- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03439618
Jämförelse av tidsbegränsad matning och kontinuerlig utfodring hos kritiskt sjuka patienter
I näringsriktlinjen (A.S.P.E.N guideline) fanns ingen rekommendation om matningstyp vid enteral utfodring av kritiskt sjuka patienter. Kontinuerlig utfodring är den mest populära matningstypen på intensivvårdsavdelningen på grund av dess mindre omvårdnadsbörda och teoretiskt minskade aspirationsförekomsten. Vissa tidigare studier visade dock att det inte fanns några komplikationsskillnader mellan kontinuerlig och tidsbegränsad matning (såsom intermittent matning).
På ICU är störningen av proteinsyntesen ett universellt problem och är förknippat med ICU förvärvad svaghet. Tidsbegränsad utfodring är mer fysisk än kontinuerlig utfodring. I vissa djurforskningar har tidsbegränsad utfodring visat sig ha en större stimulerande effekt på proteinsyntesen än kontinuerlig utfodring. Förutom ljus kan tidsbegränsad utfodring även justera de biologiska rytmerna. Det är känt att biologiska klockor kan påverka energiomsättningen, känslor och så vidare. Hittills finns det inte tillräckligt med kliniska studier för att bevisa fördelarna med tidsbegränsad utfodring hos intensivvårdspatienter. Så forskare utformade studien för att jämföra effekten av tidsbegränsad utfodring och kontinuerlig matning (särskilt proteinsyntes) på intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enteralt näringsstöd kan administreras genom kontinuerlig administrering eller genom tidsbegränsad administrering på ICU. Kontinuerlig utfodring är det mest populära utfodringsschemat på grund av dess mindre omvårdnadsbörda och teoretiskt reducerade aspirationsprevalensen. Tidigare studier visade dock att det inte fanns några komplikationer (diarré, utspändhet, Ventilatorassocierad pneumoni-VAP-incidens, och så vidare) skillnad mellan dessa två matningsscheman. Så i näringsriktlinjen (A.S.P.E.N guideline) fanns det ingen rekommendation om utfodringsschemat. Men tidsbegränsad utfodring är mer fysisk än kontinuerlig utfodring. På ICU är störningen av proteinsyntesen ett universellt problem och är förknippat med ICU förvärvad svaghet. I vissa djurforskningar har tidsbegränsad utfodring visat sig ha en större stimulerande effekt på proteinsyntesen än kontinuerlig utfodring.
Förutom ljus kan tidsbegränsad matning justera de biologiska rytmerna. Det är känt att biologiska klockor kan påverka energiomsättningen, känslor och så vidare. I "zi wu liu zhu"-teorin för traditionell kinesisk medicin, bör matningstiden vara 7:00-9:00, 11:00-13:00 och 17:00-19:00. Så forskare designade studien för att jämföra den tidsbegränsade matningen enligt traditionell kinesisk medicin och kontinuerlig matningseffekt (särskilt proteinsyntes) på intensivvårdspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bo Yao, PHD
- Telefonnummer: +86053282912221
- E-post: icuyaobo@126.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- BO YAO, PHD
- Telefonnummer: +86 053282912221
- E-post: icuyaobo@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ICU-patienter som ber om enteral nutrition med magsond
Exklusions kriterier:
Patienter med gastrectomy; patienter med enterektomi; patienter med gastrointestinala blödningar; patienter med diabetes; patienter med tarmfistel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontinuerlig matning
Den totala mängden enteral näringssuspension varje dag matades med konstant hastighet under 24 timmar
|
I början matades alla inskrivna patienter genom kontinuerlig matning.
När mängden kalorier för att mata enteral näringssuspension ökade till 80 % målkalori (målkalori: 25kilocalorie/kg.d), var patienterna slumpmässigt in i gruppen för kontinuerlig matning och tidsbegränsad matning. dagars enteral näringssuspension matades med konstant hastighet under 24 timmar.
|
Övrig: tidsbegränsad utfodring
Den totala mängden av enteral näringssuspension varje dag matades med konstant hastighet i 6 timmar (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
|
I början matades alla inskrivna patienter genom kontinuerlig matning.
När mängden kalorier för att utfodra enteral näringssuspension ökade till 80 % målkalori (målkalori: 25 kilokalorier/kg.d), hamnade patienterna slumpmässigt i grupp med kontinuerlig matning och tidsbegränsad matning.
I grupp med kontinuerlig utfodring matades den enterala näringssuspensionen med konstant hastighet under 24 timmar. Vid tidsbegränsad utfodring bör utfodringstiden vara 7:00-9:00, 11:00-13:00 och 17:00-19: 00 vid konstant matningshastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kvävebalans
Tidsram: vid tidpunkten för den 10:e matningsdagen
|
det är lika med kväveintag minus kväveproduktion. Källan till kväveintaget är den enterala näringssuspensionen, och mängden kväve kan beräknas enligt andelen kväve i enteral näringssuspension.
Huvudsakliga kväveförluster inkluderar urin och avföring.
Mängden kväve i urin och avföring kan mätas av kliniskt laboratorium.
|
vid tidpunkten för den 10:e matningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
delirium
Tidsram: upp till 10 dagar
|
det är störningar i det mentala tillståndet och det medicinska tillståndet.
Det kan utvärderas med The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
|
upp till 10 dagar
|
Magsäckens restvolym
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna.
Sjuksköterskan kan utvärdera volymen genom att pumpa magslangen med spruta för att mäta mängden maginnehåll.
|
upp till 10 dagar
|
diarre
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna.
Det är tillståndet att ha minst tre lösa eller flytande tarmrörelser varje dag.
|
upp till 10 dagar
|
Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna.
Ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) är en typ av lunginfektion som uppstår hos personer som använder mekaniska andningsmaskiner i minst 48 timmar.
Diagnosen VAP varierar mellan sjukhus och leverantörer men kräver vanligtvis ett nytt infiltrat på lungröntgen plus två eller flera andra faktorer.
Dessa faktorer inkluderar temperatur på >38 eller <36 °C, ett antal vita blodkroppar på >12 × 10^9/ml, purulent sekret från luftvägarna i lungan och/eller minskat gasutbyte.
|
upp till 10 dagar
|
glukosfluktuation
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Detta index var för att utvärdera matningskomplikationerna.
Glukosen mäts vid 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 och 5:00 fem tidpunkter.
Glukosfluktuationen är den maximala glukosmängden plus minsta glukosmängden.
|
upp till 10 dagar
|
Albumin
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Serumalbumin är huvudproteinet i humant blodplasma.
Det kan mätas av kliniskt laboratorium.
|
upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Patel JJ, Rosenthal MD, Heyland DK. Intermittent versus continuous feeding in critically ill adults. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2018 Mar;21(2):116-120. doi: 10.1097/MCO.0000000000000447.
- Sunderram J, Sofou S, Kamisoglu K, Karantza V, Androulakis IP. Time-restricted feeding and the realignment of biological rhythms: translational opportunities and challenges. J Transl Med. 2014 Mar 28;12:79. doi: 10.1186/1479-5876-12-79.
- Tavares de Araujo VM, Gomes PC, Caporossi C. Enteral nutrition in critical patients; should the administration be continuous or intermittent? Nutr Hosp. 2014 Mar 1;29(3):563-7. doi: 10.3305/nh.2014.29.3.7169.
- Chen YC. Critical analysis of the factors associated with enteral feeding in preventing VAP: a systematic review. J Chin Med Assoc. 2009 Apr;72(4):171-8. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70049-8.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Wang HB, Loh DH, Whittaker DS, Cutler T, Howland D, Colwell CS. Time-Restricted Feeding Improves Circadian Dysfunction as well as Motor Symptoms in the Q175 Mouse Model of Huntington's Disease. eNeuro. 2018 Jan 3;5(1):ENEURO.0431-17.2017. doi: 10.1523/ENEURO.0431-17.2017. eCollection 2018 Jan-Feb.
- Ren CJ, Yao B, Tuo M, Lin H, Wan XY, Pang XF. Comparison of sequential feeding and continuous feeding on the blood glucose of critically ill patients: a non-inferiority randomized controlled trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jul 20;134(14):1695-1700. doi: 10.1097/CM9.0000000000001684.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YB201811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på kontinuerlig matning
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalAvslutad
-
West Virginia UniversityAvslutadHjärtsvikt | Sömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekryteringInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockarFörenta staterna
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut kompartmentsyndromKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
The Cleveland ClinicMetroHealth Medical CenterAvslutad
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Avslutad