Comparação de alimentação com restrição de tempo e alimentação contínua em pacientes criticamente enfermos
Na diretriz nutricional (diretriz A.S.P.E.N), não havia recomendação sobre o tipo de alimentação na alimentação enteral de pacientes críticos. A alimentação contínua é o tipo de alimentação mais popular na UTI por causa de sua menor carga de enfermagem e teoricamente reduzindo a incidência de aspiração. No entanto, alguns estudos anteriores demonstraram que não houve diferenças de complicações entre alimentação contínua e com restrição de tempo (como alimentação intermitente).
Na UTI, o distúrbio da síntese proteica é um problema universal e está associado à fraqueza adquirida na UTI. A alimentação com restrição de tempo é mais física do que a alimentação contínua. Em algumas pesquisas com animais, a alimentação com restrição de tempo provou ter um efeito estimulador maior na síntese de proteínas do que a alimentação contínua. Além da luz, a alimentação com restrição de tempo também pode ajustar os ritmos biológicos. Sabe-se que os relógios biológicos podem afetar o metabolismo energético, a emoção e assim por diante. Até agora, não há estudos clínicos suficientes para provar as vantagens da alimentação com restrição de tempo em pacientes de UTI. Portanto, os pesquisadores projetaram o estudo para comparar a alimentação com restrição de tempo e o efeito da alimentação contínua (especialmente a síntese de proteínas) em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suporte nutricional enteral pode ser administrado por administração contínua ou por tempo limitado na UTI. A alimentação contínua é o esquema de alimentação mais popular por causa de sua menor carga de enfermagem e teoricamente reduzindo a prevalência de aspiração. No entanto, estudos anteriores demonstraram que não houve diferença de complicações (diarréia, distensão, incidência de pneumonia-PAV associada ao ventilador e assim por diante) entre esses dois horários de alimentação. Então, na diretriz nutricional (diretriz A.S.P.E.N), não havia nenhuma recomendação sobre o horário de alimentação. No entanto, a alimentação com restrição de tempo é mais física do que a alimentação contínua. Na UTI, o distúrbio da síntese proteica é um problema universal e está associado à fraqueza adquirida na UTI. Em algumas pesquisas com animais, a alimentação com restrição de tempo provou ter um efeito estimulador maior na síntese de proteínas do que a alimentação contínua.
Além de leve, a alimentação com restrição de tempo pode ajustar os ritmos biológicos. Sabe-se que os relógios biológicos podem afetar o metabolismo energético, a emoção e assim por diante. Na teoria "zi wu liu zhu" da medicina tradicional chinesa, o horário da alimentação deve ser das 7:00 às 9:00, das 11:00 às 13:00 e das 17:00 às 19:00. Assim, os pesquisadores projetaram o estudo para comparar a alimentação com restrição de tempo de acordo com a medicina tradicional chinesa e o efeito da alimentação contínua (especialmente a síntese de proteínas) em pacientes de UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266000
- Recrutamento
- The affiliated hospital of Qingdao university
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Contato:
- BO YAO, PHD
- Número de telefone: +86 053282912221
- E-mail: icuyaobo@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de UTI solicitando nutrição enteral por sonda gástrica
Critério de exclusão:
Pacientes com gastrectomia; pacientes com enterectomia; pacientes com hemorragia gastrointestinal; pacientes com diabetes; pacientes com fístula intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: alimentação contínua
A quantidade total de Suspensão Nutricional Enteral todos os dias foi fornecida em velocidade constante por 24h
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No início, todos os pacientes inscritos eram alimentados por alimentação contínua.
Quando a quantidade calórica da alimentação da suspensão nutricional enteral aumentou para 80% da caloria-alvo (caloria-alvo: 25 quilocalorias/kg.d), os pacientes foram aleatoriamente para alimentação contínua e grupo de alimentação com restrição de tempo. dias de Suspensão Nutricional Enteral foi fornecida em velocidade constante por 24h.
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Outro: alimentação com restrição de tempo
A quantidade total de Suspensão Nutricional Enteral diária foi fornecida em velocidade constante por 6h (7:00-9:00,11:00-13:00,17:00-19:00).
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No início, todos os pacientes inscritos eram alimentados por alimentação contínua.
Quando a quantidade calórica da alimentação da suspensão nutricional enteral aumentou para 80% da caloria-alvo (caloria-alvo: 25 quilocalorias/kg.d), os pacientes foram aleatoriamente para alimentação contínua e grupo de alimentação com restrição de tempo.
No grupo alimentação contínua, a suspensão nutricional enteral foi fornecida em velocidade constante por 24h. 00 em velocidade de alimentação constante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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balanço de nitrogênio
Prazo: no ponto temporal do 10º dia de alimentação
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é igual à ingestão de nitrogênio menos a produção de nitrogênio. A fonte de ingestão de nitrogênio é a suspensão nutricional enteral, e a quantidade de nitrogênio pode ser calculada de acordo com a proporção de nitrogênio na suspensão nutricional enteral.
As principais perdas de nitrogênio incluem urina e fezes.
A quantidade de nitrogênio na urina e nas fezes pode ser medida pelo laboratório clínico.
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no ponto temporal do 10º dia de alimentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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delírio
Prazo: até 10 dias
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são distúrbios do estado mental e condição médica.
Pode ser avaliado pelo Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
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até 10 dias
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Volume residual gástrico
Prazo: até 10 dias
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Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação.
A enfermeira pode avaliar o volume bombeando o tubo estomacal com uma seringa para medir a quantidade de conteúdo gástrico.
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até 10 dias
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diarréia
Prazo: até 10 dias
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Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação.
É a condição de ter pelo menos três evacuações soltas ou líquidas por dia.
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até 10 dias
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Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: até 10 dias
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Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação.
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é um tipo de infecção pulmonar que ocorre em pessoas que estão em aparelhos respiratórios de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas.
O diagnóstico de PAV varia entre hospitais e provedores, mas geralmente requer um novo infiltrado na radiografia de tórax mais dois ou mais outros fatores.
Esses fatores incluem temperatura >38 ou <36 °C, contagem de glóbulos brancos >12 × 10^9/ml, secreções purulentas das vias aéreas no pulmão e/ou redução nas trocas gasosas.
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até 10 dias
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flutuação da glicose
Prazo: até 10 dias
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Este índice foi para avaliar as complicações da alimentação.
A glucose é medida nos cinco pontos de tempo às 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 e 5:00.
A flutuação da glicose é a quantidade máxima de glicose mais a quantidade mínima de glicose.
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até 10 dias
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Albumina
Prazo: até 10 dias
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A albumina sérica é a principal proteína do plasma sanguíneo humano.
Pode ser medido pelo laboratório clínico.
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até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BO Yao, PHD, The affiliated hospital of Qingdao university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
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- Sunderram J, Sofou S, Kamisoglu K, Karantza V, Androulakis IP. Time-restricted feeding and the realignment of biological rhythms: translational opportunities and challenges. J Transl Med. 2014 Mar 28;12:79. doi: 10.1186/1479-5876-12-79.
- Tavares de Araujo VM, Gomes PC, Caporossi C. Enteral nutrition in critical patients; should the administration be continuous or intermittent? Nutr Hosp. 2014 Mar 1;29(3):563-7. doi: 10.3305/nh.2014.29.3.7169.
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- Ren CJ, Yao B, Tuo M, Lin H, Wan XY, Pang XF. Comparison of sequential feeding and continuous feeding on the blood glucose of critically ill patients: a non-inferiority randomized controlled trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jul 20;134(14):1695-1700. doi: 10.1097/CM9.0000000000001684.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YB201811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em alimentação contínua
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CHU de Quebec-Universite LavalDesconhecidoArtrite reumatoideCanadá