Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidsbegrænset fodring og kontinuerlig fodring hos kritisk syge patienter

30. maj 2020 opdateret af: Bo Yao,phD, Qingdao University

I ernæringsvejledningen (A.S.P.E.N guideline) var der ingen anbefaling om fodringstypen ved enteral ernæring af kritisk syge patienter. Kontinuerlig fodring er den mest populære fodringstype på intensivafdeling på grund af dens mindre plejebyrde og teoretisk reducerede aspirationsforekomst. Nogle tidligere undersøgelser viste dog, at der ikke var nogen komplikationsforskelle mellem kontinuerlig og tidsbegrænset fodring (såsom intermitterende fodring).

På ICU er forstyrrelsen af ​​proteinsyntese et universelt problem og er forbundet med ICU erhvervet svaghed. Tidsbegrænset fodring er mere fysisk end kontinuerlig fodring. I nogle dyreforsøg har tidsbegrænset fodring vist sig at have en større stimulerende effekt på proteinsyntesen end kontinuerlig fodring. Udover lys kan tidsbegrænset fodringsdåse også justere de biologiske rytmer. Det er kendt, at biologiske ure kan påvirke energistofskiftet, følelser og så videre. Indtil nu er der ikke nok kliniske undersøgelser til at bevise fordelene ved tidsbegrænset fodring hos ICU-patienter. Så forskerne designede undersøgelsen til at sammenligne den tidsbegrænsede fodring og kontinuerlig fodringseffekt (især proteinsyntese) på ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enteral ernæringsstøtte kan administreres ved kontinuerlig administration eller ved tidsbegrænset administration på intensivafdeling. Kontinuerlig fodring er den mest populære fodringsplan på grund af dens mindre plejebyrde og teoretisk reducerede aspirationsprævalens. Tidligere undersøgelser viste imidlertid, at der ikke var nogen komplikationer (diarré, udspilning, Ventilator-associeret pneumoni-VAP-forekomst osv.) forskel mellem disse to fodringsplaner. Så i ernæringsvejledningen (A.S.P.E.N guideline) var der ingen anbefaling om foderskemaet. Tidsbegrænset fodring er dog mere fysisk end kontinuerlig fodring. På ICU er forstyrrelsen af ​​proteinsyntese et universelt problem og er forbundet med ICU erhvervet svaghed. I nogle dyreforsøg har tidsbegrænset fodring vist sig at have en større stimulerende effekt på proteinsyntesen end kontinuerlig fodring.

Udover lys kan tidsbegrænset fodring justere de biologiske rytmer. Det er kendt, at biologiske ure kan påvirke energistofskiftet, følelser og så videre. I "zi wu liu zhu"-teorien om traditionel kinesisk medicin, bør fodringstiden være kl. 7.00-9.00, 11.00-13.00 og 17.00-19.00. Så forskere designede undersøgelsen for at sammenligne den tidsbegrænsede fodring i henhold til traditionel kinesisk medicin og kontinuerlig fodringseffekt (især proteinsyntese) på intensivpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICU-patienter, der beder om enteral ernæring med mavesonde

Ekskluderingskriterier:

Patienter med gastrektomi; patienter med enterektomi; patienter med gastrointestinal blødning; patienter med diabetes; patienter med tarmfistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontinuerlig fodring
Den samlede mængde af hver dags enteral ernæringssuspension blev fodret med konstant hastighed i 24 timer
Andet: kontinuerlig fodring
I begyndelsen blev alle indskrevne patienter fodret ved kontinuerlig fodring. Da mængden af ​​kalorier ved fodring af enteral ernæringssuspension steg til 80 % målkalorie (målkalorie: 25kilocalorie/kg.d), blev patienterne tilfældigt i kontinuerlig fodring og tidsbegrænset fodringsgruppe. I den kontinuerlige fodring var den samlede mængde af hver dages enteral ernæringssuspension blev fodret med konstant hastighed i 24 timer.
Andet: tidsbegrænset fodring
Den samlede mængde af hver dags enteral ernæringssuspension blev fodret med konstant hastighed i 6 timer (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Andet: tidsbegrænset fodring
I begyndelsen blev alle indskrevne patienter fodret ved kontinuerlig fodring. Når mængden af ​​kalorier af fodring af enteral ernæringssuspension steg til 80 % målkalorie (målkalorie: 25kilocalorie/kg.d), blev patienterne tilfældigt i kontinuerlig fodring og tidsbegrænset fodringsgruppe. I en kontinuerlig fodringsgruppe blev den enterale ernæringssuspension fodret med konstant hastighed i 24 timer. I den tidsbegrænsede fodring bør fodringstiden være kl. 7:00-9:00, 11:00-13:00 og 17:00-19: 00 ved konstant fodringshastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nitrogen balance
Tidsramme: på tidspunktet for den 10. fodringsdag
det er lig med kvælstofindtag minus kvælstofproduktion. Kilde til kvælstofindtag er den enterale ernæringssuspension, og mængden af ​​kvælstof kan beregnes efter andelen af ​​nitrogen i enteral ernæringssuspension. De vigtigste nitrogentab omfatter urin og afføring. Mængden af ​​nitrogen i urin og afføring kan måles af klinisk laboratorium.
på tidspunktet for den 10. fodringsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: op til 10 dage
det er forstyrrelser i den mentale tilstand og medicinske tilstand. Det kan evalueres ved hjælp af The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
op til 10 dage
Gastrisk restvolumen
Tidsramme: op til 10 dage
Dette indeks skulle evaluere fodringskomplikationerne. Sygeplejerske kan vurdere volumenet ved at pumpe maveslangen med sprøjte for at måle maveindholdet.
op til 10 dage
diarré
Tidsramme: op til 10 dage
Dette indeks skulle evaluere fodringskomplikationerne. Det er betingelsen om at have mindst tre løse eller flydende afføringer hver dag.
op til 10 dage
Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: op til 10 dage
Dette indeks skulle evaluere fodringskomplikationerne. Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en type lungeinfektion, der opstår hos mennesker, der er på mekaniske ventilations-åndedrætsmaskiner i mindst 48 timer. Diagnosen VAP varierer mellem hospitaler og udbydere, men kræver normalt et nyt infiltrat på røntgen af ​​thorax plus to eller flere andre faktorer. Disse faktorer omfatter temperatur på >38 eller <36 °C, et antal hvide blodlegemer på >12 × 10^9/ml, purulent sekret fra luftvejene i lungen og/eller reduktion i gasudveksling.
op til 10 dage
glukose udsving
Tidsramme: op til 10 dage
Dette indeks skulle evaluere fodringskomplikationerne. Glukosen måles ved de fem tidspunkter 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 og 5:00. Glucoseudsvinget er den maksimale glukosemængde plus minimum glukosemængde.
op til 10 dage
Albumin
Tidsramme: op til 10 dage
Serumalbumin er hovedproteinet i humant blodplasma. Det kan måles af klinisk laboratorium.
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qingdao University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BO Yao, PHD, The affiliated hospital of Qingdao university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YB201811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerlig fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner