Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van tijdgebonden voeding en continue voeding bij ernstig zieke patiënten

30 mei 2020 bijgewerkt door: Bo Yao,phD, Qingdao University

In de voedingsrichtlijn (A.S.P.E.N.-richtlijn) stond geen aanbeveling over het voedingstype bij enterale voeding van ernstig zieke patiënten. Continue voeding is de meest populaire voedingsvorm op de IC vanwege de lagere verpleegkundige belasting en de theoretische vermindering van de aspiratie-incidentie. Sommige eerdere onderzoeken toonden echter aan dat er geen complicaties waren tussen continue en tijdgebonden voedingen (zoals onderbroken voedingen).

Op de IC is de stoornis van de eiwitsynthese een universeel probleem en wordt geassocieerd met op de IC verworven zwakte. Tijdgebonden voeren is fysieker dan continu voeren. In sommige dieronderzoeken bleek tijdgebonden voeren een groter stimulerend effect te hebben op de eiwitsynthese dan continu voeren. Behalve licht, kan tijdgebonden voeding ook de biologische ritmes aanpassen. Het is bekend dat biologische klokken het energiemetabolisme, emotie enzovoort kunnen beïnvloeden. Tot nu toe zijn er onvoldoende klinische onderzoeken om de voordelen van tijdgebonden voeding bij IC-patiënten aan te tonen. Daarom ontwierpen de onderzoekers het onderzoek om het effect van tijdgebonden voeding en continue voeding (vooral eiwitsynthese) bij IC-patiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enterale voedingsondersteuning kan worden toegediend door continue toediening of door tijdgebonden toediening op de IC. Doorlopende voeding is het meest populaire voedingsschema vanwege de lagere verpleegkundige belasting en de theoretische vermindering van de aspiratieprevalentie. Eerdere studies toonden echter aan dat er geen verschil was tussen deze twee voedingsschema's (diarree, distensie, beademingsapparaat-geassocieerde pneumonie, VAP-incidentie, enzovoort). In de voedingsrichtlijn (A.S.P.E.N-richtlijn) stond dus geen advies over het voerschema. Tijdgebonden voeren is echter fysieker dan continu voeren. Op de IC is de stoornis van de eiwitsynthese een universeel probleem en wordt geassocieerd met op de IC verworven zwakte. In sommige dieronderzoeken bleek tijdgebonden voeren een groter stimulerend effect te hebben op de eiwitsynthese dan continu voeren.

Naast licht kan tijdgebonden voeding de biologische ritmes aanpassen. Het is bekend dat biologische klokken het energiemetabolisme, emotie enzovoort kunnen beïnvloeden. Volgens de "zi wu liu zhu"-theorie van de traditionele Chinese geneeskunde moet de voedertijd tussen 7.00 en 9.00 uur, tussen 11.00 en 13.00 uur en tussen 17.00 en 19.00 uur zijn. Dus ontwierpen de onderzoekers de studie om de tijdgebonden voeding volgens de traditionele Chinese geneeskunde en het effect van continue voeding (vooral eiwitsynthese) op ICU-patiënten te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IC-patiënten vragen om enterale voeding via maagsonde

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met gastrectomie; patiënten met enterectomie; patiënten met gastro-intestinale bloeding; patiënten met diabetes; patiënten met darmfistels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: continue voeding
De totale hoeveelheid dagelijkse enterale voedingssuspensie werd gedurende 24 uur met constante snelheid toegediend
Ander: continue voeding
In het begin werden alle ingeschreven patiënten continu gevoed. Toen de hoeveelheid calorieën van het voeden van de enterale voedingssuspensie toenam tot 80% doelcalorie (doelcalorieën: 25 kilocalorie/kg.d), werden de patiënten willekeurig ingedeeld in de groep met continue voeding en in de tijd beperkte voeding. dagen enterale voedingssuspensie werd gedurende 24 uur met constante snelheid gevoed.
Ander: tijdgebonden voeding
De totale hoeveelheid dagelijkse enterale voedingssuspensie werd gedurende 6 uur met constante snelheid toegediend (7:00-9:00,11:00-13:00,17:00-19:00).
Ander: tijdgebonden voeding
In het begin werden alle ingeschreven patiënten continu gevoed. Toen de hoeveelheid calorieën van het voeden van de enterale voedingssuspensie toenam tot 80% doelcalorie (doelcalorieën: 25 kilocalorie/kg.d), werden de patiënten willekeurig ingedeeld in de groep met continue voeding en voeding met beperkte tijd. In de continue voedingsgroep werd de enterale voedingssuspensie gedurende 24 uur met constante snelheid gevoed. In de tijdbeperkte voeding moet de voedertijd tussen 7:00-9:00, 11:00-13:00 en 17:00-19 zijn: 00 bij constante invoersnelheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stikstof balans
Tijdsspanne: op het tijdstip van de 10e voerdag
het is gelijk aan de stikstofinname minus de stikstofoutput. De bron van de stikstofinname is de enterale voedingssuspensie en de hoeveelheid stikstof kan worden berekend op basis van het aandeel stikstof in de enterale voedingssuspensie. De belangrijkste stikstofverliezen zijn urine en ontlasting. De hoeveelheid stikstof in urine en ontlasting kan worden gemeten door een klinisch laboratorium.
op het tijdstip van de 10e voerdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delirium
Tijdsspanne: tot 10 dagen
het zijn stoornissen van de mentale toestand en medische toestand. Het kan worden geëvalueerd door de Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit (CAM-ICU).
tot 10 dagen
Maagresiduvolume
Tijdsspanne: tot 10 dagen
Deze index was bedoeld om de voedingscomplicaties te evalueren. De verpleegster kan het volume evalueren door de maagsonde met een injectiespuit te pompen om de hoeveelheid maaginhoud te meten.
tot 10 dagen
diarree
Tijdsspanne: tot 10 dagen
Deze index was bedoeld om de voedingscomplicaties te evalueren. Het is de voorwaarde om elke dag minstens drie losse of vloeibare stoelgangen te hebben.
tot 10 dagen
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: tot 10 dagen
Deze index was bedoeld om de voedingscomplicaties te evalueren. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een type longinfectie dat optreedt bij mensen die gedurende ten minste 48 uur op beademingsmachines zitten. De diagnose van VAP varieert tussen ziekenhuizen en zorgverleners, maar vereist meestal een nieuw infiltraat op röntgenfoto's van de borst plus twee of meer andere factoren. Deze factoren zijn onder meer een temperatuur van >38 of <36 °C, een aantal witte bloedcellen van >12 × 10^9/ml, etterende secreties van de luchtwegen in de longen en/of verminderde gasuitwisseling.
tot 10 dagen
glucose fluctuatie
Tijdsspanne: tot 10 dagen
Deze index was bedoeld om de voedingscomplicaties te evalueren. De glucose wordt gemeten om 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 en 5:00 vijf tijdstippen. De glucosefluctuatie is de maximale hoeveelheid glucose plus de minimale hoeveelheid glucose.
tot 10 dagen
Albumine
Tijdsspanne: tot 10 dagen
Serumalbumine is het belangrijkste eiwit van menselijk bloedplasma. Het kan worden gemeten door een klinisch laboratorium.
tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qingdao University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YB201811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op continue voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren