Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos kép minimális kockázati nyilvántartása és a patológia korrelációja a Fujiflim esetében

2023. szeptember 29. frissítette: Nayantara Coelho-Prabhu, Mayo Clinic

Az endoszkópos kép és a patológia korrelációjának minimális kockázati nyilvántartása a Fujifilm 7000 kék fényes képalkotó rendszerrel 4 fénykibocsátó diódával (LED) többfényes technológiával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fejlett endoszkópos képalkotás hasznos lehet-e a kóros szövetek és a normál szövetek pontos megkülönböztetésében, és az endoszkóposan azonosított patológia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a nyilvántartásban a Fujifilm 4-LED rendszert, amely nem tekinthető jelentős kockázatnak, a Mayo Clinic Florida és Rochester rutin endoszkópos eljárásaihoz használják. Ahol indokolt, és az ellátás klinikai standardjai alapján biopsziát vagy szöveteltávolítást végeznek. Közvetlenül a szövetek eltávolítása előtt szabványos elektronikus képek készülnek, beleértve a fehér fényt, a BLI-t, a BLI-fényeset, az LCI-t. Minden egyes kép nagy felbontású veszteségmentes formátumban kerül tárolásra, és később összefügg a végső klinikai és szövettani diagnózissal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

355

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden 18-100 éves beteg, aki tervezett felső vagy alsó endoszkópián esik át a Mayo Clinic Rochesterben
  2. Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

1. A beteg nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fuji Flim VP-7000 processzor
Szűrő vagy megfigyelő kolonoszkópia Fuji Flim VP-7000 processzorral, BL-7000 fényforrással
Eszköz: Fuji Flim processzor VP-7000, fényforrás BL-7000
A Fujifilm VP-7000 digitális videóprocesszora és a BL-7000 LED-fényforrás egy II. osztályú endoszkópos videoképrendszer 21 C.F.R alatt. 876.1500. Ez a Fujifilm VP-4440HD digitális videóprocesszorának következő generációja rugalmas spektrális képalkotó színjavítással (FICE) és fényforrással (K140149).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknek endoszkópos felvételei korreláltak a végső klinikai és szövettani diagnózissal
Időkeret: Körülbelül egy év
A gasztrointesztinális nyálkahártya-rendellenességekben szenvedő alanyoknál a klinikai ellátási standard alapján biopsziát kell venni. Közvetlenül a biopszia előtt egy szabványos elektronikus képsorozatot rögzítenek a Fujifilm 7000 Blue Light képalkotó rendszerrel, 4-LED Multi Light technológiával. A képeket korrelálni kell a gyomor-bélrendszeri rendellenesség végső klinikai és szövettani diagnózisával.
Körülbelül egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-002101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gasztro-bélrendszeri rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel