Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tidsbegränsad matning och kontinuerlig utfodring hos kritiskt sjuka patienter

30 maj 2020 uppdaterad av: Bo Yao,phD, Qingdao University

I näringsriktlinjen (A.S.P.E.N guideline) fanns ingen rekommendation om matningstyp vid enteral utfodring av kritiskt sjuka patienter. Kontinuerlig utfodring är den mest populära matningstypen på intensivvårdsavdelningen på grund av dess mindre omvårdnadsbörda och teoretiskt minskade aspirationsförekomsten. Vissa tidigare studier visade dock att det inte fanns några komplikationsskillnader mellan kontinuerlig och tidsbegränsad matning (såsom intermittent matning).

På ICU är störningen av proteinsyntesen ett universellt problem och är förknippat med ICU förvärvad svaghet. Tidsbegränsad utfodring är mer fysisk än kontinuerlig utfodring. I vissa djurforskningar har tidsbegränsad utfodring visat sig ha en större stimulerande effekt på proteinsyntesen än kontinuerlig utfodring. Förutom ljus kan tidsbegränsad utfodring även justera de biologiska rytmerna. Det är känt att biologiska klockor kan påverka energiomsättningen, känslor och så vidare. Hittills finns det inte tillräckligt med kliniska studier för att bevisa fördelarna med tidsbegränsad utfodring hos intensivvårdspatienter. Så forskare utformade studien för att jämföra effekten av tidsbegränsad utfodring och kontinuerlig matning (särskilt proteinsyntes) på intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enteralt näringsstöd kan administreras genom kontinuerlig administrering eller genom tidsbegränsad administrering på ICU. Kontinuerlig utfodring är det mest populära utfodringsschemat på grund av dess mindre omvårdnadsbörda och teoretiskt reducerade aspirationsprevalensen. Tidigare studier visade dock att det inte fanns några komplikationer (diarré, utspändhet, Ventilatorassocierad pneumoni-VAP-incidens, och så vidare) skillnad mellan dessa två matningsscheman. Så i näringsriktlinjen (A.S.P.E.N guideline) fanns det ingen rekommendation om utfodringsschemat. Men tidsbegränsad utfodring är mer fysisk än kontinuerlig utfodring. På ICU är störningen av proteinsyntesen ett universellt problem och är förknippat med ICU förvärvad svaghet. I vissa djurforskningar har tidsbegränsad utfodring visat sig ha en större stimulerande effekt på proteinsyntesen än kontinuerlig utfodring.

Förutom ljus kan tidsbegränsad matning justera de biologiska rytmerna. Det är känt att biologiska klockor kan påverka energiomsättningen, känslor och så vidare. I "zi wu liu zhu"-teorin för traditionell kinesisk medicin, bör matningstiden vara 7:00-9:00, 11:00-13:00 och 17:00-19:00. Så forskare designade studien för att jämföra den tidsbegränsade matningen enligt traditionell kinesisk medicin och kontinuerlig matningseffekt (särskilt proteinsyntes) på intensivvårdspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ICU-patienter som ber om enteral nutrition med magsond

Exklusions kriterier:

Patienter med gastrectomy; patienter med enterektomi; patienter med gastrointestinala blödningar; patienter med diabetes; patienter med tarmfistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontinuerlig matning
Den totala mängden enteral näringssuspension varje dag matades med konstant hastighet under 24 timmar
Övrig: kontinuerlig matning
I början matades alla inskrivna patienter genom kontinuerlig matning. När mängden kalorier för att mata enteral näringssuspension ökade till 80 % målkalori (målkalori: 25kilocalorie/kg.d), var patienterna slumpmässigt in i gruppen för kontinuerlig matning och tidsbegränsad matning. dagars enteral näringssuspension matades med konstant hastighet under 24 timmar.
Övrig: tidsbegränsad utfodring
Den totala mängden av enteral näringssuspension varje dag matades med konstant hastighet i 6 timmar (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Övrig: tidsbegränsad utfodring
I början matades alla inskrivna patienter genom kontinuerlig matning. När mängden kalorier för att utfodra enteral näringssuspension ökade till 80 % målkalori (målkalori: 25 kilokalorier/kg.d), hamnade patienterna slumpmässigt i grupp med kontinuerlig matning och tidsbegränsad matning. I grupp med kontinuerlig utfodring matades den enterala näringssuspensionen med konstant hastighet under 24 timmar. Vid tidsbegränsad utfodring bör utfodringstiden vara 7:00-9:00, 11:00-13:00 och 17:00-19: 00 vid konstant matningshastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvävebalans
Tidsram: vid tidpunkten för den 10:e matningsdagen
det är lika med kväveintag minus kväveproduktion. Källan till kväveintaget är den enterala näringssuspensionen, och mängden kväve kan beräknas enligt andelen kväve i enteral näringssuspension. Huvudsakliga kväveförluster inkluderar urin och avföring. Mängden kväve i urin och avföring kan mätas av kliniskt laboratorium.
vid tidpunkten för den 10:e matningsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
delirium
Tidsram: upp till 10 dagar
det är störningar i det mentala tillståndet och det medicinska tillståndet. Det kan utvärderas med The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
upp till 10 dagar
Magsäckens restvolym
Tidsram: upp till 10 dagar
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna. Sjuksköterskan kan utvärdera volymen genom att pumpa magslangen med spruta för att mäta mängden maginnehåll.
upp till 10 dagar
diarre
Tidsram: upp till 10 dagar
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna. Det är tillståndet att ha minst tre lösa eller flytande tarmrörelser varje dag.
upp till 10 dagar
Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: upp till 10 dagar
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna. Ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) är en typ av lunginfektion som uppstår hos personer som använder mekaniska andningsmaskiner i minst 48 timmar. Diagnosen VAP varierar mellan sjukhus och leverantörer men kräver vanligtvis ett nytt infiltrat på lungröntgen plus två eller flera andra faktorer. Dessa faktorer inkluderar temperatur på >38 eller <36 °C, ett antal vita blodkroppar på >12 × 10^9/ml, purulent sekret från luftvägarna i lungan och/eller minskat gasutbyte.
upp till 10 dagar
glukosfluktuation
Tidsram: upp till 10 dagar
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna. Glukosen mäts vid 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 och 5:00 fem tidpunkter. Glukosfluktuationen är den maximala glukosmängden plus minsta glukosmängden.
upp till 10 dagar
Albumin
Tidsram: upp till 10 dagar
Serumalbumin är huvudproteinet i humant blodplasma. Det kan mätas av kliniskt laboratorium.
upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qingdao University

Utredare

  • Huvudutredare: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

8 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YB201811

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matningsbeteende

Kliniska prövningar på kontinuerlig matning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera