Fujiflim 的内窥镜图像和病理相关性的最小风险登记
2023年9月29日 更新者：Nayantara Coelho-Prabhu、Mayo Clinic
使用具有 4 个发光二极管 (LED) 多光技术的 Fujifilm 7000 蓝光成像系统进行内窥镜图像和病理相关性的最小风险登记
本研究的目的是了解先进的内窥镜成像技术是否有助于准确区分病理组织与正常组织，并指导内窥镜识别的病理组织的治疗。
研究概览
详细说明
在此注册中，被认为无重大风险的 Fujifilm 4-LED 系统将用于佛罗里达州梅奥诊所和罗切斯特的常规内窥镜手术。
如果有指示并根据临床护理标准，将进行活检或组织切除。
在组织移除之前，将捕获一组标准的电子图像，包括白光、BLI、BLI-bright、LCI。
每张图像都将以高分辨率无损格式存储，随后与最终的临床和组织学诊断相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
355
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 18-100 岁之间的患者都在罗彻斯特梅奥诊所接受计划的上或下内窥镜检查
- 知情同意
排除标准：
1.患者不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富士 Flim 处理器 VP-7000
使用 Fuji Flim Processor VP-7000、光源 BL-7000 进行结肠镜筛查或监测
|
Fujifilm 的数字视频处理器 VP-7000 和 LED 光源 BL-7000 是 21 C.F.R. 下的 II 类内窥镜视频成像系统。 876.1500。
它是 Fujifilm 的下一代 VP-4440HD 数字视频处理器，具有灵活光谱成像色彩增强 (FICE) 和光源 (K140149)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内窥镜图像与最终临床和组织学诊断相关的受试者数量
大体时间：大约一年
|
患有胃肠粘膜疾病的受试者将根据临床护理标准进行活检。
在活检之前，将使用采用 4-LED 多光技术的 Fujifilm 7000 蓝光成像系统捕获一组标准电子图像。
图像将与胃肠道疾病的最终临床和组织学诊断相关。
|
大约一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胃肠道疾病的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国