重症患者における時間制限栄養と継続栄養の比較
栄養ガイドライン(A.S.P.E.Nガイドライン)では、重症患者の経腸栄養における栄養形態についての推奨はなかった。 連続授乳は、理論上、看護負担が少なく、誤嚥の発生率も減少するため、ICU で最も一般的な授乳タイプです。 しかし、以前のいくつかの研究では、連続給餌と時間制限給餌(間欠給餌など)の間に合併症の違いはないことが実証されています。
ICU では、タンパク質合成障害は普遍的な問題であり、ICU での後天性衰弱に関連しています。 時間制限のある授乳は、継続的な授乳よりも肉体的です。 いくつかの動物研究では、時間を制限して給餌する方が、継続的に給餌するよりもタンパク質合成に大きな刺激効果があることが証明されています。 光に加えて、時間制限付き給餌缶も生体リズムを調整する可能性があります。 体内時計がエネルギー代謝や感情などに影響を与える可能性があることが知られています。 これまで、ICU 患者における時間制限栄養の利点を証明する十分な臨床研究はありませんでした。そこで研究者らは、ICU 患者に対する時間制限栄養と継続栄養の効果 (特にタンパク質合成) を比較するためにこの研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
経腸栄養サポートは、ICU 内で継続投与または時間制限投与によって投与できます。 連続授乳は、授乳の負担が少なく、理論的には誤嚥の蔓延を減らすため、最も一般的な授乳スケジュールです。 しかし、以前の研究では、これら 2 つの栄養スケジュールの間に合併症 (下痢、膨満、人工呼吸器関連肺炎 - VAP の発生率など) の違いがないことが実証されています。 そのため、栄養ガイドライン(A.S.P.E.Nガイドライン)では、給餌スケジュールについての推奨はありませんでした。 ただし、時間制限のある授乳は、継続的な授乳よりも肉体的です。 ICU では、タンパク質合成障害は普遍的な問題であり、ICU での後天性衰弱に関連しています。 いくつかの動物研究では、時間を制限して給餌する方が、継続的に給餌するよりもタンパク質合成に大きな刺激効果があることが証明されています。
光に加えて、時間を制限して授乳することで生体リズムを調整することができます。 体内時計がエネルギー代謝や感情などに影響を与える可能性があることが知られています。 伝統的な中国医学の「ziwu liu zhu」理論では、授乳時間は7:00〜9:00、11:00〜13:00、17:00〜19:00である必要があります。 そこで研究者らは、伝統的な漢方薬による時間制限栄養と、ICU患者に対する継続栄養効果(特にタンパク質合成)を比較する研究を計画した。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bo Yao, PHD
- 電話番号:+86053282912221
- メール:icuyaobo@126.com
研究場所
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Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
コンタクト:
- BO YAO, PHD
- 電話番号:+86 053282912221
- メール:icuyaobo@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
胃チューブによる経腸栄養を求めるICU患者
除外基準:
胃切除術を受けた患者;腸切除術の患者。胃腸出血の患者;糖尿病患者;腸瘻患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:連続給餌
毎日の経腸栄養懸濁液の総量を 24 時間定速で供給
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初めに、登録されたすべての患者は継続給餌によって栄養を与えられました。
経腸栄養懸濁液の給与量が目標カロリーの80%(目標カロリー:25キロカロリー/kg.d)に増加したとき、患者をランダムに継続給餌群と時間制限給餌群に分けた。継続給餌では、各摂取量の合計が数日分の経腸栄養懸濁液を 24 時間一定速度で供給しました。
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他の:時間制限のある餌やり
毎日の経腸栄養懸濁液の総量を6時間(7:00-9:00、11:00-13:00、17:00-19:00)一定速度で送液しました。
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初めに、登録されたすべての患者は継続給餌によって栄養を与えられました。
経腸栄養懸濁液の給餌カロリー量が目標カロリーの 80% (目標カロリー: 25 キロカロリー/kg.d) に増加したとき、患者はランダムに連続給餌群と時間制限給餌群に分けられました。
継続給餌群では、経腸栄養懸濁液を24時間一定速度で給餌した。時間制限給餌では、給餌時間は7:00~9:00、11:00~13:00、17:00~19:00とすべきである。一定の送り速度で00。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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窒素バランス
時間枠:給餌10日目の時点で
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それは窒素摂取量から窒素排出量を引いたものに等しい。窒素摂取源は経腸栄養懸濁液であり、窒素量は経腸栄養懸濁液中の窒素の割合に従って計算できる。
主な窒素損失には尿と糞便が含まれます。
尿と便中の窒素量は臨床検査室で測定できます。
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給餌10日目の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄
時間枠:10日まで
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それは精神状態と病状の障害です。
これは、集中治療室の混乱評価法 (CAM-ICU) によって評価できます。
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10日まで
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胃残量
時間枠:10日まで
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この指標は、摂食障害を評価するためのものでした。
看護師は、注射器で胃管にポンプを送り、胃内容物の量を測定することで容積を評価できます。
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10日まで
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下痢
時間枠:10日まで
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この指標は、摂食障害を評価するためのものでした。
これは、毎日少なくとも 3 回、軟便または液体の排便がある状態です。
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10日まで
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠:10日まで
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この指標は、摂食障害を評価するためのものでした。
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、少なくとも 48 時間人工呼吸器を使用している人に発生する肺感染症の一種です。
VAP の診断は病院や医療提供者によって異なりますが、通常は胸部 X 線写真での新たな浸潤と 2 つ以上の他の要素が必要です。
これらの要因には、38 °C 以上または 36 °C 未満の温度、12 × 10^9/ml を超える白血球数、肺の気道からの化膿性分泌物、および/またはガス交換の減少が含まれます。
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10日まで
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血糖変動
時間枠:10日まで
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この指標は、摂食障害を評価するためのものでした。
グルコースは、11:00、15:00、21:00、1:00、および5:00の5つの時点で測定されます。
グルコース変動は、最大グルコース量と最小グルコース量を加算したものです。
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10日まで
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アルブミン
時間枠:10日まで
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血清アルブミンはヒト血漿の主要なタンパク質です。
臨床検査室で測定できます。
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10日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:BO Yao, PHD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Patel JJ, Rosenthal MD, Heyland DK. Intermittent versus continuous feeding in critically ill adults. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2018 Mar;21(2):116-120. doi: 10.1097/MCO.0000000000000447.
- Sunderram J, Sofou S, Kamisoglu K, Karantza V, Androulakis IP. Time-restricted feeding and the realignment of biological rhythms: translational opportunities and challenges. J Transl Med. 2014 Mar 28;12:79. doi: 10.1186/1479-5876-12-79.
- Tavares de Araujo VM, Gomes PC, Caporossi C. Enteral nutrition in critical patients; should the administration be continuous or intermittent? Nutr Hosp. 2014 Mar 1;29(3):563-7. doi: 10.3305/nh.2014.29.3.7169.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
連続給餌の臨床試験
-
University Hospital, Strasbourg, France完了