Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden aikarajoitetun ruokinnan ja jatkuvan ruokinnan vertailu

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Bo Yao,phD, Qingdao University

Ravitsemussuosituksessa (A.S.P.E.N-ohje) ei suositeltu ruokintatapaa kriittisesti sairaiden potilaiden enteraalisessa ruokinnassa. Jatkuva ruokinta on teho-osastolla suosituin ruokintamuoto, koska sen hoitorasitus on pienempi ja aspiraatioiden esiintyvyys vähenee teoreettisesti. Jotkut aiemmat tutkimukset osoittivat kuitenkin, että jatkuvan ja aikarajoitetun ruokinnan (kuten jaksoittaisen ruokinnan) välillä ei ollut komplikaatioeroja.

Teho-osastolla proteiinisynteesin häiriö on yleinen ongelma, ja se liittyy teho-osaston saavutettuun heikkouteen. Aikarajoitettu ruokinta on fyysisempää kuin jatkuva ruokinta. Joissakin eläintutkimuksissa aikarajoitetulla ruokinnalla on osoitettu olevan suurempi stimuloiva vaikutus proteiinisynteesiin kuin jatkuvalla ruokimalla. Valon lisäksi aikarajoitettu ruokinta voi myös säätää biologisia rytmejä. Tiedetään, että biologiset kellot voivat vaikuttaa energia-aineenvaihduntaan, tunteisiin ja niin edelleen. Toistaiseksi ei ole tehty tarpeeksi kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat teho-osastopotilaiden aikarajoitetun ruokinnan edut. Siksi tutkijat suunnittelivat tutkimuksen vertaillakseen aikarajoitetun ruokinnan ja jatkuvan ruokinnan vaikutusta (etenkin proteiinisynteesiä) teho-osastopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enteraalista ravitsemusta voidaan antaa jatkuvana tai aikarajoitettuna teho-osastolla. Jatkuva ruokinta on suosituin ruokinta-aikataulu, koska se vähentää imetystaakkaa ja vähentää teoreettisesti aspiraatiota. Aiemmat tutkimukset osoittivat kuitenkin, että näiden kahden ruokinta-aikataulun välillä ei ollut eroa komplikaatioiden (ripuli, turvotus, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume-VAP-ilmaantuvuus ja niin edelleen). Joten ravitsemusohjeessa (A.S.P.E.N-ohje) ei ollut suositusta ruokinta-aikataulusta. Aikarajoitettu ruokinta on kuitenkin enemmän fyysistä kuin jatkuva ruokinta. Teho-osastolla proteiinisynteesin häiriö on yleinen ongelma, ja se liittyy teho-osaston saavutettuun heikkouteen. Joissakin eläintutkimuksissa aikarajoitetulla ruokinnalla on osoitettu olevan suurempi stimuloiva vaikutus proteiinisynteesiin kuin jatkuvalla ruokimalla.

Valon lisäksi aikarajoitettu ruokinta voi säätää biologisia rytmejä. Tiedetään, että biologiset kellot voivat vaikuttaa energia-aineenvaihduntaan, tunteisiin ja niin edelleen. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen "zi wu liu zhu" -teoriassa ruokinta-ajan tulisi olla klo 7.00-9.00, 11.00-13.00 ja 17.00-19.00. Joten tutkijat suunnittelivat tutkimuksen vertaamaan aikarajoitettua ruokintaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaisesti ja jatkuvan ruokinnan vaikutusta (erityisesti proteiinisynteesiä) teho-osastopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bo Yao, PHD
  • Puhelinnumero: +86053282912221
  • Sähköposti: icuyaobo@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tehohoitopotilaat, jotka pyytävät enteraalista ravintoa mahaletkun kautta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on mahalaukun poisto; potilaat, joilla on enterektomia; potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuoto; diabetesta sairastavat potilaat; potilailla, joilla on suolistofisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: jatkuva ruokinta
Jokaisen päivän enteraalisen ravintosuspension kokonaismäärä syötettiin vakionopeudella 24 tunnin ajan
Muut: jatkuva ruokinta
Alussa kaikki potilaat ruokittiin jatkuvalla ruokinnassa. Kun enteraalisen ravintosuspension ruokinnan kalorimäärä nousi 80 %:iin tavoitekalorista (tavoitekalori: 25 kilokalori/kg.d), potilaat jaettiin satunnaisesti jatkuvan ruokinnan ja aikarajoitetun ruokinnan ryhmään. päivän enteraalista ravintosuspensiota syötettiin vakionopeudella 24 tunnin ajan.
Muut: aikarajoitettu ruokinta
Jokaisen päivän enteraalisen ravintosuspension kokonaismäärä syötettiin vakionopeudella 6 tunnin ajan (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Muut: aikarajoitettu ruokinta
Alussa kaikki potilaat ruokittiin jatkuvalla ruokinnassa. Kun enteraalisen ravintosuspension ruokinnan kalorimäärä nousi 80 %:iin tavoitekalorista (tavoitekalori: 25 kilokalori/kg.d), potilaat joutuivat satunnaisesti jatkuvaan ruokkimiseen ja aikarajoitettuun ruokintaryhmään. Jatkuvassa ruokintaryhmässä enteraalista ravintosuspensiota syötettiin vakionopeudella 24 tuntia. Aikarajoitetuissa ruokinnassa ruokinta-ajan tulisi olla klo 7.00-9.00, 11.00-13.00 ja 17.00-19: 00 vakiosyöttönopeudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
typpitasapaino
Aikaikkuna: 10. ruokintapäivänä
se on yhtä suuri kuin typen saanti miinus typen tuotanto. Typen saannin lähde on enteraalinen ravintosuspensio, ja typen määrä voidaan laskea typen osuuden perusteella enteraalisessa ravintosuspensiossa. Suurimpia typen menetyksiä ovat virtsa ja ulosteet. Virtsassa ja ulosteessa olevan typen määrä voidaan mitata kliinisellä laboratoriolla.
10. ruokintapäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
delirium
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
se on mielenterveyden ja lääketieteellisen tilan häiriöitä. Se voidaan arvioida tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU).
jopa 10 päivää
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tämän indeksin tarkoituksena oli arvioida ruokintakomplikaatioita. Sairaanhoitaja voi arvioida tilavuuden pumppaamalla mahaletkua ruiskulla mitatakseen mahalaukun sisällön määrän.
jopa 10 päivää
ripuli
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tämän indeksin tarkoituksena oli arvioida ruokintakomplikaatioita. Se on tila, jossa on vähintään kolme löysää tai nestemäistä suolen liikettä joka päivä.
jopa 10 päivää
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tämän indeksin tarkoituksena oli arvioida ruokintakomplikaatioita. Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on eräänlainen keuhkotulehdus, jota esiintyy ihmisillä, jotka ovat käyttäneet koneellista hengityskonetta vähintään 48 tunnin ajan. VAP-diagnoosi vaihtelee sairaaloiden ja palveluntarjoajien välillä, mutta yleensä se vaatii uuden soluttauman rintakehän röntgenkuvauksessa sekä kahden tai useamman muun tekijän. Näitä tekijöitä ovat lämpötila >38 tai <36 °C, valkosolujen määrä >12 × 10^9/ml, märkivä eritteet hengitysteistä keuhkoissa ja/tai kaasunvaihdon väheneminen.
jopa 10 päivää
glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tämän indeksin tarkoituksena oli arvioida ruokintakomplikaatioita. Glukoosi mitataan viidellä aikapisteellä klo 11.00, 15.00, 21.00, 1.00 ja 5.00. Glukoosin vaihtelu on glukoosin enimmäismäärä plus pienin glukoosimäärä.
jopa 10 päivää
Albumiini
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Seerumin albumiini on ihmisen veriplasman pääproteiini. Se voidaan mitata kliinisissä laboratorioissa.
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qingdao University

Tutkijat

  • Päätutkija: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YB201811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jatkuva ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa