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Vergleich von zeitlich begrenzter Fütterung und kontinuierlicher Fütterung bei kritisch kranken Patienten

30. Mai 2020 aktualisiert von: Bo Yao,phD, Qingdao University

In der Ernährungsleitlinie (A.S.P.E.N.-Leitlinie) gab es keine Empfehlung zur Ernährungsart bei der enteralen Ernährung kritisch erkrankter Patienten. Die kontinuierliche Ernährung ist aufgrund der geringeren Pflegebelastung und der theoretisch geringeren Aspirationsinzidenz die beliebteste Ernährungsart auf der Intensivstation. Einige frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass es keine Komplikationen zwischen kontinuierlicher und zeitlich begrenzter Fütterung (z. B. intermittierender Fütterung) gab.

Auf der Intensivstation ist die Störung der Proteinsynthese ein universelles Problem und geht mit einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche einher. Eine zeitlich begrenzte Fütterung ist körperlicher als eine kontinuierliche Fütterung. In einigen Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass eine zeitlich begrenzte Fütterung eine stärkere stimulierende Wirkung auf die Proteinsynthese hat als eine kontinuierliche Fütterung. Neben leichter, zeitlich begrenzter Fütterung kann auch eine Anpassung des biologischen Rhythmus erfolgen. Es ist bekannt, dass biologische Uhren den Energiestoffwechsel, Emotionen usw. beeinflussen können. Bisher gibt es nicht genügend klinische Studien, um die Vorteile einer zeitlich begrenzten Ernährung bei Intensivpatienten zu belegen. Daher haben Forscher die Studie so konzipiert, dass sie die Wirkung einer zeitlich begrenzten Fütterung und der kontinuierlichen Fütterung (insbesondere der Proteinsynthese) bei Intensivpatienten vergleicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die enterale Ernährungsunterstützung kann durch kontinuierliche Verabreichung oder durch zeitlich begrenzte Verabreichung auf der Intensivstation erfolgen. Kontinuierliche Fütterung ist aufgrund der geringeren Pflegebelastung und der theoretisch geringeren Aspirationsprävalenz der beliebteste Fütterungsplan. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass es zwischen diesen beiden Fütterungsplänen keinen Unterschied zu Komplikationen (Durchfall, Blähungen, beatmungsbedingte Pneumonie, VAP-Inzidenz usw.) gab. Daher gab es in der Ernährungsrichtlinie (A.S.P.E.N.-Richtlinie) keine Empfehlung zum Fütterungsplan. Allerdings ist die zeitlich begrenzte Fütterung körperlicher als die kontinuierliche Fütterung. Auf der Intensivstation ist die Störung der Proteinsynthese ein universelles Problem und geht mit einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche einher. In einigen Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass eine zeitlich begrenzte Fütterung eine stärkere stimulierende Wirkung auf die Proteinsynthese hat als eine kontinuierliche Fütterung.

Neben leichter, zeitlich begrenzter Fütterung können die biologischen Rhythmen angepasst werden. Es ist bekannt, dass biologische Uhren den Energiestoffwechsel, Emotionen usw. beeinflussen können. Nach der „zi wu liu zhu“-Theorie der traditionellen chinesischen Medizin sollte die Fütterungszeit zwischen 7:00 und 9:00 Uhr, zwischen 11:00 und 13:00 Uhr und zwischen 17:00 und 19:00 Uhr liegen. Daher konzipierten die Forscher die Studie, um die zeitlich begrenzte Fütterung gemäß der traditionellen chinesischen Medizin mit der Wirkung der kontinuierlichen Fütterung (insbesondere der Proteinsynthese) bei Intensivpatienten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Rekrutierung
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Intensivpatienten, die eine enterale Ernährung per Magensonde wünschen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Gastrektomie; Patienten mit Enterektomie; Patienten mit Magen-Darm-Blutungen; Patienten mit Diabetes; Patienten mit Darmfistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: kontinuierliche Fütterung
Die Gesamtmenge der täglichen enteralen Ernährungssuspension wurde 24 Stunden lang mit konstanter Geschwindigkeit verabreicht
Sonstiges: kontinuierliche Fütterung
Zu Beginn wurden alle eingeschlossenen Patienten durch kontinuierliche Fütterung ernährt. Als die Kalorienmenge der enteralen Nahrungssuspension auf 80 % der Zielkalorien (Zielkalorien: 25 Kilokalorien/kg.d) anstieg, wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen mit kontinuierlicher Fütterung und zeitlich begrenzter Fütterung aufgeteilt Die enterale Ernährungssuspension eines Tages wurde 24 Stunden lang mit konstanter Geschwindigkeit gefüttert.
Sonstiges: zeitlich begrenzte Fütterung
Die Gesamtmenge der täglichen enteralen Ernährungssuspension wurde 6 Stunden lang mit konstanter Geschwindigkeit verabreicht (7:00–9:00, 11:00–13:00, 17:00–19:00).
Sonstiges: zeitlich begrenzte Fütterung
Zu Beginn wurden alle eingeschlossenen Patienten durch kontinuierliche Fütterung ernährt. Als die Kalorienmenge der enteralen Nahrungssuspension auf 80 % der Zielkalorie anstieg (Zielkalorie: 25 Kilokalorien/kg.d), wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe mit kontinuierlicher und zeitlich begrenzter Fütterung eingeteilt. In der Gruppe mit kontinuierlicher Fütterung wurde die enterale Nahrungssuspension 24 Stunden lang mit konstanter Geschwindigkeit gefüttert. Bei der zeitbegrenzten Fütterung sollte die Fütterungszeit zwischen 7:00 und 9:00 Uhr, zwischen 11:00 und 13:00 Uhr und zwischen 17:00 und 19:00 Uhr liegen: 00 bei konstanter Vorschubgeschwindigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickstoffbilanz
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des 10. Fütterungstages
Es entspricht der Stickstoffaufnahme minus der Stickstoffabgabe. Quelle der Stickstoffaufnahme ist die enterale Nährsuspension, und die Stickstoffmenge kann anhand des Stickstoffanteils in der enteralen Nährsuspension berechnet werden. Zu den größten Stickstoffverlusten zählen Urin und Kot. Die Stickstoffmenge in Urin und Kot kann im klinischen Labor gemessen werden.
zum Zeitpunkt des 10. Fütterungstages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Es handelt sich um Störungen des psychischen Zustands und des medizinischen Zustands. Es kann mit der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) bewertet werden.
bis zu 10 Tage
Magenresidualvolumen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Dieser Index diente zur Bewertung der Fütterungskomplikationen. Die Krankenschwester kann das Volumen beurteilen, indem sie den Magenschlauch mit einer Spritze aufpumpt, um die Menge des Mageninhalts zu messen.
bis zu 10 Tage
Durchfall
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Dieser Index diente zur Bewertung der Fütterungskomplikationen. Dabei handelt es sich um die Bedingung, dass man jeden Tag mindestens drei lockeren oder flüssigen Stuhlgang hat.
bis zu 10 Tage
Inzidenz einer beatmungsassoziierten Pneumonie
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Dieser Index diente zur Bewertung der Fütterungskomplikationen. Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine Art Lungeninfektion, die bei Menschen auftritt, die mindestens 48 Stunden lang maschinell beatmet werden. Die Diagnose einer VAP variiert je nach Krankenhaus und Anbieter, erfordert jedoch in der Regel ein neues Infiltrat auf dem Röntgenbild des Brustkorbs sowie zwei oder mehr weitere Faktoren. Zu diesen Faktoren gehören eine Temperatur von >38 oder <36 °C, eine Anzahl weißer Blutkörperchen von >12 × 10^9/ml, eitrige Sekrete aus den Atemwegen in der Lunge und/oder eine Verringerung des Gasaustauschs.
bis zu 10 Tage
Glukoseschwankung
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Dieser Index diente zur Bewertung der Fütterungskomplikationen. Die Glukose wird zu den fünf Zeitpunkten 11:00, 15:00, 21:00, 1:00 und 5:00 Uhr gemessen. Die Glukoseschwankung ist die maximale Glukosemenge plus die minimale Glukosemenge.
bis zu 10 Tage
Albumin
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Serumalbumin ist das Hauptprotein des menschlichen Blutplasmas. Es kann im klinischen Labor gemessen werden.
bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qingdao University

Ermittler

  • Hauptermittler: BO Yao, PHD, The affiliated hospital of Qingdao university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YB201811

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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