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중증환자에서 시간제한 급식과 연속급식의 비교

2020년 5월 30일 업데이트: Bo Yao,phD, Qingdao University

영양가이드라인(A.S.P.E.N 가이드라인)에는 중환자의 경장영양법에 대한 수유유형에 대한 권고사항이 없었다. 지속적인 수유는 간호 부담이 적고 이론적으로 흡인 발생률이 낮기 때문에 ICU에서 가장 많이 사용되는 수유 유형입니다. 그러나 일부 이전 연구에서는 연속 및 시간 제한 수유(예: 간헐적 수유) 사이에 합병증 차이가 없음을 보여주었습니다.

중환자실에서 단백질 합성 장애는 보편적인 문제이며 중환자실 후천성 쇠약과 관련이 있습니다. 시간 제한 수유는 연속 수유보다 물리적입니다. 일부 동물 연구에서 시간 제한 급이가 연속 급이보다 단백질 합성에 더 큰 자극 효과가 있음이 입증되었습니다. 빛 외에도 시간 제한 먹이는 생물학적 리듬을 조정할 수도 있습니다. 생체 시계는 에너지 대사, 감정 등에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 지금까지 중환자실 환자에서 시간 제한 수유의 장점을 입증할 임상연구가 충분하지 않아 연구자들은 중환자실 환자에서 시간 제한 수유와 지속적인 수유 효과(특히 단백질 합성)를 비교하기 위해 연구를 설계했다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경장 영양 지원은 연속 투여 또는 ICU에서의 시간 제한 투여에 의해 투여될 수 있습니다. 지속적인 수유는 간호 부담이 적고 이론적으로 흡인 유병률을 줄이기 때문에 가장 인기 있는 수유 일정입니다. 그러나 이전 연구에서는 이 두 수유 일정 사이에 합병증(설사, 팽창, 인공호흡기 관련 폐렴-VAP 발생 등) 차이가 없음을 입증했습니다. 그래서 영양가이드라인(A.S.P.E.N 가이드라인)에는 급식일정에 대한 권고사항이 없었다. 그러나 시간 제한 수유는 연속 수유보다 물리적입니다. 중환자실에서 단백질 합성 장애는 보편적인 문제이며 중환자실 후천성 쇠약과 관련이 있습니다. 일부 동물 연구에서 시간 제한 급이가 연속 급이보다 단백질 합성에 더 큰 자극 효과가 있음이 입증되었습니다.

빛 외에도 시간 제한 먹이는 생물학적 리듬을 조정할 수 있습니다. 생체 시계는 에너지 대사, 감정 등에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 중국 전통 의학의 "zi wu liu zhu" 이론에서 수유 시간은 7:00-9:00, 11:00-13:00 및 17:00-19:00이어야 합니다. 그래서 연구자들은 한의학에 따른 시간 제한 급식과 중환자실 환자의 지속적인 급식 효과(특히 단백질 합성)를 비교하기 위해 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266000
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

위관을 통한 경장영양을 요청하는 중환자실 환자

제외 기준:

위절제술 환자; 장절제술을 받은 환자; 위장관 출혈 환자; 당뇨병 환자; 장 누공 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연속 공급
매일의 경장 영양 현탁액의 총량을 24시간 동안 일정한 속도로 공급했습니다.
다른: 연속 공급
처음에는 등록된 모든 환자에게 지속적으로 음식을 공급했습니다. 경장영양 현탁액의 섭취칼로리가 80% 목표칼로리(목표칼로리: 25kcal/kg.d)까지 증가하였을 때, 환자들은 무작위로 연속식과 시간제식군으로 나뉘었다. 일' 경장 영양 현탁액을 24시간 동안 일정한 속도로 공급하였다.
다른: 시간 제한 수유
매일의 경장 영양 현탁액의 총량을 6시간 동안(7:00-9:00,11:00-13:00,17:00-19:00) 일정한 속도로 공급하였다.
다른: 시간 제한 수유
처음에는 등록된 모든 환자에게 지속적으로 음식을 공급했습니다. 경장 영양 현탁액을 섭취하는 열량이 목표 열량의 80%(목표 열량: 25kcal/kg.d)까지 증가했을 때, 환자는 무작위로 연속식과 시간제한식으로 분류되었다. 연속 급식군에서는 경장영양 현탁액을 24시간 동안 일정한 속도로 급식하였다. 00 일정한 공급 속도에서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질소 균형
기간: 10일 수유일 시점에
그것은 질소 섭취량에서 질소 배출량을 뺀 것과 같습니다. 질소 섭취의 출처는 경장 영양 현탁액이며 질소의 양은 경장 영양 현탁액의 질소 비율에 따라 계산할 수 있습니다. 주요 질소 손실에는 소변과 대변이 포함됩니다. 소변과 대변의 질소량은 임상 실험실에서 측정할 수 있습니다.
10일 수유일 시점에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 상태
기간: 최대 10일
그것은 정신 상태 및 의학적 상태의 장애입니다. 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)으로 평가할 수 있습니다.
최대 10일
위잔여량
기간: 최대 10일
이 지수는 수유 합병증을 평가하기 위한 것이었습니다. 간호사는 위 내용물 양을 측정하기 위해 위관을 주사기로 펌핑하여 부피를 평가할 수 있습니다.
최대 10일
설사
기간: 최대 10일
이 지수는 수유 합병증을 평가하기 위한 것이었습니다. 매일 최소 3번의 느슨하거나 유동적인 배변이 있는 상태입니다.
최대 10일
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 최대 10일
이 지수는 수유 합병증을 평가하기 위한 것이었습니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 최소 48시간 동안 기계 환기 호흡 기계를 사용하는 사람들에게 발생하는 폐 감염 유형입니다. VAP의 진단은 병원과 제공자마다 다르지만 일반적으로 흉부 X-레이에 대한 새로운 침윤과 두 가지 이상의 다른 요인이 필요합니다. 이러한 요인에는 >38 또는 <36 °C의 체온, >12 × 10^9/ml의 백혈구 수, 폐 기도의 화농성 분비물 및/또는 가스 교환 감소가 포함됩니다.
최대 10일
포도당 변동
기간: 최대 10일
이 지수는 수유 합병증을 평가하기 위한 것이었습니다. 포도당은 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 및 5:00의 5가지 시점에서 측정됩니다. 포도당 변동은 최대 포도당 양에 최소 포도당 양을 더한 값입니다.
최대 10일
알부민
기간: 최대 10일
혈청 알부민은 인간 혈장의 주요 단백질입니다. 그것은 임상 실험실에 의해 측정될 수 있습니다.
최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qingdao University

수사관

  • 수석 연구원: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 8일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YB201811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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