Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr minimalnego ryzyka korelacji obrazu endoskopowego i patologii dla firmy Fujiflim

29 września 2023 zaktualizowane przez: Nayantara Coelho-Prabhu, Mayo Clinic

Rejestr minimalnego ryzyka korelacji obrazu endoskopowego i patologii przy użyciu systemu obrazowania niebieskiego światła Fujifilm 7000 z technologią Multi Light z 4 diodami elektroluminescencyjnymi (LED)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zaawansowane obrazowanie endoskopowe może być pomocne w dokładnym odróżnianiu tkanki patologicznej od tkanki prawidłowej i kierowaniu terapią patologii zidentyfikowanej endoskopowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym rejestrze system Fujifilm 4-LED, który jest uważany za nieistotne ryzyko, będzie używany do rutynowych procedur endoskopowych w Mayo Clinic na Florydzie i Rochester. Tam, gdzie jest to wskazane iw oparciu o kliniczne standardy opieki, zostanie przeprowadzona biopsja lub usunięcie tkanki. Bezpośrednio przed usunięciem tkanki zostanie przechwycony standardowy zestaw obrazów elektronicznych obejmujący światło białe, BLI, BLI-bright, LCI. Każdy obraz będzie przechowywany w bezstratnym formacie o wysokiej rozdzielczości, a następnie skorelowany z ostateczną diagnozą kliniczną i histologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci w wieku 18-100 lat poddawani planowej endoskopii górnego lub dolnego odcinka kręgosłupa w Mayo Clinic Rochester
  2. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent niechętny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procesor Fuji Flim VP-7000
Kolonoskopia przesiewowa lub kontrolna przy użyciu procesora Fuji Flim VP-7000, źródła światła BL-7000
Urządzenie: Procesor Fuji Flim VP-7000, źródło światła BL-7000
Cyfrowy procesor wideo VP-7000 firmy Fujifilm i źródło światła LED BL-7000 to endoskopowy system obrazowania wideo klasy II zgodnie z 21 C.F.R. 876.1500. Jest to następna generacja cyfrowego procesora wideo Fujifilm VP-4440HD z ulepszeniem kolorów FICE (Flexible-spectral Imaging Color Enhancement) i źródłem światła (K140149).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, których obrazy endoskopowe korelowały z ostateczną diagnozą kliniczną i histologiczną
Ramy czasowe: Około roku
U pacjentów z zaburzeniami błony śluzowej przewodu pokarmowego zostanie wykonana biopsja zgodnie ze standardami postępowania klinicznego. Tuż przed biopsją zostanie przechwycony standardowy zestaw obrazów elektronicznych przy użyciu systemu obrazowania światłem niebieskim Fujifilm 7000 z technologią 4-LED Multi Light. Obrazy zostaną skorelowane z ostateczną diagnozą kliniczną i histologiczną zaburzenia żołądkowo-jelitowego.
Około roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-002101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj