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Confronto tra alimentazione a tempo limitato e alimentazione continua in pazienti critici

30 maggio 2020 aggiornato da: Bo Yao,phD, Qingdao University

Nelle linee guida nutrizionali (linee guida A.S.P.E.N), non c'era alcuna raccomandazione sul tipo di alimentazione nell'alimentazione enterale dei pazienti critici. L'alimentazione continua è il tipo di alimentazione più popolare in terapia intensiva a causa del suo minor carico infermieristico e della riduzione teorica dell'incidenza dell'aspirazione. Tuttavia, alcuni studi precedenti hanno dimostrato che non vi erano differenze di complicanze tra l'alimentazione continua e quella limitata nel tempo (come l'alimentazione intermittente).

In terapia intensiva, il disturbo della sintesi proteica è un problema universale ed è associato alla debolezza acquisita in terapia intensiva. L'alimentazione a tempo limitato è più fisica dell'alimentazione continua. In alcune ricerche sugli animali, è stato dimostrato che l'alimentazione a tempo limitato ha un effetto stimolante maggiore sulla sintesi proteica rispetto all'alimentazione continua. Oltre alla luce, l'alimentazione a tempo limitato può anche regolare i ritmi biologici. È noto che gli orologi biologici possono influenzare il metabolismo energetico, le emozioni e così via. Fino ad ora, non ci sono studi clinici sufficienti per dimostrare i vantaggi dell'alimentazione a tempo limitato nei pazienti in terapia intensiva. Quindi i ricercatori hanno progettato lo studio per confrontare l'alimentazione a tempo limitato e l'effetto dell'alimentazione continua (in particolare la sintesi proteica) sui pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il supporto nutrizionale enterale può essere somministrato mediante somministrazione continua o mediante somministrazione limitata nel tempo in terapia intensiva. L'alimentazione continua è il programma di alimentazione più popolare a causa del suo minor carico infermieristico e della riduzione teorica della prevalenza dell'aspirazione. Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che non c'erano complicanze (diarrea, distensione, incidenza di polmonite-VAP associata al ventilatore e così via) differenza tra questi due programmi di alimentazione. Quindi nelle linee guida nutrizionali (linee guida A.S.P.E.N), non c'erano raccomandazioni sul programma di alimentazione. Tuttavia, l'alimentazione a tempo limitato è più fisica dell'alimentazione continua. In terapia intensiva, il disturbo della sintesi proteica è un problema universale ed è associato alla debolezza acquisita in terapia intensiva. In alcune ricerche sugli animali, è stato dimostrato che l'alimentazione a tempo limitato ha un effetto stimolante maggiore sulla sintesi proteica rispetto all'alimentazione continua.

Oltre alla luce, l'alimentazione a tempo limitato può regolare i ritmi biologici. È noto che gli orologi biologici possono influenzare il metabolismo energetico, le emozioni e così via. Nella teoria "zi wu liu zhu" della medicina tradizionale cinese, l'orario di alimentazione dovrebbe essere alle 7:00-9:00, 11:00-13:00 e 17:00-19:00. Quindi i ricercatori hanno progettato lo studio per confrontare l'alimentazione a tempo limitato secondo la medicina tradizionale cinese e l'effetto dell'alimentazione continua (in particolare la sintesi proteica) sui pazienti in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Reclutamento
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti in terapia intensiva che chiedono nutrizione enterale mediante sondino gastrico

Criteri di esclusione:

Pazienti con gastrectomia; pazienti con enterectomia; pazienti con emorragia gastrointestinale; pazienti con diabete; pazienti con fistola intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: alimentazione continua
La quantità totale di sospensione nutrizionale enterale giornaliera è stata alimentata a velocità costante per 24 ore
Altro: alimentazione continua
All'inizio, tutti i pazienti arruolati sono stati alimentati con alimentazione continua. Quando la quantità di calorie dell'alimentazione della sospensione nutrizionale enterale è aumentata all'80% delle calorie target (calorie target: 25 chilocalorie/kg.d), i pazienti sono stati casualmente inseriti nel gruppo di alimentazione continua e di alimentazione a tempo limitato. Nell'alimentazione continua, la quantità totale di ogni La sospensione nutrizionale enterale di giorni è stata alimentata a velocità costante per 24 ore.
Altro: alimentazione a tempo limitato
La quantità totale di sospensione nutrizionale enterale giornaliera è stata somministrata a velocità costante per 6 ore (7:00-9:00, 11:00-13:00, 17:00-19:00).
Altro: alimentazione a tempo limitato
All'inizio, tutti i pazienti arruolati sono stati alimentati con alimentazione continua. Quando la quantità di calorie dell'alimentazione della sospensione nutrizionale enterale è aumentata all'80% delle calorie target (calorie target: 25 kilocalorie/kg.d), i pazienti sono stati casualmente inseriti nel gruppo di alimentazione continua e di alimentazione a tempo limitato. Nel gruppo di alimentazione continua, la sospensione nutrizionale enterale è stata somministrata a velocità costante per 24 ore. Nell'alimentazione a tempo limitato, l'orario di alimentazione dovrebbe essere alle 7:00-9:00, 11:00-13:00 e 17:00-19: 00 a velocità di avanzamento costante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancio azotato
Lasso di tempo: al momento del decimo giorno di alimentazione
è uguale all'assunzione di azoto meno la produzione di azoto. La fonte dell'assunzione di azoto è la sospensione nutrizionale enterale e la quantità di azoto può essere calcolata in base alla proporzione di azoto nella sospensione nutrizionale enterale. Le principali perdite di azoto includono urina e feci. La quantità di azoto nelle urine e nelle feci può essere misurata dal laboratorio clinico.
al momento del decimo giorno di alimentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delirio
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
si tratta di disturbi dello stato mentale e della condizione medica. Può essere valutato dal metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU).
fino a 10 giorni
Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Questo indice serviva a valutare le complicanze dell'alimentazione. L'infermiere può valutare il volume pompando il tubo dello stomaco con la siringa per misurare la quantità di contenuto gastrico.
fino a 10 giorni
diarrea
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Questo indice serviva a valutare le complicanze dell'alimentazione. È la condizione di avere almeno tre movimenti intestinali sciolti o liquidi ogni giorno.
fino a 10 giorni
Incidenza di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Questo indice serviva a valutare le complicanze dell'alimentazione. La polmonite associata al ventilatore (VAP) è un tipo di infezione polmonare che si verifica nelle persone che utilizzano respiratori a ventilazione meccanica per almeno 48 ore. La diagnosi di VAP varia a seconda degli ospedali e dei fornitori, ma di solito richiede un nuovo infiltrato alla radiografia del torace più due o più altri fattori. Questi fattori includono una temperatura >38 o <36 °C, una conta leucocitaria >12 × 10^9/ml, secrezioni purulente dalle vie aeree del polmone e/o riduzione dello scambio gassoso.
fino a 10 giorni
fluttuazione del glucosio
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Questo indice serviva a valutare le complicanze dell'alimentazione. Il glucosio viene misurato alle 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 e 5:00 cinque punti temporali. La fluttuazione del glucosio è la quantità massima di glucosio più la quantità minima di glucosio.
fino a 10 giorni
Albumina
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
L'albumina sierica è la principale proteina del plasma sanguigno umano. Può essere misurato dal laboratorio clinico.
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qingdao University

Investigatori

  • Investigatore principale: BO Yao, PHD, The affiliated hospital of Qingdao university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

8 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YB201811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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