Comparación de alimentación restringida en el tiempo y alimentación continua en pacientes en estado crítico
En la guía de nutrición (guía A.S.P.E.N), no hubo recomendación sobre el tipo de alimentación en la alimentación enteral del paciente crítico. La alimentación continua es el tipo de alimentación más popular en la UCI debido a su menor carga de enfermería y la reducción teórica de la incidencia de aspiración. Sin embargo, algunos estudios previos demostraron que no hubo diferencias de complicaciones entre la alimentación continua y la alimentación restringida en el tiempo (como la alimentación intermitente).
En la UCI, el trastorno de la síntesis de proteínas es un problema universal y se asocia con la debilidad adquirida en la UCI. La alimentación con restricción de tiempo es más física que la alimentación continua. En algunas investigaciones con animales, se demostró que la alimentación restringida en el tiempo tiene un mayor efecto estimulante sobre la síntesis de proteínas que la alimentación continua. Además de la luz, la alimentación restringida en el tiempo también puede ajustar los ritmos biológicos. Se sabe que los relojes biológicos pueden afectar el metabolismo energético, las emociones, etc. Hasta ahora, no hay suficientes estudios clínicos para demostrar las ventajas de la alimentación con restricción de tiempo en pacientes de la UCI. Por lo tanto, los investigadores diseñaron el estudio para comparar la alimentación con restricción de tiempo y el efecto de la alimentación continua (especialmente la síntesis de proteínas) en pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El soporte de nutrición enteral se puede administrar por administración continua o por administración de tiempo restringido en la UCI. La alimentación continua es el programa de alimentación más popular debido a su menor carga de enfermería y la reducción teórica de la prevalencia de aspiración. Sin embargo, estudios previos demostraron que no hubo diferencias entre las complicaciones (diarrea, distensión, neumonía asociada al ventilador, incidencia de NAR, etc.) entre estos dos horarios de alimentación. Entonces, en la guía de nutrición (guía A.S.P.E.N), no había ninguna recomendación sobre el horario de alimentación. Sin embargo, la alimentación restringida en el tiempo es más física que la alimentación continua. En la UCI, el trastorno de la síntesis de proteínas es un problema universal y se asocia con la debilidad adquirida en la UCI. En algunas investigaciones con animales, se demostró que la alimentación restringida en el tiempo tiene un mayor efecto estimulante sobre la síntesis de proteínas que la alimentación continua.
Además de la luz, la alimentación restringida en el tiempo puede ajustar los ritmos biológicos. Se sabe que los relojes biológicos pueden afectar el metabolismo energético, las emociones, etc. En la teoría "zi wu liu zhu" de la medicina tradicional china, la hora de alimentación debe ser de 7:00 a 9:00, de 11:00 a 13:00 y de 17:00 a 19:00. Por lo tanto, los investigadores diseñaron el estudio para comparar la alimentación restringida en el tiempo según la medicina tradicional china y el efecto de la alimentación continua (especialmente la síntesis de proteínas) en pacientes de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bo Yao, PHD
- Número de teléfono: +86053282912221
- Correo electrónico: icuyaobo@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contacto:
- BO YAO, PHD
- Número de teléfono: +86 053282912221
- Correo electrónico: icuyaobo@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de UCI que solicitan nutrición enteral por sonda gástrica
Criterio de exclusión:
Pacientes con gastrectomía; pacientes con enterectomía; pacientes con hemorragia gastrointestinal; pacientes con diabetes; pacientes con fístula intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: alimentación continua
La cantidad total de la Suspensión Nutricional Enteral de cada día se administró a velocidad constante durante 24 horas.
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Al principio, todos los pacientes reclutados fueron alimentados mediante alimentación continua.
Cuando la cantidad de calorías de la suspensión nutricional enteral de alimentación aumentó al 80 % de las calorías objetivo (calorías objetivo: 25 kilocalorías/kg.d), los pacientes se clasificaron aleatoriamente en el grupo de alimentación continua y alimentación con restricción de tiempo. En la alimentación continua, la cantidad total de cada La Suspensión Nutricional Enteral de días se alimentó a velocidad constante durante 24 horas.
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Otro: alimentación restringida en el tiempo
La cantidad total de la Suspensión Nutricional Enteral de cada día se administró a velocidad constante durante 6 h (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
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Al principio, todos los pacientes reclutados fueron alimentados mediante alimentación continua.
Cuando la cantidad de calorías de la suspensión nutricional enteral aumentó al 80 % de las calorías objetivo (calorías objetivo: 25 kilocalorías/kg.d), los pacientes se clasificaron aleatoriamente en el grupo de alimentación continua y de alimentación con restricción de tiempo.
En el grupo de alimentación continua, la suspensión nutricional enteral se administró a velocidad constante durante 24 horas. 00 a velocidad de avance constante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: en el momento del décimo día de alimentación
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es igual a la ingesta de nitrógeno menos la producción de nitrógeno. La fuente de ingesta de nitrógeno es la suspensión nutricional enteral, y la cantidad de nitrógeno se puede calcular de acuerdo con la proporción de nitrógeno en la suspensión nutricional enteral.
Las principales pérdidas de nitrógeno incluyen la orina y las heces.
La cantidad de nitrógeno en orina y heces se puede medir por laboratorio clínico.
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en el momento del décimo día de alimentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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delirio
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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se trata de trastornos del estado mental y de la condición médica.
Puede ser evaluado por el Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).
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hasta 10 días
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Volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Este índice fue para evaluar las complicaciones de alimentación.
La enfermera puede evaluar el volumen bombeando el tubo estomacal con una jeringa para medir la cantidad de contenido gástrico.
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hasta 10 días
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diarrea
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Este índice fue para evaluar las complicaciones de alimentación.
Es la condición de tener al menos tres deposiciones sueltas o líquidas cada día.
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hasta 10 días
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Incidencia de neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Este índice fue para evaluar las complicaciones de alimentación.
La neumonía asociada al ventilador (VAP, por sus siglas en inglés) es un tipo de infección pulmonar que ocurre en personas que están conectadas a máquinas de respiración mecánica durante al menos 48 horas.
El diagnóstico de VAP varía entre hospitales y proveedores, pero generalmente requiere un nuevo infiltrado en la radiografía de tórax más dos o más factores adicionales.
Estos factores incluyen temperatura de >38 o <36 °C, un recuento de glóbulos blancos de >12 × 10^9/ml, secreciones purulentas de las vías respiratorias en el pulmón y/o reducción en el intercambio de gases.
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hasta 10 días
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fluctuación de la glucosa
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Este índice fue para evaluar las complicaciones de alimentación.
La glucosa se mide en los cinco puntos de tiempo de las 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 y 5:00.
La fluctuación de glucosa es la cantidad máxima de glucosa más la cantidad mínima de glucosa.
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hasta 10 días
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Albúmina
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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La albúmina sérica es la principal proteína del plasma sanguíneo humano.
Se puede medir por laboratorio clínico.
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hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Patel JJ, Rosenthal MD, Heyland DK. Intermittent versus continuous feeding in critically ill adults. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2018 Mar;21(2):116-120. doi: 10.1097/MCO.0000000000000447.
- Sunderram J, Sofou S, Kamisoglu K, Karantza V, Androulakis IP. Time-restricted feeding and the realignment of biological rhythms: translational opportunities and challenges. J Transl Med. 2014 Mar 28;12:79. doi: 10.1186/1479-5876-12-79.
- Tavares de Araujo VM, Gomes PC, Caporossi C. Enteral nutrition in critical patients; should the administration be continuous or intermittent? Nutr Hosp. 2014 Mar 1;29(3):563-7. doi: 10.3305/nh.2014.29.3.7169.
- Chen YC. Critical analysis of the factors associated with enteral feeding in preventing VAP: a systematic review. J Chin Med Assoc. 2009 Apr;72(4):171-8. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70049-8.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Wang HB, Loh DH, Whittaker DS, Cutler T, Howland D, Colwell CS. Time-Restricted Feeding Improves Circadian Dysfunction as well as Motor Symptoms in the Q175 Mouse Model of Huntington's Disease. eNeuro. 2018 Jan 3;5(1):ENEURO.0431-17.2017. doi: 10.1523/ENEURO.0431-17.2017. eCollection 2018 Jan-Feb.
- Ren CJ, Yao B, Tuo M, Lin H, Wan XY, Pang XF. Comparison of sequential feeding and continuous feeding on the blood glucose of critically ill patients: a non-inferiority randomized controlled trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jul 20;134(14):1695-1700. doi: 10.1097/CM9.0000000000001684.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YB201811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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