Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání časově omezeného krmení a kontinuálního krmení u kriticky nemocných pacientů

30. května 2020 aktualizováno: Bo Yao,phD, Qingdao University

V pokynech pro výživu (pokyny A.S.P.E.N) nebylo žádné doporučení ohledně typu výživy při enterální výživě kriticky nemocných pacientů. Nepřetržité krmení je nejoblíbenějším typem výživy na JIP, protože má menší ošetřovatelskou zátěž a teoreticky snižuje výskyt aspirace. Některé předchozí studie však ukázaly, že mezi nepřetržitým a časově omezeným krmením (jako je přerušované krmení) nebyly žádné rozdíly v komplikacích.

Na JIP je porucha syntézy proteinů univerzálním problémem a je spojena se získanou slabostí JIP. Časově omezené krmení je fyzikálnější než kontinuální krmení. V některých výzkumech na zvířatech bylo prokázáno, že časově omezené krmení má větší stimulační účinek na syntézu bílkovin než kontinuální krmení. Kromě světla může časově omezené krmení také upravit biologické rytmy. Je známo, že biologické hodiny mohou ovlivnit energetický metabolismus, emoce a tak dále. Doposud neexistuje dostatek klinických studií, které by prokázaly výhody časově omezeného krmení u pacientů na JIP. Výzkumníci proto studii navrhli tak, aby porovnala účinek časově omezeného krmení a kontinuálního krmení (zejména syntézu bílkovin) u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enterální nutriční podporu lze podávat kontinuálním podáváním nebo časově omezeným podáváním na JIP. Nepřetržité krmení je nejoblíbenějším rozvrhem krmení, protože má menší ošetřovatelskou zátěž a teoreticky snižuje prevalenci aspirace. Předchozí studie však prokázaly, že mezi těmito dvěma schématy krmení nebyly žádné komplikace (průjem, distenze, výskyt pneumonie související s ventilátorem – VAP atd.). Takže v pokynech pro výživu (pokyny A.S.P.E.N) nebylo žádné doporučení ohledně plánu krmení. Časově omezené krmení je však více fyzické než kontinuální krmení. Na JIP je porucha syntézy proteinů univerzálním problémem a je spojena se získanou slabostí JIP. V některých výzkumech na zvířatech bylo prokázáno, že časově omezené krmení má větší stimulační účinek na syntézu bílkovin než kontinuální krmení.

Kromě světla může časově omezené krmení upravit biologické rytmy. Je známo, že biologické hodiny mohou ovlivnit energetický metabolismus, emoce a tak dále. V teorii "zi wu liu zhu" tradiční čínské medicíny by doba krmení měla být 7:00-9:00, 11:00-13:00 a 17:00-19:00. Vědci proto navrhli studii tak, aby porovnala časově omezené krmení podle tradiční čínské medicíny a efekt kontinuálního krmení (zejména syntéza bílkovin) u pacientů na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti na JIP žádají o enterální výživu žaludeční sondou

Kritéria vyloučení:

Pacienti s gastrektomií; pacienti s enterektomií; pacienti s gastrointestinálním krvácením; pacienti s diabetem; pacientů se střevní píštělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nepřetržité krmení
Celkové množství enterální nutriční suspenze každý den bylo podáváno konstantní rychlostí po dobu 24 hodin
Jiný: nepřetržité krmení
Na začátku byli všichni zařazení pacienti krmeni kontinuálním krmením. Když se množství kalorií při krmení enterální nutriční suspenzí zvýšilo na 80 % cílové kalorie (cílová kalorie: 25 kcal/kg.d), byli pacienti náhodně zařazeni do skupiny kontinuálního krmení a časově omezeného krmení. V kontinuálním krmení bylo celkové množství každé denní enterální nutriční suspenze byla podávána konstantní rychlostí po dobu 24 hodin.
Jiný: časově omezené krmení
Celkové množství enterální nutriční suspenze každý den bylo podáváno konstantní rychlostí po dobu 6 hodin (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Jiný: časově omezené krmení
Na začátku byli všichni zařazení pacienti krmeni kontinuálním krmením. Když se množství kalorií při krmení enterální nutriční suspenzí zvýšilo na 80 % cílové kalorie (cílová kalorie: 25 kcal/kg.d), byli pacienti náhodně zařazeni do skupiny s kontinuálním krmením a časově omezeným krmením. Ve skupině s kontinuálním krmením byla enterální nutriční suspenze podávána konstantní rychlostí po dobu 24 hodin. Při časově omezeném krmení by doba krmení měla být v 7:00-9:00, 11:00-13:00 a 17:00-19:00: 00 při konstantní rychlosti posuvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dusíková bilance
Časové okno: v čase 10. dne krmení
rovná se příjmu dusíku mínus výdej dusíku. Zdrojem příjmu dusíku je enterální nutriční suspenze a množství dusíku lze vypočítat podle podílu dusíku v enterální nutriční suspenzi. Hlavní ztráty dusíku zahrnují moč a stolici. Množství dusíku v moči a stolici lze měřit klinickou laboratoří.
v čase 10. dne krmení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
delirium
Časové okno: až 10 dní
jde o poruchy psychického stavu a zdravotního stavu. Může být vyhodnocena metodou The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
až 10 dní
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: až 10 dní
Tento index měl zhodnotit komplikace krmení. Sestra může vyhodnotit objem pumpováním žaludeční sondy injekční stříkačkou, aby změřila množství obsahu žaludku.
až 10 dní
průjem
Časové okno: až 10 dní
Tento index měl zhodnotit komplikace krmení. Je to podmínka mít alespoň tři volné nebo tekuté stolice každý den.
až 10 dní
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: až 10 dní
Tento index měl zhodnotit komplikace krmení. Ventilátorová pneumonie (VAP) je typ plicní infekce, která se vyskytuje u lidí, kteří jsou na strojích s mechanickou ventilací po dobu alespoň 48 hodin. Diagnóza VAP se mezi nemocnicemi a poskytovateli liší, ale obvykle vyžaduje nový infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku a dva nebo více dalších faktorů. Mezi tyto faktory patří teplota >38 nebo <36 °C, počet bílých krvinek >12 × 10^9/ml, hnisavá sekrece z dýchacích cest v plicích a/nebo snížení výměny plynů.
až 10 dní
kolísání glukózy
Časové okno: až 10 dní
Tento index měl zhodnotit komplikace krmení. Glukóza se měří v 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 a 5:00 v pěti časových bodech. Fluktuace glukózy je maximální množství glukózy plus minimální množství glukózy.
až 10 dní
Albumin
Časové okno: až 10 dní
Sérový albumin je hlavním proteinem lidské krevní plazmy. Lze jej měřit klinickou laboratoří.
až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BO Yao, PHD, The affiliated hospital of Qingdao university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

8. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YB201811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při krmení

Klinické studie na nepřetržité krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit