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2 型糖尿病患者周围神经病变的患病率及其对日常生活活动的影响

2019年5月8日 更新者:Mi Mi Thet Mon Win、Okayama University

通过比较 2009 年和 2014 年的这两项全国调查,糖尿病患病率呈上升趋势。 然而,这些研究只关注缅甸糖尿病和非传染性疾病的患病率和风险。 专注于糖尿病周围神经病变(DPN)常见并发症的研究并不多见。 国外研究显示DPN患病率高,诊断率低。 大多数 DPN 患者没有主诉他们的症状,因为没有明显的症状。 DPN是糖尿病的主要并发症。 国际研究表明,DPN具有隐性流行性,是导致糖尿病患者残疾和生活质量下降的常见原因。 因此,以 DPN 的流行及其对 ADLs 的影响为重点的研究作为探索实际情况的描述性研究是必须的。

护理不仅是对医院里的病人,也是对社区里的人。 此外,护士必须注重各级预防。 糖尿病是终生性疾病,在糖尿病患病率上升的时代,每个糖尿病患者能否获得医疗保健是一个非常重要的问题。 因此,我们不仅要重视糖尿病的一级预防,还要重视糖尿病的二级和三级预防。 糖尿病患者的二级和三级预防也意味着对其他疾病和残疾(糖尿病并发症)的一级预防。 对于糖尿病神经病变患者来说,保持正常的日常生活是非常重要的。

本研究的目的是评估 DPN 和 DPNP 在 2 型糖尿病患者中的患病率及其对日常生活活动的影响。 本研究将使用描述性横断面研究设计。 纳入标准是年龄超过 25 岁,已经诊断为 2 型糖尿病,并接受任何抗血糖治疗的人。 患有糖尿病以外的神经病和神经性疼痛的人、糖尿病患者的严重疾病、精神疾病和酒精中毒将被排除在本研究之外。 符合纳入标准并前来YGH、NOGH、EYGH、WYGH糖尿病门诊就诊的患者,在获得知情同意后作为样本。

数据收集将在这四家医院的糖尿病门诊进行。 本研究已获得日本冈山大学健康科学研究生院护理科学伦理审查委员会的伦理许可,审查编号为 D1605。 它将在获得缅甸医学研究部的批准后进行。 首先,将获得知情同意书,其中包含有关研究目的的详细信息、他们需要参与的部分、可能的好处以及他们退出的权利。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

975

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Okayama、日本、7008558
        • Okayama University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者前往缅甸仰光综合医院(YGH)、北奥卡拉帕综合医院(NOGH)、东仰光综合医院(EYGH)和西仰光综合医院(WYGH)门诊部的糖尿病诊所作为样本. 这四家医院在特定的工作日为糖尿病患者提供门诊服务。 大多数接受治疗的患者来自仰光地区。

描述

纳入标准:

  • 25岁以上已确诊2型糖尿病,正在接受降糖治疗的人群

排除标准:

  • 患有糖尿病以外的神经病和神经性疼痛的人、糖尿病患者的重病、精神疾病和酒精中毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无糖尿病神经病变
通过糖尿病周围神经病变的严重程度来比较疼痛的严重程度。 比较三组糖尿病患者日常生活活动困难
其他名称:
  • 每组疼痛的严重程度
糖尿病周围神经病变
通过糖尿病周围神经病变的严重程度来比较疼痛的严重程度。 比较三组糖尿病患者日常生活活动困难
其他名称:
  • 每组疼痛的严重程度
糖尿病周围神经性疼痛
通过糖尿病周围神经病变的严重程度来比较疼痛的严重程度。 比较三组糖尿病患者日常生活活动困难
其他名称:
  • 每组疼痛的严重程度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
日常生活活动
大体时间:在数据收集的日子
在数据收集的日子

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mi Mi Thet Mon Win, PhD student、Graduate School of Health Sciences, Okayama University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月11日

初级完成 (实际的)

2017年10月22日

研究完成 (实际的)

2017年10月22日

研究注册日期

首次提交

2018年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月8日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (其他:Department of Medical Research, Myanmar)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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