Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időkorlátozott etetés és a folyamatos táplálás összehasonlítása kritikus állapotú betegeknél

2020. május 30. frissítette: Bo Yao,phD, Qingdao University

A táplálkozási irányelvben (A.S.P.E.N iránymutatás) nem szerepelt ajánlás a kritikus állapotú betegek enterális táplálása esetén az etetés típusára vonatkozóan. A folyamatos táplálás a legnépszerűbb etetési mód az intenzív osztályon, mivel kisebb az ápolási terhelése, és elméletileg csökkenti az aspiráció előfordulását. Néhány korábbi tanulmány azonban kimutatta, hogy nem volt különbség a folyamatos és az időkorlátos etetés (például szakaszos etetés) között.

Az intenzív osztályon a fehérjeszintézis zavara univerzális probléma, és az intenzív osztályon szerzett gyengeséggel jár. Az időkorlátos etetés inkább fizikai, mint a folyamatos etetés. Egyes állatkutatásokban az időkorlátos takarmányozás nagyobb fehérjeszintézist serkentő hatást mutatott, mint a folyamatos takarmányozás. A fény mellett az időkorlátos etetés is módosíthatja a biológiai ritmusokat. Ismeretes, hogy a biológiai órák befolyásolhatják az energia-anyagcserét, az érzelmeket és így tovább. Ez idáig nem áll rendelkezésre elegendő klinikai vizsgálat az intenzív osztályos betegek időkorlátos táplálásának előnyeinek bizonyítására. A kutatók ezért úgy tervezték meg a tanulmányt, hogy összehasonlítsák az időkorlátos etetés és a folyamatos etetés hatását (különösen a fehérjeszintézist) intenzív osztályos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az enterális táplálás támogatása történhet folyamatos adagolással vagy időkorlátos beadással az intenzív osztályon. A folyamatos etetés a legnépszerűbb etetési rend, mivel kisebb szoptatási terhelése és elméletileg csökkenti az aspirációs prevalenciát. A korábbi vizsgálatok azonban azt mutatták, hogy a két etetési ütemezés között nincs szövődmény (hasmenés, puffadás, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás-VAP incidencia stb.) különbség. Tehát a táplálkozási irányelvben (A.S.P.E.N irányelv) nem volt ajánlás az etetési ütemtervre vonatkozóan. Az időkorlátos etetés azonban inkább fizikai, mint a folyamatos etetés. Az intenzív osztályon a fehérjeszintézis zavara univerzális probléma, és az intenzív osztályon szerzett gyengeséggel jár. Egyes állatkutatásokban az időkorlátos takarmányozás nagyobb fehérjeszintézist serkentő hatást mutatott, mint a folyamatos takarmányozás.

A fény mellett az időkorlátos etetés képes beállítani a biológiai ritmusokat. Ismeretes, hogy a biológiai órák befolyásolhatják az energia-anyagcserét, az érzelmeket és így tovább. A hagyományos kínai orvoslás "zi wu liu zhu" elméletében az etetési időnek 7:00-9:00, 11:00-13:00 és 17:00-19:00 között kell lennie. Ezért a kutatók úgy tervezték meg a tanulmányt, hogy összehasonlítsák a hagyományos kínai orvoslás szerinti időkorlátos etetést és a folyamatos táplálás hatását (különösen a fehérjeszintézist) az intenzív osztályos betegeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az intenzív osztályos betegek gyomorszondán keresztül enterális táplálást kérnek

Kizárási kritériumok:

Gastrectomiás betegek; enterectomiás betegek; gyomor-bélrendszeri vérzéses betegek; cukorbetegek; bélsipolyban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: folyamatos etetés
A napi enterális táplálékszuszpenzió teljes mennyiségét állandó sebességgel etettük 24 órán keresztül
Egyéb: folyamatos etetés
Kezdetben minden beíratott beteg folyamatos táplálásban részesült. Amikor az enterális táplálékszuszpenzió etetési kalóriamennyisége a célkalória 80%-ára emelkedett (cél kalória: 25 kilokalória/kg.d), a betegek véletlenszerűen kerültek folyamatos táplálású és időkorlátozott táplálású csoportba. napi enterális táplálékszuszpenziót állandó sebességgel tápláltuk 24 órán keresztül.
Egyéb: időkorlátos etetés
A napi enterális táplálékszuszpenzió teljes mennyiségét állandó sebességgel etettük 6 órán keresztül (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Egyéb: időkorlátos etetés
Kezdetben minden beíratott beteg folyamatos táplálásban részesült. Amikor az enterális táplálékszuszpenzió kalóriamennyisége a célkalória 80%-ára emelkedett (cél kalória: 25 kilokalória/kg.d), a betegek véletlenszerűen kerültek folyamatos táplálású és időkorlátozott táplálású csoportba. Folyamatos etetési csoportban az enterális tápszuszpenziót állandó sebességgel etettük 24 órán keresztül. Az időkorlátos etetésnél az etetési idő 7:00-9:00, 11:00-13:00 és 17:00-19 óra legyen: 00 állandó etetési sebesség mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nitrogén egyensúly
Időkeret: a 10. etetési nap időpontjában
ez egyenlő a nitrogénbevitel mínusz a nitrogénkibocsátással. A nitrogénbevitel forrása az enterális táplálékszuszpenzió, a nitrogén mennyisége pedig az enterális táplálékszuszpenzióban lévő nitrogén aránya alapján számítható ki. A fő nitrogénveszteség a vizelet és a széklet. A vizeletben és a székletben lévő nitrogén mennyisége klinikai laboratóriumban mérhető.
a 10. etetési nap időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
delírium
Időkeret: legfeljebb 10 napig
ez a mentális állapot és az egészségi állapot zavarai. Kiértékelhető a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) segítségével.
legfeljebb 10 napig
A gyomor maradék térfogata
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Ez az index az etetési szövődmények értékelésére szolgált. A nővér úgy tudja értékelni a térfogatot, hogy a gyomorszondát fecskendővel pumpálja, hogy megmérje a gyomortartalom mennyiségét.
legfeljebb 10 napig
hasmenés
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Ez az index az etetési szövődmények értékelésére szolgált. Ennek az a feltétele, hogy naponta legalább három laza vagy folyékony székletürítés legyen.
legfeljebb 10 napig
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Ez az index az etetési szövődmények értékelésére szolgált. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a tüdőfertőzés egy fajtája, amely olyan embereknél fordul elő, akik legalább 48 órán keresztül mechanikus lélegeztetőgépeken vannak. A VAP diagnózisa kórházonként és szolgáltatónként eltérő, de rendszerint új infiltrációra van szükség a mellkasröntgenen, valamint két vagy több egyéb tényezőt is. Ezek a tényezők közé tartozik a >38 vagy <36 °C hőmérséklet, a >12 × 10^9/ml fehérvérsejtszám, a tüdőben lévő légutak gennyes váladéka és/vagy a gázcsere csökkenése.
legfeljebb 10 napig
glükóz ingadozás
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Ez az index az etetési szövődmények értékelésére szolgált. A glükózt 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 és 5:00 öt időpontban mérik. A glükóz ingadozása a maximális glükózmennyiség plusz a minimális glükózmennyiség.
legfeljebb 10 napig
Albumin
Időkeret: legfeljebb 10 napig
A szérum albumin az emberi vérplazma fő fehérje. Klinikai laboratóriumban mérhető.
legfeljebb 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qingdao University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YB201811

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a folyamatos etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel