢、情绪等。 到目前为止，还没有足够的临床研究证明限时喂养对ICU患者的优势。因此研究人员设计了这项研究来比较限时喂养和持续喂养对ICU患者的影响（尤其是蛋白质合成）。
研究概览
详细说明
肠内营养支持可以通过持续给药或在 ICU 中限时给药。 连续喂养是最流行的喂养计划，因为它的护理负担更轻，理论上可以降低误吸发生率。 然而，之前的研究表明，这两种喂养方案之间没有并发症（腹泻、腹胀、呼吸机相关性肺炎-VAP 发生率等）差异。 所以在营养指南（A.S.P.E.N guideline）中，并没有关于喂养时间表的建议。 但是，限时喂养比连续喂养更费体力。 在ICU，蛋白质合成障碍是普遍存在的问题，与ICU获得性无力有关。 在一些动物研究中，限时喂养被证明比连续喂养对蛋白质合成有更大的刺激作用。
除光照外，限时喂养可调节生物节律。 众所周知，生物钟会影响能量代谢、情绪等。 在中医“子午六注”理论中，进食时间应在7：00-9：00、11：00-13：00和17：00-19：00。 因此，研究人员设计了这项研究，比较中医限时喂养和持续喂养（尤其是蛋白质合成）对ICU患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bo Yao, PHD
- 电话号码：+86053282912221
- 邮箱：icuyaobo@126.com
学习地点
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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接触：
- BO YAO, PHD
- 电话号码：+86 053282912221
- 邮箱：icuyaobo@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ICU患者要求通过胃管进行肠内营养
排除标准：
胃切除术患者；肠切除术患者；消化道出血患者；糖尿病患者；肠瘘患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：连续进料
每日总量 肠内营养混悬液 恒速喂入24h
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开始时，所有入组患者均采用连续喂养方式喂养。
当肠内营养混悬液喂养热量增加至80%目标热量（目标热量：25kicalorie/kg.d）时，随机分为持续喂养组和限时喂养组。天的肠内营养混悬液，匀速喂养24h。
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其他：限时喂养
每日总量的肠内营养混悬液恒速喂养6h(7:00-9:00,11:00-13:00,17:00-19:00)。
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开始时，所有入组患者均采用连续喂养方式喂养。
当肠内营养混悬液喂养热量增加至80%目标热量（目标热量：25kicalorie/kg.d）时，随机分为持续喂养组和限时喂养组。
连续喂养组肠内营养混悬液匀速喂养24h。限时喂养组喂养时间为7:00-9:00、11:00-13:00和17:00-19: 00 以恒定进给速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氮平衡
大体时间：在第10个喂食日的时间点
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它等于氮摄入量减去氮输出量。氮摄入的来源是肠内营养混悬液，氮的摄入量可根据肠内营养混悬液中氮的比例计算。
主要的氮损失包括尿液和粪便。
临床实验室可以测量尿液和粪便中的氮含量。
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在第10个喂食日的时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄
大体时间：最多 10 天
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它是精神状态和医疗状况的障碍。
它可以通过重症监护病房（CAM-ICU）的混淆评估方法进行评估。
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最多 10 天
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胃残余量
大体时间：最多 10 天
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该指标用于评价喂养并发症。
护士可以通过用注射器抽吸胃管来测量胃内容物量来评估体积。
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最多 10 天
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腹泻
大体时间：最多 10 天
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该指标用于评价喂养并发症。
这是每天至少三次稀便或液体排便的情况。
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最多 10 天
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呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间：最多 10 天
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该指标用于评价喂养并发症。
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是一种肺部感染，发生在使用机械通气呼吸机至少 48 小时的人身上。
VAP 的诊断因医院和提供者而异，但通常需要胸部 X 光检查发现新浸润以及两个或更多其他因素。
这些因素包括 >38 或 <36 °C 的温度、>12 × 10^9/ml 的白细胞计数、肺部气道的脓性分泌物和/或气体交换减少。
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最多 10 天
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血糖波动
大体时间：最多 10 天
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该指标用于评价喂养并发症。
在11:00、15:00、21:00、1:00和5:00五个时间点测量葡萄糖。
葡萄糖波动是最大葡萄糖量加上最小葡萄糖量。
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最多 10 天
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白蛋白
大体时间：最多 10 天
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血清白蛋白是人体血浆的主要蛋白质。
它可以通过临床实验室测量。
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最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BO Yao, PHD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月9日
初级完成 (预期的)
2021年5月8日
研究完成 (预期的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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