Fujiflim에 대한 내시경 영상과 병리학 상관관계의 최소 위험 레지스트리
2023년 9월 29일 업데이트: Nayantara Coelho-Prabhu, Mayo Clinic
4개의 LED(Light-Emitting Diode) 멀티 라이트 기술이 적용된 Fujifilm 7000 블루 라이트 이미징 시스템을 사용한 내시경 이미지 및 병리학적 상관관계의 최소 위험 등록
본 연구의 목적은 첨단 내시경 영상이 병리조직과 정상조직을 정확하게 구별하고 내시경으로 확인된 병리의 치료에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리에서 중요하지 않은 위험으로 간주되는 Fujifilm 4-LED 시스템은 Mayo Clinic Florida 및 Rochester에서 일상적인 내시경 절차에 사용됩니다.
지시되고 치료의 임상 표준에 따라 생검 또는 조직 제거가 수행됩니다.
조직 제거 직전에 백색광, BLI, BLI-bright, LCI를 포함한 표준 전자 이미지 세트가 캡처됩니다.
각 이미지는 고해상도 무손실 형식으로 저장되며 나중에 최종 임상 및 조직학적 진단과 연관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Rochester에서 계획된 상부 또는 하부 내시경 검사를 받는 18-100세의 모든 환자
- 동의
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 제공하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후지 필름 프로세서 VP-7000
Fuji Flim Processor VP-7000, Light Source BL-7000을 이용한 스크리닝 또는 감시 대장내시경
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Fujifilm의 디지털 비디오 프로세서 VP-7000 및 LED 광원 BL-7000은 21 C.F.R. 876.1500.
FICE(Flexible-spectral Imaging Color Enhancement) 및 광원(K140149)을 갖춘 Fujifilm의 차세대 VP-4440HD 디지털 비디오 프로세서입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 영상이 최종 임상 및 조직학적 진단과 상관관계가 있는 대상자 수
기간: 약 1년
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위장 점막 장애를 나타내는 피험자는 임상 표준 치료에 기초하여 생검을 받게 됩니다.
생체 검사 직전에 4-LED 멀티 라이트 기술이 적용된 Fujifilm 7000 블루 라이트 이미징 시스템을 사용하여 표준 전자 이미지 세트가 캡처됩니다.
이미지는 위장 장애의 최종 임상 및 조직학적 진단과 상호 연관됩니다.
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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