- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440203
Prevalência de neuropatia periférica e seu impacto nas atividades da vida diária em pacientes com diabetes tipo 2
A tendência da prevalência de diabetes foi aumentada comparando essas duas pesquisas nacionais em 2009 e 2014. No entanto, os estudos se concentraram apenas na prevalência e risco de diabetes e doenças não transmissíveis em Mianmar. O estudo focado nas complicações comuns da Neuropatia Periférica Diabética (NPD) é raro. Os estudos em outros países mostraram alta prevalência e subdiagnóstico de DPN. A maioria dos pacientes com DPN não se queixou de seus sintomas por não apresentar sintomas proeminentes. DPN é a principal complicação do diabetes. De acordo com os estudos internacionais, DPN tem a epidemia oculta e é uma das causas comuns que podem levar à incapacidade e diminuição da qualidade de vida em diabetes. Portanto, o estudo focado na prevalência de DPN e seu impacto nas AVDs é obrigatório como o estudo descritivo para explorar a situação real.
Os cuidados de enfermagem não são apenas para os pacientes no hospital, mas também para as pessoas da comunidade. Além disso, os enfermeiros devem se concentrar em todos os níveis de prevenção. O diabetes é uma doença vitalícia e a acessibilidade aos cuidados de saúde para todos com diabetes é uma questão muito importante na era com aumento da prevalência de diabetes. Portanto, todos nós temos que focar não apenas na prevenção primária, mas também na prevenção secundária e terciária do diabetes. A prevenção secundária e terciária nos pacientes diabéticos significa também a prevenção primária de outras doenças e incapacidades (as complicações do diabetes). Para pacientes diabéticos neuropáticos, manter a vida diária normal é muito importante para todos.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de DPN e DPNP em diabéticos tipo 2 e o impacto nas atividades de vida diária. O delineamento de estudo descritivo e transversal será utilizado neste estudo. O critério de inclusão é a pessoa com idade superior a 25 anos que já tenha diagnosticado diabetes mellitus tipo 2, fazendo algum tratamento anti-glicêmico. As pessoas que sofrem de neuropatia e dor neuropática que não seja diabetes, doença grave de pacientes diabéticos, doença mental e alcoolismo serão excluídas deste estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e comparecerem aos ambulatórios de diabetes em YGH, NOGH, EYGH e WYGH serão escolhidos como amostra após a obtenção do consentimento informado.
A coleta de dados será feita no ambulatório de diabetes desses quatro hospitais. Este estudo já obteve autorização ética do Comitê de Revisão Ética em Ciências da Enfermagem, Escola de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, Universidade de Okayama, Japão com o número de revisão D1605. Será realizado após obter a aprovação do Departamento de Pesquisa Médica, Myanmar. Inicialmente, será obtido o consentimento informado com informações detalhadas sobre o objetivo da pesquisa, a parte necessária para participar, possíveis benefícios e seus direitos de desistir.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Okayama, Japão, 7008558
- Okayama University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com mais de 25 anos de idade que já foram diagnosticadas com diabetes mellitus tipo 2 e que estão em tratamento antiglicêmico
Critério de exclusão:
- pessoas que sofrem de neuropatia e dor neuropática que não seja diabetes, doença grave de pacientes diabéticos, doença mental e alcoolismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sem neuropatia diabética
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Compare a gravidade da dor com a gravidade da neuropatia periférica diabética.
Comparar as dificuldades nas AVDs em três grupos de diabéticos
Outros nomes:
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Neuropatia periférica diabética
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Compare a gravidade da dor com a gravidade da neuropatia periférica diabética.
Comparar as dificuldades nas AVDs em três grupos de diabéticos
Outros nomes:
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Dor neuropática periférica diabética
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Compare a gravidade da dor com a gravidade da neuropatia periférica diabética.
Comparar as dificuldades nas AVDs em três grupos de diabéticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividades do dia a dia
Prazo: nos dias de coleta de dados
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nos dias de coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (OUTRO: Department of Medical Research, Myanmar)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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