Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie karmienia ograniczonego czasowo i karmienia ciągłego u pacjentów w stanie krytycznym

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Bo Yao,phD, Qingdao University

W wytycznych żywieniowych (wytyczne A.S.P.E.N) nie było zaleceń dotyczących sposobu żywienia w żywieniu dojelitowym pacjentów w stanie krytycznym. Karmienie ciągłe jest najpopularniejszym sposobem karmienia na OIT ze względu na mniejsze obciążenie pielęgniarskie i teoretycznie mniejszą częstość aspiracji. Jednak niektóre wcześniejsze badania wykazały, że nie było różnic w komplikacjach między karmieniem ciągłym a karmieniem ograniczonym czasowo (takim jak karmienie przerywane).

Na OIT zaburzenie syntezy białek jest problemem powszechnym i wiąże się z osłabieniem nabytym na OIT. Karmienie ograniczone czasowo jest bardziej fizyczne niż karmienie ciągłe. W niektórych badaniach na zwierzętach wykazano, że karmienie ograniczone czasowo ma większy wpływ stymulujący na syntezę białek niż karmienie ciągłe. Oprócz światła, ograniczone czasowo karmienie może również regulować rytmy biologiczne. Wiadomo, że zegary biologiczne mogą wpływać na metabolizm energetyczny, emocje i tak dalej. Do tej pory nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań klinicznych, aby udowodnić korzyści płynące z karmienia w ograniczeniu czasowym u pacjentów na OIOM. Dlatego naukowcy zaprojektowali badanie w celu porównania efektu karmienia w ograniczeniu czasowym i karmienia ciągłego (zwłaszcza syntezy białek) u pacjentów na OIOM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wspomaganie żywienia dojelitowego może być podawane w sposób ciągły lub w ograniczonym czasie na OIT. Karmienie ciągłe jest najpopularniejszym schematem karmienia ze względu na mniejsze obciążenie pielęgniarskie i teoretycznie zmniejsza częstość aspiracji. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że nie było żadnych powikłań (biegunka, wzdęcia, częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem, VAP itd.) między tymi dwoma schematami karmienia. Tak więc w wytycznych żywieniowych (wytyczne A.S.P.E.N) nie było zaleceń dotyczących harmonogramu karmienia. Jednak karmienie ograniczone czasowo jest bardziej fizyczne niż karmienie ciągłe. Na OIT zaburzenie syntezy białek jest problemem powszechnym i wiąże się z osłabieniem nabytym na OIT. W niektórych badaniach na zwierzętach wykazano, że karmienie ograniczone czasowo ma większy wpływ stymulujący na syntezę białek niż karmienie ciągłe.

Oprócz światła, ograniczone czasowo karmienie może regulować rytmy biologiczne. Wiadomo, że zegary biologiczne mogą wpływać na metabolizm energetyczny, emocje i tak dalej. W teorii tradycyjnej medycyny chińskiej „zi wu liu zhu” czas karmienia powinien przypadać na 7:00-9:00, 11:00-13:00 i 17:00-19:00. Dlatego naukowcy zaprojektowali badanie, aby porównać karmienie ograniczone czasowo zgodnie z tradycyjną medycyną chińską i efekt ciągłego karmienia (zwłaszcza syntezę białek) u pacjentów na OIOM-ie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Rekrutacyjny
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci OIOM proszący o żywienie dojelitowe przez zgłębnik żołądkowy

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci po resekcji żołądka; pacjenci z enterektomią; pacjenci z krwotokiem z przewodu pokarmowego; pacjenci z cukrzycą; pacjentów z przetoką jelitową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ciągłe karmienie
Całkowitą ilość dziennej zawiesiny odżywczej dojelitowej podawano ze stałą prędkością przez 24 godziny
Inny: ciągłe karmienie
Na początku wszyscy włączeni pacjenci byli karmieni w sposób ciągły. Kiedy ilość kalorii w karmionej zawiesinie do żywienia dojelitowego wzrosła do 80% docelowych kalorii (docelowa kaloria: 25 kilokalorii/kg.d), pacjentów losowo przydzielono do grupy karmienia ciągłego i karmienia ograniczonego czasowo. W karmieniu ciągłym całkowita ilość każdego dniową zawiesinę odżywczą dojelitową podawano ze stałą prędkością przez 24 godziny.
Inny: karmienie ograniczone czasowo
Całkowitą ilość dziennej zawiesiny pokarmowej dojelitowej podawano ze stałą prędkością przez 6 godzin (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Inny: karmienie ograniczone czasowo
Na początku wszyscy włączeni pacjenci byli karmieni w sposób ciągły. Gdy ilość kalorii w karmionej zawiesinie do żywienia dojelitowego wzrosła do 80% docelowej liczby kalorii (docelowa liczba kalorii: 25 kilokalorii/kg dziennie), pacjentów losowo przydzielono do grupy karmienia ciągłego i karmienia ograniczonego czasowo. W grupie żywienia ciągłego zawiesinę pokarmową dojelitową podawano ze stałą prędkością przez 24h. W żywieniu ograniczonym czasowo czas karmienia powinien wynosić 7:00-9:00, 11:00-13:00 i 17:00-19: 00 przy stałej prędkości podawania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bilans azotowy
Ramy czasowe: w punkcie czasowym 10 dnia karmienia
jest równy pobraniu azotu minus wydatek azotu. Źródłem pobrania azotu jest dojelitowa zawiesina odżywcza, a ilość azotu można obliczyć na podstawie proporcji azotu w dojelitowej zawiesinie odżywczej. Główne straty azotu obejmują mocz i kał. Ilość azotu w moczu i kale można zmierzyć w laboratorium klinicznym.
w punkcie czasowym 10 dnia karmienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delirium
Ramy czasowe: do 10 dni
to zaburzenia stanu psychicznego i stanu zdrowia. Można to ocenić za pomocą metody oceny zamieszania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU).
do 10 dni
Resztkowa objętość żołądka
Ramy czasowe: do 10 dni
Wskaźnik ten miał na celu ocenę powikłań żywieniowych. Pielęgniarka może ocenić objętość, pompując sondę żołądkową strzykawką, aby zmierzyć ilość treści żołądkowej.
do 10 dni
biegunka
Ramy czasowe: do 10 dni
Wskaźnik ten miał na celu ocenę powikłań żywieniowych. Jest to warunek co najmniej trzech luźnych lub płynnych wypróżnień każdego dnia.
do 10 dni
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: do 10 dni
Wskaźnik ten miał na celu ocenę powikłań żywieniowych. Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) to rodzaj infekcji płuc, która występuje u osób korzystających z mechanicznych aparatów oddechowych przez co najmniej 48 godzin. Rozpoznanie VAP różni się w zależności od szpitala i świadczeniodawcy, ale zwykle wymaga nowego nacieku na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej oraz dwóch lub więcej innych czynników. Czynniki te obejmują temperaturę >38 lub <36°C, liczbę krwinek białych >12 × 10^9/ml, ropną wydzielinę z dróg oddechowych w płucach i/lub ograniczenie wymiany gazowej.
do 10 dni
fluktuacje glukozy
Ramy czasowe: do 10 dni
Wskaźnik ten miał na celu ocenę powikłań żywieniowych. Poziom glukozy jest mierzony w pięciu punktach czasowych o 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 i 5:00. Fluktuacja glukozy to maksymalna ilość glukozy plus minimalna ilość glukozy.
do 10 dni
Albumina
Ramy czasowe: do 10 dni
Albumina surowicy jest głównym białkiem ludzkiego osocza krwi. Można to zmierzyć w laboratorium klinicznym.
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qingdao University

Śledczy

  • Główny śledczy: BO Yao, PHD, The affiliated hospital of Qingdao university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YB201811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągłe karmienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj