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Comparação de alimentação com restrição de tempo e alimentação contínua em pacientes criticamente enfermos

30 de maio de 2020 atualizado por: Bo Yao,phD, Qingdao University

Na diretriz nutricional (diretriz A.S.P.E.N), não havia recomendação sobre o tipo de alimentação na alimentação enteral de pacientes críticos. A alimentação contínua é o tipo de alimentação mais popular na UTI por causa de sua menor carga de enfermagem e teoricamente reduzindo a incidência de aspiração. No entanto, alguns estudos anteriores demonstraram que não houve diferenças de complicações entre alimentação contínua e com restrição de tempo (como alimentação intermitente).

Na UTI, o distúrbio da síntese proteica é um problema universal e está associado à fraqueza adquirida na UTI. A alimentação com restrição de tempo é mais física do que a alimentação contínua. Em algumas pesquisas com animais, a alimentação com restrição de tempo provou ter um efeito estimulador maior na síntese de proteínas do que a alimentação contínua. Além da luz, a alimentação com restrição de tempo também pode ajustar os ritmos biológicos. Sabe-se que os relógios biológicos podem afetar o metabolismo energético, a emoção e assim por diante. Até agora, não há estudos clínicos suficientes para provar as vantagens da alimentação com restrição de tempo em pacientes de UTI. Portanto, os pesquisadores projetaram o estudo para comparar a alimentação com restrição de tempo e o efeito da alimentação contínua (especialmente a síntese de proteínas) em pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O suporte nutricional enteral pode ser administrado por administração contínua ou por tempo limitado na UTI. A alimentação contínua é o esquema de alimentação mais popular por causa de sua menor carga de enfermagem e teoricamente reduzindo a prevalência de aspiração. No entanto, estudos anteriores demonstraram que não houve diferença de complicações (diarréia, distensão, incidência de pneumonia-PAV associada ao ventilador e assim por diante) entre esses dois horários de alimentação. Então, na diretriz nutricional (diretriz A.S.P.E.N), não havia nenhuma recomendação sobre o horário de alimentação. No entanto, a alimentação com restrição de tempo é mais física do que a alimentação contínua. Na UTI, o distúrbio da síntese proteica é um problema universal e está associado à fraqueza adquirida na UTI. Em algumas pesquisas com animais, a alimentação com restrição de tempo provou ter um efeito estimulador maior na síntese de proteínas do que a alimentação contínua.

Além de leve, a alimentação com restrição de tempo pode ajustar os ritmos biológicos. Sabe-se que os relógios biológicos podem afetar o metabolismo energético, a emoção e assim por diante. Na teoria "zi wu liu zhu" da medicina tradicional chinesa, o horário da alimentação deve ser das 7:00 às 9:00, das 11:00 às 13:00 e das 17:00 às 19:00. Assim, os pesquisadores projetaram o estudo para comparar a alimentação com restrição de tempo de acordo com a medicina tradicional chinesa e o efeito da alimentação contínua (especialmente a síntese de proteínas) em pacientes de UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bo Yao, PHD
  • Número de telefone: +86053282912221
  • E-mail: icuyaobo@126.com

Locais de estudo

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de UTI solicitando nutrição enteral por sonda gástrica

Critério de exclusão:

Pacientes com gastrectomia; pacientes com enterectomia; pacientes com hemorragia gastrointestinal; pacientes com diabetes; pacientes com fístula intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: alimentação contínua
A quantidade total de Suspensão Nutricional Enteral todos os dias foi fornecida em velocidade constante por 24h
No início, todos os pacientes inscritos eram alimentados por alimentação contínua. Quando a quantidade calórica da alimentação da suspensão nutricional enteral aumentou para 80% da caloria-alvo (caloria-alvo: 25 quilocalorias/kg.d), os pacientes foram aleatoriamente para alimentação contínua e grupo de alimentação com restrição de tempo. dias de Suspensão Nutricional Enteral foi fornecida em velocidade constante por 24h.
Outro: alimentação com restrição de tempo
A quantidade total de Suspensão Nutricional Enteral diária foi fornecida em velocidade constante por 6h (7:00-9:00,11:00-13:00,17:00-19:00).
No início, todos os pacientes inscritos eram alimentados por alimentação contínua. Quando a quantidade calórica da alimentação da suspensão nutricional enteral aumentou para 80% da caloria-alvo (caloria-alvo: 25 quilocalorias/kg.d), os pacientes foram aleatoriamente para alimentação contínua e grupo de alimentação com restrição de tempo. No grupo alimentação contínua, a suspensão nutricional enteral foi fornecida em velocidade constante por 24h. 00 em velocidade de alimentação constante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
balanço de nitrogênio
Prazo: no ponto temporal do 10º dia de alimentação
é igual à ingestão de nitrogênio menos a produção de nitrogênio. A fonte de ingestão de nitrogênio é a suspensão nutricional enteral, e a quantidade de nitrogênio pode ser calculada de acordo com a proporção de nitrogênio na suspensão nutricional enteral. As principais perdas de nitrogênio incluem urina e fezes. A quantidade de nitrogênio na urina e nas fezes pode ser medida pelo laboratório clínico.
no ponto temporal do 10º dia de alimentação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
delírio
Prazo: até 10 dias
são distúrbios do estado mental e condição médica. Pode ser avaliado pelo Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
até 10 dias
Volume residual gástrico
Prazo: até 10 dias
Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação. A enfermeira pode avaliar o volume bombeando o tubo estomacal com uma seringa para medir a quantidade de conteúdo gástrico.
até 10 dias
diarréia
Prazo: até 10 dias
Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação. É a condição de ter pelo menos três evacuações soltas ou líquidas por dia.
até 10 dias
Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: até 10 dias
Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação. A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é um tipo de infecção pulmonar que ocorre em pessoas que estão em aparelhos respiratórios de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas. O diagnóstico de PAV varia entre hospitais e provedores, mas geralmente requer um novo infiltrado na radiografia de tórax mais dois ou mais outros fatores. Esses fatores incluem temperatura >38 ou <36 °C, contagem de glóbulos brancos >12 × 10^9/ml, secreções purulentas das vias aéreas no pulmão e/ou redução nas trocas gasosas.
até 10 dias
flutuação da glicose
Prazo: até 10 dias
Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação. A glucose é medida nos cinco pontos de tempo às 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 e 5:00. A flutuação da glicose é a quantidade máxima de glicose mais a quantidade mínima de glicose.
até 10 dias
Albumina
Prazo: até 10 dias
A albumina sérica é a principal proteína do plasma sanguíneo humano. Pode ser medido pelo laboratório clínico.
até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YB201811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em alimentação contínua

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