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Prevalência de neuropatia periférica e seu impacto nas atividades da vida diária em pacientes com diabetes tipo 2

8 de maio de 2019 atualizado por: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

A tendência da prevalência de diabetes foi aumentada comparando essas duas pesquisas nacionais em 2009 e 2014. No entanto, os estudos se concentraram apenas na prevalência e risco de diabetes e doenças não transmissíveis em Mianmar. O estudo focado nas complicações comuns da Neuropatia Periférica Diabética (NPD) é raro. Os estudos em outros países mostraram alta prevalência e subdiagnóstico de DPN. A maioria dos pacientes com DPN não se queixou de seus sintomas por não apresentar sintomas proeminentes. DPN é a principal complicação do diabetes. De acordo com os estudos internacionais, DPN tem a epidemia oculta e é uma das causas comuns que podem levar à incapacidade e diminuição da qualidade de vida em diabetes. Portanto, o estudo focado na prevalência de DPN e seu impacto nas AVDs é obrigatório como o estudo descritivo para explorar a situação real.

Os cuidados de enfermagem não são apenas para os pacientes no hospital, mas também para as pessoas da comunidade. Além disso, os enfermeiros devem se concentrar em todos os níveis de prevenção. O diabetes é uma doença vitalícia e a acessibilidade aos cuidados de saúde para todos com diabetes é uma questão muito importante na era com aumento da prevalência de diabetes. Portanto, todos nós temos que focar não apenas na prevenção primária, mas também na prevenção secundária e terciária do diabetes. A prevenção secundária e terciária nos pacientes diabéticos significa também a prevenção primária de outras doenças e incapacidades (as complicações do diabetes). Para pacientes diabéticos neuropáticos, manter a vida diária normal é muito importante para todos.

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de DPN e DPNP em diabéticos tipo 2 e o impacto nas atividades de vida diária. O delineamento de estudo descritivo e transversal será utilizado neste estudo. O critério de inclusão é a pessoa com idade superior a 25 anos que já tenha diagnosticado diabetes mellitus tipo 2, fazendo algum tratamento anti-glicêmico. As pessoas que sofrem de neuropatia e dor neuropática que não seja diabetes, doença grave de pacientes diabéticos, doença mental e alcoolismo serão excluídas deste estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e comparecerem aos ambulatórios de diabetes em YGH, NOGH, EYGH e WYGH serão escolhidos como amostra após a obtenção do consentimento informado.

A coleta de dados será feita no ambulatório de diabetes desses quatro hospitais. Este estudo já obteve autorização ética do Comitê de Revisão Ética em Ciências da Enfermagem, Escola de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, Universidade de Okayama, Japão com o número de revisão D1605. Será realizado após obter a aprovação do Departamento de Pesquisa Médica, Myanmar. Inicialmente, será obtido o consentimento informado com informações detalhadas sobre o objetivo da pesquisa, a parte necessária para participar, possíveis benefícios e seus direitos de desistir.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

975

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Okayama, Japão, 7008558
        • Okayama University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram para a clínica de diabéticos no departamento ambulatorial do Yangon General Hospital (YGH), North-Okkalapa General Hospital (NOGH), East Yangon General Hospital (EYGH) e West Yangon General Hospital (WYGH) em Mianmar, usado como amostra . Esses quatro hospitais oferecem serviços ambulatoriais para diabéticos em determinados dias da semana. A maioria dos pacientes que estão recebendo os cuidados são da região de Yangon.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com mais de 25 anos de idade que já foram diagnosticadas com diabetes mellitus tipo 2 e que estão em tratamento antiglicêmico

Critério de exclusão:

  • pessoas que sofrem de neuropatia e dor neuropática que não seja diabetes, doença grave de pacientes diabéticos, doença mental e alcoolismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sem neuropatia diabética
Compare a gravidade da dor com a gravidade da neuropatia periférica diabética. Comparar as dificuldades nas AVDs em três grupos de diabéticos
Outros nomes:
  • gravidade da dor em cada grupo
Neuropatia periférica diabética
Compare a gravidade da dor com a gravidade da neuropatia periférica diabética. Comparar as dificuldades nas AVDs em três grupos de diabéticos
Outros nomes:
  • gravidade da dor em cada grupo
Dor neuropática periférica diabética
Compare a gravidade da dor com a gravidade da neuropatia periférica diabética. Comparar as dificuldades nas AVDs em três grupos de diabéticos
Outros nomes:
  • gravidade da dor em cada grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividades do dia a dia
Prazo: nos dias de coleta de dados
nos dias de coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

22 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (OUTRO: Department of Medical Research, Myanmar)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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