Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal Risk Registry of Endoscopic Image and Patology Correlation for Fujiflim

29. september 2023 opdateret af: Nayantara Coelho-Prabhu, Mayo Clinic

Minimal risikoregistrering af endoskopisk billede og patologisk korrelation ved brug af Fujifilm 7000 Blue Light Imaging System med 4 lysdioder (LED) Multi Light Technology

Formålet med denne undersøgelse er at se, om avanceret endoskopisk billeddannelse kan være nyttig til nøjagtigt at skelne patologisk væv fra normalt væv og vejlede terapi af endoskopisk identificeret patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette register vil Fujifilm 4-LED-systemet, som anses for ikke-betydende risiko, blive brugt til rutinemæssige endoskopiske procedurer på Mayo Clinic Florida og Rochester. Hvor det er indiceret og baseret på kliniske standarder for pleje, vil en biopsi eller vævsfjernelse blive udført. Umiddelbart før vævsfjernelse vil et standardsæt elektroniske billeder blive optaget, herunder hvidt lys, BLI, BLI-bright, LCI. Hvert billede vil blive gemt i høj opløsning tabsfrit format og senere korreleret med den endelige kliniske og histologiske diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter i alderen 18-100 år, der gennemgår planlagt øvre eller nedre endoskopi på Mayo Clinic Rochester
  2. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patient uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuji Flim Processor VP-7000
Screening eller overvågning af koloskopi ved hjælp af Fuji Flim Processor VP-7000, lyskilde BL-7000
Enhed: Fuji Flim-processor VP-7000, lyskilde BL-7000
Fujifilms digitale videoprocessor VP-7000 og LED-lyskilde BL-7000 er et klasse II endoskopisk videobilledsystem under 21 C.F.R. 876.1500. Det er den næste generation af Fujifilms VP-4440HD Digital Video Processor med Flexible-spectral Imaging Color Enhancement (FICE) og lyskilde (K140149).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, hvis endoskopiske billeder er korreleret med den endelige kliniske og histologiske diagnose
Tidsramme: Cirka et år
Forsøgspersoner med gastrointestinale slimhindelidelser vil få en biopsi baseret på klinisk standard for pleje. Lige før biopsien vil et standardsæt elektroniske billeder blive optaget ved hjælp af Fujifilm 7000 Blue Light Imaging System med 4-LED Multi Light Technology. Billeder vil blive korreleret med den endelige kliniske og histologiske diagnose af mave-tarmlidelsen.
Cirka et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayantara Coelho-Prabhu, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-002101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner