Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ограниченного по времени кормления и непрерывного кормления у пациентов в критическом состоянии

30 мая 2020 г. обновлено: Bo Yao,phD, Qingdao University

В руководстве по питанию (руководстве A.S.P.E.N) не было рекомендаций по типу питания при энтеральном питании пациентов в критическом состоянии. Непрерывное питание является наиболее популярным типом питания в отделении интенсивной терапии из-за меньшей нагрузки на медсестер и теоретического снижения частоты аспирации. Тем не менее, некоторые предыдущие исследования показали, что между непрерывным и ограниченным по времени кормлением (например, прерывистым кормлением) не было различий в осложнениях.

В ОИТ нарушение синтеза белка является универсальной проблемой и связано с приобретенной слабостью в ОИТ. Ограниченное по времени кормление является более физическим, чем непрерывное кормление. В некоторых исследованиях на животных было доказано, что ограниченное по времени кормление оказывает больший стимулирующий эффект на синтез белка, чем непрерывное кормление. Помимо света, ограниченное по времени кормление также может регулировать биологические ритмы. Известно, что биологические часы могут влиять на энергетический обмен, эмоции и так далее. До сих пор не было проведено достаточно клинических исследований, чтобы доказать преимущества ограниченного по времени кормления у пациентов в отделении интенсивной терапии. Поэтому исследователи разработали исследование, чтобы сравнить эффект ограниченного во времени и непрерывного питания (особенно синтез белка) у пациентов в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Энтеральное питание может осуществляться путем непрерывного введения или введения в течение ограниченного времени в отделении интенсивной терапии. Непрерывное кормление является наиболее популярным режимом кормления из-за меньшей нагрузки на кормление и теоретического снижения распространенности аспирации. Тем не менее, предыдущие исследования показали, что между этими двумя графиками кормления не было никаких осложнений (диарея, вздутие живота, пневмония, связанная с ИВЛ, заболеваемость ВАП и т. д.). Таким образом, в руководстве по питанию (руководстве A.S.P.E.N) не было рекомендаций по графику кормления. Тем не менее, ограниченное по времени кормление является более физическим, чем непрерывное кормление. В ОИТ нарушение синтеза белка является универсальной проблемой и связано с приобретенной слабостью в ОИТ. В некоторых исследованиях на животных было доказано, что ограниченное по времени кормление оказывает больший стимулирующий эффект на синтез белка, чем непрерывное кормление.

Помимо света, ограниченное по времени кормление может скорректировать биологические ритмы. Известно, что биологические часы могут влиять на энергетический обмен, эмоции и так далее. Согласно теории традиционной китайской медицины «цзы у лю чжу», время кормления должно быть с 7:00 до 9:00, с 11:00 до 13:00 и с 17:00 до 19:00. Поэтому исследователи разработали исследование, чтобы сравнить ограниченное по времени кормление в соответствии с традиционной китайской медициной и эффект непрерывного кормления (особенно синтез белка) на пациентов отделения интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

380

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bo Yao, PHD
  • Номер телефона: +86053282912221
  • Электронная почта: icuyaobo@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
          • BO YAO, PHD
          • Номер телефона: +86 053282912221
          • Электронная почта: icuyaobo@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты отделения интенсивной терапии просят энтеральное питание через желудочный зонд

Критерий исключения:

Пациенты с гастрэктомией; пациенты с энтерэктомией; больные с желудочно-кишечными кровотечениями; больные сахарным диабетом; больные с кишечными свищами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: непрерывная подача
Общее количество энтеральной питательной суспензии каждый день вводили с постоянной скоростью в течение 24 часов.
Другой: непрерывная подача
В начале все зарегистрированные пациенты получали непрерывное питание. Когда количество калорий кормления энтеральной питательной суспензией увеличилось до 80% целевой калорийности (целевая калорийность: 25 килокалорий/кг в день), пациенты были случайным образом разделены на группы непрерывного питания и ограниченного по времени питания. дней Энтеральную питательную суспензию кормили с постоянной скоростью в течение 24 часов.
Другой: кормление по расписанию
Общее количество энтеральной питательной суспензии каждый день вводили с постоянной скоростью в течение 6 часов (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Другой: кормление по расписанию
В начале все зарегистрированные пациенты получали непрерывное питание. Когда количество калорий вводимой энтеральной питательной суспензии увеличилось до 80% от целевой калорийности (целевая калорийность: 25 килокалорий/кг сут), пациенты были случайным образом разделены на группы непрерывного питания и ограниченного по времени питания. В группе непрерывного питания энтеральная питательная суспензия подавалась с постоянной скоростью в течение 24 часов. При ограниченном по времени кормлении время кормления должно быть с 7:00 до 9:00, с 11:00 до 13:00 и с 17:00 до 19:00: 00 при постоянной скорости подачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баланс азота
Временное ограничение: на момент 10-го дня кормления
оно равно потреблению азота минус выход азота. Источником поступления азота является суспензия для энтерального питания, а количество азота можно рассчитать в соответствии с долей азота в суспензии для энтерального питания. Основные потери азота включают мочу и фекалии. Количество азота в моче и фекалиях можно измерить в клинической лаборатории.
на момент 10-го дня кормления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бред
Временное ограничение: до 10 дней
это расстройства психического состояния и состояния здоровья. Его можно оценить с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
до 10 дней
Остаточный объем желудка
Временное ограничение: до 10 дней
Этот индекс должен был оценить осложнения кормления. Медсестра может оценить объем, накачав желудочный зонд шприцем, чтобы измерить объем желудочного содержимого.
до 10 дней
диарея
Временное ограничение: до 10 дней
Этот индекс должен был оценить осложнения кормления. Это условие наличия по крайней мере трех жидких или жидких испражнений каждый день.
до 10 дней
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: до 10 дней
Этот индекс должен был оценить осложнения кормления. Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) — это тип легочной инфекции, которая возникает у людей, которые находятся на аппаратах искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов. Диагноз ВАП варьируется в зависимости от больницы и поставщика медицинских услуг, но обычно требует наличия нового инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки плюс два или более других фактора. Эти факторы включают температуру >38 или <36 °C, количество лейкоцитов >12 × 10^9/мл, гнойные выделения из дыхательных путей в легких и/или снижение газообмена.
до 10 дней
колебания уровня глюкозы
Временное ограничение: до 10 дней
Этот индекс должен был оценить осложнения кормления. Глюкозу измеряют в 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 и 5:00 в пяти временных точках. Колебание уровня глюкозы представляет собой максимальное количество глюкозы плюс минимальное количество глюкозы.
до 10 дней
Альбумин
Временное ограничение: до 10 дней
Сывороточный альбумин является основным белком плазмы крови человека. Его можно измерить в клинической лаборатории.
до 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qingdao University

Следователи

  • Главный следователь: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YB201811

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования непрерывная подача

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться