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Comparaison de l'alimentation limitée dans le temps et de l'alimentation continue chez les patients gravement malades

30 mai 2020 mis à jour par: Bo Yao,phD, Qingdao University

Dans la directive nutritionnelle (directive A.S.P.E.N), il n'y avait aucune recommandation sur le type d'alimentation dans l'alimentation entérale des patients gravement malades. L'alimentation continue est le type d'alimentation le plus populaire en soins intensifs en raison de sa charge d'allaitement moindre et de la réduction théorique de l'incidence de l'aspiration. Cependant, certaines études antérieures ont démontré qu'il n'y avait pas de différences de complications entre les tétées continues et limitées dans le temps (telles que les tétées intermittentes).

En USI, le trouble de la synthèse des protéines est un problème universel et est associé à une faiblesse acquise en USI. L'alimentation limitée dans le temps est plus physique que l'alimentation continue. Dans certaines recherches sur les animaux, il a été prouvé que l'alimentation limitée dans le temps avait un effet stimulant plus important sur la synthèse des protéines que l'alimentation continue. Outre la lumière, une alimentation limitée dans le temps peut également ajuster les rythmes biologiques. On sait que les horloges biologiques pourraient affecter le métabolisme énergétique, les émotions, etc. Jusqu'à présent, il n'y a pas suffisamment d'études cliniques pour prouver les avantages de l'alimentation à durée limitée chez les patients en soins intensifs. Les chercheurs ont donc conçu l'étude pour comparer l'alimentation à durée limitée et l'effet de l'alimentation continue (en particulier la synthèse des protéines) sur les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le soutien nutritionnel entéral peut être administré par administration continue ou par administration limitée dans le temps en USI. L'alimentation continue est le programme d'alimentation le plus populaire en raison de sa charge d'allaitement moindre et de la réduction théorique de la prévalence de l'aspiration. Cependant, des études antérieures ont démontré qu'il n'y avait aucune différence de complications (diarrhée, distension, pneumonie associée au ventilateur-VAP, etc.) entre ces deux programmes d'alimentation. Ainsi, dans la directive nutritionnelle (directive A.S.P.E.N), il n'y avait aucune recommandation concernant le programme d'alimentation. Cependant, l'alimentation limitée dans le temps est plus physique que l'alimentation continue. En USI, le trouble de la synthèse des protéines est un problème universel et est associé à une faiblesse acquise en USI. Dans certaines recherches sur les animaux, il a été prouvé que l'alimentation limitée dans le temps avait un effet stimulant plus important sur la synthèse des protéines que l'alimentation continue.

Outre la lumière, une alimentation limitée dans le temps peut ajuster les rythmes biologiques. On sait que les horloges biologiques pourraient affecter le métabolisme énergétique, les émotions, etc. Dans la théorie "zi wu liu zhu" de la médecine traditionnelle chinoise, l'heure du repas devrait être de 7h00 à 9h00, de 11h00 à 13h00 et de 17h00 à 19h00. Les chercheurs ont donc conçu l'étude pour comparer l'alimentation limitée dans le temps selon la médecine traditionnelle chinoise et l'effet de l'alimentation continue (en particulier la synthèse des protéines) sur les patients en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

380

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients en soins intensifs demandant une nutrition entérale par sonde gastrique

Critère d'exclusion:

Patients ayant subi une gastrectomie ; patients avec entérectomie; patients souffrant d'hémorragie gastro-intestinale ; patients atteints de diabète; patients atteints de fistule intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: alimentation continue
La quantité totale de suspension nutritionnelle entérale quotidienne a été administrée à vitesse constante pendant 24 h
Autre: alimentation continue
Au début, tous les patients inclus étaient alimentés par alimentation continue. Lorsque la quantité de calories de l'alimentation en suspension nutritionnelle entérale a augmenté à 80 % de calories cibles (calories cibles : 25 kilocalories/kg.j), les patients ont été répartis au hasard dans le groupe d'alimentation continue et dans le groupe d'alimentation à durée limitée. Dans l'alimentation continue, la quantité totale de chaque La suspension nutritionnelle entérale de jours a été administrée à vitesse constante pendant 24h.
Autre: alimentation limitée dans le temps
La quantité totale de suspension nutritionnelle entérale quotidienne a été administrée à vitesse constante pendant 6h (7h00-9h00, 11h00-13h00, 17h00-19h00).
Autre: alimentation limitée dans le temps
Au début, tous les patients inclus étaient alimentés par alimentation continue. Lorsque la quantité de calories de l'alimentation en suspension nutritionnelle entérale a augmenté à 80 % de calories cibles (calories cibles : 25 kilocalories/kg.j), les patients ont été répartis au hasard dans le groupe d'alimentation continue et dans le groupe d'alimentation à durée limitée. Dans le groupe d'alimentation continue, la suspension nutritionnelle entérale a été administrée à vitesse constante pendant 24h. Dans l'alimentation à durée limitée, l'heure d'alimentation doit être de 7h00 à 9h00, de 11h00 à 13h00 et de 17h00 à 19h00 : 00 à vitesse d'alimentation constante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bilan azoté
Délai: au moment du 10e jour d'alimentation
il est égal à l'apport d'azote moins la production d'azote. La source d'apport d'azote est la suspension nutritionnelle entérale, et la quantité d'azote peut être calculée en fonction de la proportion d'azote dans la suspension nutritionnelle entérale. Les principales pertes d'azote comprennent l'urine et les matières fécales. La quantité d'azote dans l'urine et les matières fécales peut être mesurée par un laboratoire clinique.
au moment du 10e jour d'alimentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délire
Délai: jusqu'à 10 jours
ce sont des troubles de l'état mental et de la condition médicale. Il peut être évalué par la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU).
jusqu'à 10 jours
Volume résiduel gastrique
Délai: jusqu'à 10 jours
Cet indice devait évaluer les complications alimentaires. L'infirmière peut évaluer le volume en pompant le tube gastrique avec une seringue pour mesurer la quantité de contenu gastrique.
jusqu'à 10 jours
diarrhée
Délai: jusqu'à 10 jours
Cet indice devait évaluer les complications alimentaires. C'est la condition d'avoir au moins trois selles molles ou liquides chaque jour.
jusqu'à 10 jours
Incidence de la pneumonie sous ventilation assistée
Délai: jusqu'à 10 jours
Cet indice devait évaluer les complications alimentaires. La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est un type d'infection pulmonaire qui survient chez les personnes qui utilisent des appareils respiratoires à ventilation mécanique pendant au moins 48 heures. Le diagnostic de PAV varie selon les hôpitaux et les prestataires, mais nécessite généralement un nouvel infiltrat sur la radiographie pulmonaire plus deux ou plusieurs autres facteurs. Ces facteurs comprennent une température > 38 ou < 36 °C, un nombre de globules blancs > 12 × 10^9/ml, des sécrétions purulentes des voies respiratoires dans les poumons et/ou une réduction des échanges gazeux.
jusqu'à 10 jours
fluctuation de la glycémie
Délai: jusqu'à 10 jours
Cet indice devait évaluer les complications alimentaires. Le glucose est mesuré à 11h00, 15h00, 21h00, 1h00 et 5h00 cinq heures. La fluctuation du glucose correspond à la quantité maximale de glucose plus la quantité minimale de glucose.
jusqu'à 10 jours
Albumine
Délai: jusqu'à 10 jours
L'albumine sérique est la principale protéine du plasma sanguin humain. Il peut être mesuré par un laboratoire clinique.
jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qingdao University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BO Yao, PHD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

8 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YB201811

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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