Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen kuvan minimaalisen riskin rekisteri ja patologinen korrelaatio Fujiflimille

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nayantara Coelho-Prabhu, Mayo Clinic

Endoskooppisen kuvan ja patologian korrelaation minimaalisen riskin rekisteri käyttämällä Fujifilm 7000 Blue Light -kuvausjärjestelmää, jossa on 4 valoa emittoivaa diodia (LED) monivaloteknologiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko edistynyt endoskooppinen kuvantaminen auttaa erottamaan tarkasti patologisen kudoksen normaalista kudoksesta ja ohjaamaan endoskooppisesti tunnistetun patologian hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä rekisterissä Fujifilm 4-LED -järjestelmää, jota ei pidetä merkittävänä riskinä, käytetään rutiininomaisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin Mayo Clinic Floridassa ja Rochesterissa. Tarvittaessa ja kliinisten hoitostandardien perusteella tehdään biopsia tai kudospoisto. Välittömästi ennen kudosten poistoa otetaan vakiosarja elektronisia kuvia, mukaan lukien valkoinen valo, BLI, BLI-kirkas ja LCI. Jokainen kuva tallennetaan korkearesoluutioisessa häviöttömässä muodossa ja korreloidaan myöhemmin lopullisen kliinisen ja histologisen diagnoosin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

355

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikille 18–100-vuotiaille potilaille tehdään suunniteltu ylä- tai alaendoskopia Mayo Clinic Rochesterissa
  2. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas, joka ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fuji Flim VP-7000 prosessori
Seulonta- tai valvontakolonoskopia Fuji Flim -prosessorilla VP-7000, valonlähde BL-7000
Laite: Fuji Flim -prosessori VP-7000, valonlähde BL-7000
Fujifilmin digitaalinen videoprosessori VP-7000 ja LED-valolähde BL-7000 on luokan II endoskooppinen videokuvausjärjestelmä alle 21 C.F.R. 876.1500. Se on Fujifilmin VP-4440HD digitaalisen videoprosessorin seuraavan sukupolven, jossa on FICE (Flexible-Specral Imaging Color Enhancement) ja valolähde (K140149).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden endoskooppiset kuvat korreloivat lopullisen kliinisen ja histologisen diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: Noin vuoden
Koehenkilöille, joilla on maha-suolikanavan limakalvosairauksia, otetaan biopsia, joka perustuu kliiniseen hoitotasoon. Juuri ennen biopsiaa otetaan tavallinen sarja elektronisia kuvia Fujifilm 7000 Blue Light -kuvausjärjestelmällä, jossa on 4-LED Multi Light -tekniikka. Kuvat korreloidaan ruoansulatuskanavan häiriön lopullisen kliinisen ja histologisen diagnoosin kanssa.
Noin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-002101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa