Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidsbegrenset fôring og kontinuerlig fôring hos kritisk syke pasienter

30. mai 2020 oppdatert av: Bo Yao,phD, Qingdao University

I ernæringsveiledningen (A.S.P.E.N-veiledningen) var det ingen anbefaling om fôringstype ved enteral ernæring av kritisk syke pasienter. Kontinuerlig fôring er den mest populære fôringstypen på intensivavdelingen på grunn av dens mindre pleiebyrde og reduserer aspirasjonsforekomsten teoretisk. Noen tidligere studier viste imidlertid at det ikke var noen komplikasjonsforskjeller mellom kontinuerlig og tidsbegrenset fôring (som intermitterende fôring).

På intensivavdelingen er forstyrrelsen av proteinsyntese et universelt problem og er assosiert med ervervet svakhet på intensivavdelingen. Tidsbegrenset fôring er mer fysisk enn kontinuerlig fôring. I noen dyreundersøkelser har tidsbegrenset fôring vist seg å ha en større stimulerende effekt på proteinsyntesen enn kontinuerlig fôring. Foruten lys, kan tidsbegrenset fôring også justere de biologiske rytmene. Det er kjent at biologiske klokker kan påvirke energimetabolismen, følelser og så videre. Til nå er det ikke nok kliniske studier til å bevise fordelene ved tidsbegrenset fôring hos ICU-pasienter. Så forskerne utformet studien for å sammenligne den tidsbegrensede fôringen og den kontinuerlige fôringseffekten (spesielt proteinsyntese) på ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enteral ernæringsstøtte kan administreres ved kontinuerlig administrering eller ved tidsbegrenset administrering på intensivavdelingen. Kontinuerlig fôring er den mest populære fôringsplanen på grunn av dens mindre pleiebyrde og reduserer aspirasjonsprevalensen teoretisk. Tidligere studier viste imidlertid at det ikke var noen komplikasjoner (diaré, distensjon, respiratorassosiert lungebetennelse-VAP-forekomst, og så videre) forskjell mellom disse to fôringsskjemaene. Så i ernæringsveiledningen (A.S.P.E.N-veiledningen) var det ingen anbefaling om fôringsskjemaet. Tidsbegrenset fôring er imidlertid mer fysisk enn kontinuerlig fôring. På intensivavdelingen er forstyrrelsen av proteinsyntese et universelt problem og er assosiert med ervervet svakhet på intensivavdelingen. I noen dyreundersøkelser har tidsbegrenset fôring vist seg å ha en større stimulerende effekt på proteinsyntesen enn kontinuerlig fôring.

Foruten lys kan tidsbegrenset fôring justere de biologiske rytmene. Det er kjent at biologiske klokker kan påvirke energimetabolismen, følelser og så videre. I "zi wu liu zhu"-teorien for tradisjonell kinesisk medisin, bør fôringstiden være kl. 7.00-9.00, 11.00-13.00 og 17.00-19.00. Så forskerne designet studien for å sammenligne tidsbegrenset fôring i henhold til tradisjonell kinesisk medisin og kontinuerlig fôringseffekt (spesielt proteinsyntese) på ICU-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICU-pasienter som ber om enteral ernæring med magesonde

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med gastrektomi; pasienter med enterektomi; pasienter med gastrointestinal blødning; pasienter med diabetes; pasienter med tarmfistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontinuerlig fôring
Den totale mengden av enteral ernæringssuspensjon hver dag ble matet med konstant hastighet i 24 timer
Annen: kontinuerlig fôring
I begynnelsen ble alle påmeldte pasienter matet ved kontinuerlig fôring. Når kalorimengden for enteral ernæringssuspensjon økte til 80 % målkalori (målkalori: 25kilocalorie/kg.d), ble pasientene tilfeldig delt i kontinuerlig fôring og tidsbegrenset fôringsgruppe. I den kontinuerlige fôringen ble den totale mengden av hver dagers enteral ernæringssuspensjon ble matet med konstant hastighet i 24 timer.
Annen: tidsbegrenset fôring
Den totale mengden av enteral ernæringssuspensjon hver dag ble matet med konstant hastighet i 6 timer (7:00-9:00,11:00-13:00,17:00-19:00).
Annen: tidsbegrenset fôring
I begynnelsen ble alle påmeldte pasienter matet ved kontinuerlig fôring. Når kalorimengden for å gi enteral ernæringssuspensjon økte til 80 % målkalori (målkalori: 25kilocalorie/kg.d), ble pasientene tilfeldig inn i kontinuerlig fôring og tidsbegrenset fôringsgruppe. I gruppen med kontinuerlig fôring ble den enterale ernæringssuspensjonen matet med konstant hastighet i 24 timer. I den tidsbegrensede fôringen bør fôringstiden være kl. 7:00-9:00, 11:00-13:00 og 17:00-19: 00 ved konstant matehastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nitrogenbalanse
Tidsramme: på tidspunktet for den 10. fôringsdagen
den er lik Nitrogeninntak minus Nitrogenproduksjon. Kilden til nitrogeninntaket er den enterale ernæringssuspensjonen, og mengden nitrogen kan beregnes i henhold til andelen nitrogen i enteral ernæringssuspensjon. De viktigste nitrogentapene inkluderer urin og avføring. Mengden nitrogen i urin og avføring kan måles av klinisk laboratorium.
på tidspunktet for den 10. fôringsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: opptil 10 dager
det er forstyrrelser i mental tilstand og medisinsk tilstand. Det kan evalueres av The Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
opptil 10 dager
Mages restvolum
Tidsramme: opptil 10 dager
Denne indeksen var for å evaluere fôringskomplikasjonene. Sykepleier kan evaluere volumet ved å pumpe magesonden med sprøyte for å måle mageinnholdet.
opptil 10 dager
diaré
Tidsramme: opptil 10 dager
Denne indeksen var for å evaluere fôringskomplikasjonene. Det er betingelsen for å ha minst tre løse eller flytende avføringer hver dag.
opptil 10 dager
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: opptil 10 dager
Denne indeksen var for å evaluere fôringskomplikasjonene. Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en type lungeinfeksjon som oppstår hos personer som bruker mekaniske pustemaskiner for ventilasjon i minst 48 timer. Diagnosen VAP varierer mellom sykehus og leverandører, men krever vanligvis et nytt infiltrat på røntgen av thorax pluss to eller flere andre faktorer. Disse faktorene inkluderer temperatur på >38 eller <36 °C, et antall hvite blodlegemer på >12 × 10^9/ml, purulente sekresjoner fra luftveiene i lungen og/eller reduksjon i gassutveksling.
opptil 10 dager
glukosesvingninger
Tidsramme: opptil 10 dager
Denne indeksen var for å evaluere fôringskomplikasjonene. Glukosen måles ved 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 og 5:00 fem tidspunkter. Glukosefluktuasjonen er maksimal glukosemengde pluss minimum glukosemengde.
opptil 10 dager
Albumin
Tidsramme: opptil 10 dager
Serumalbumin er hovedproteinet i humant blodplasma. Det kan måles av klinisk laboratorium.
opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qingdao University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

8. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YB201811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fôringsatferd

Kliniske studier på kontinuerlig fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere