Fujiflimの内視鏡画像と病理相関の最小リスクレジストリ
2023年9月29日 更新者：Nayantara Coelho-Prabhu、Mayo Clinic
4つの発光ダイオード（LED）マルチライトテクノロジーを備えたFujifilm 7000青色光イメージングシステムを使用した内視鏡画像と病理相関の最小リスクレジストリ
この研究の目的は、高度な内視鏡イメージングが、病理組織を正常組織から正確に区別し、内視鏡で特定された病理の治療を導くのに役立つかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリでは、重大なリスクではないと見なされている富士フイルムの 4-LED システムが、メイヨー クリニック フロリダおよびロチェスターでの定期的な内視鏡処置に使用されます。
必要に応じて、医療の臨床基準に基づいて、生検または組織の除去が行われます。
組織除去の直前に、白色光、BLI、BLI-bright、LCI を含む電子画像の標準セットがキャプチャされます。
各画像は高解像度のロスレス形式で保存され、後で最終的な臨床的および組織学的診断と関連付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
355
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メイヨー クリニック ロチェスターで上部または下部内視鏡検査を受ける予定の 18 ～ 100 歳のすべての患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
1. インフォームドコンセントを提供したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フジ フリムプロセッサー VP-7000
Fuji Flim Processor VP-7000、Light Source BL-7000を使用したスクリーニングまたは監視大腸内視鏡検査
|
Fujifilm のデジタル ビデオ プロセッサ VP-7000 および LED 光源 BL-7000 は、21 C.F.R. に基づくクラス II 内視鏡ビデオ イメージング システムです。 876.1500。
これは、フレキシブル スペクトル イメージング カラー エンハンスメント (FICE) と光源 (K140149) を備えた次世代の富士フイルムの VP-4440HD デジタル ビデオ プロセッサです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡画像が最終的な臨床診断および組織学的診断と相関した被験者の数
時間枠：約1年
|
胃腸粘膜障害を呈する被験者は、臨床標準治療に基づいて生検を受けます。
生検の直前に、4 LED マルチライトテクノロジーを備えた Fujifilm 7000 ブルーライトイメージングシステムを使用して、標準的な電子画像セットが取得されます。
画像は、胃腸疾患の最終的な臨床診断および組織学的診断と関連付けられます。
|
約1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (実際)
2022年12月5日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。