- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03440203
Prevalentie van perifere neuropathie en de impact ervan op de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met diabetes type 2
De trend van de prevalentie van diabetes werd verhoogd door deze twee nationale enquêtes in 2009 en 2014 te vergelijken. De onderzoeken waren echter alleen gericht op de prevalentie en het risico van diabetes en niet-overdraagbare ziekten in Myanmar. De studie concentreerde zich op de veel voorkomende complicaties van diabetische perifere neuropathie (DPN) is zeldzaam. De onderzoeken in andere landen lieten een hoge prevalentie en onderdiagnose van DPN zien. De meeste patiënten met DPN klaagden niet over hun symptomen omdat ze geen duidelijke symptomen hadden. DPN is de belangrijkste complicatie van diabetes. Volgens de internationale studies heeft DPN de verborgen epidemie en zijn het de meest voorkomende oorzaken die kunnen leiden tot invaliditeit en een verminderde kwaliteit van leven bij diabetes. Daarom is de studie gericht op de prevalentie van DPN en de impact ervan op de ADL's verplicht, net als de beschrijvende studie om de feitelijke situatie te onderzoeken.
Verpleegkundige zorg is er niet alleen voor de patiënten in het ziekenhuis, maar ook voor de mensen in de gemeenschap. Bovendien moeten de verpleegkundigen zich richten op alle niveaus van preventie. Diabetes is een levenslange ziekte en de toegankelijkheid van de gezondheidszorg voor iedereen met diabetes is een zeer belangrijke kwestie in het tijdperk met een verhoogde prevalentie van diabetes. Daarom moeten we ons allemaal niet alleen richten op de primaire preventie, maar ook op de secundaire en tertiaire preventie van diabetes. De secundaire en tertiaire preventie bij diabetespatiënten betekent ook de primaire preventie van andere ziekten en handicaps (de complicaties van diabetes). Voor diabetische neuropathische patiënten is het handhaven van een normaal dagelijks leven erg belangrijk, zoals iedereen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van DPN en DPNP bij type 2 diabetespatiënten en de impact op de activiteiten van het dagelijks leven. In dit onderzoek zal het beschrijvende, cross-sectionele onderzoeksontwerp worden gebruikt. De inclusiecriteria zijn de persoon ouder dan 25 jaar die al de diagnose diabetes mellitus type 2 had en die een bloedglucoseverlagende behandeling onderging. De personen die lijden aan neuropathie en neuropathische pijn anders dan diabetes, ernstige ziekte van diabetespatiënten, psychische aandoeningen en alcoholisme zullen van deze studie worden uitgesloten. De patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en naar de poliklinieken voor diabetes komen bij YGH, NOGH, EYGH en WYGH, worden na geïnformeerde toestemming als steekproef gekozen.
De dataverzameling vindt plaats op deze polikliniek diabetes van deze vier ziekenhuizen. Deze studie heeft al ethische goedkeuring gekregen van de Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan met het beoordelingsnummer D1605. Het zal worden uitgevoerd na goedkeuring van het Department of Medical Research, Myanmar. In het begin zal geïnformeerde toestemming worden verkregen met gedetailleerde informatie over het doel van het onderzoek, het deel dat ze nodig hebben om deel te nemen, mogelijke voordelen en hun recht om zich terug te trekken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen ouder dan 25 jaar bij wie al diabetes mellitus type 2 is vastgesteld en die een bloedglucoseverlagende behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- mensen die lijden aan neuropathie en andere neuropathische pijn dan diabetes, ernstige ziekte van diabetespatiënten, psychische aandoeningen en alcoholisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geen diabetische neuropathie
|
Vergelijk de ernst van pijn met de ernst van diabetische perifere neuropathie.
Vergelijk de moeilijkheden bij ADL's bij drie groepen diabetespatiënten
Andere namen:
|
Diabetische perifere neuropathie
|
Vergelijk de ernst van pijn met de ernst van diabetische perifere neuropathie.
Vergelijk de moeilijkheden bij ADL's bij drie groepen diabetespatiënten
Andere namen:
|
Diabetische perifere neuropathische pijn
|
Vergelijk de ernst van pijn met de ernst van diabetische perifere neuropathie.
Vergelijk de moeilijkheden bij ADL's bij drie groepen diabetespatiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: op de dataverzamelingsdagen
|
op de dataverzamelingsdagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (ANDER: Department of Medical Research, Myanmar)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Activiteiten van het dagelijks leven
-
Fuzhou General HospitalOnbekendLiving-relatieve niertransplantatieChina
-
Galderma R&DVoltooidBepaal de gevoeligheid van de huid voor Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Federal University of São PauloVoltooidCOPD-patiënten | Dynamische longhyperinflatie | Activiteiten van Daily Livin.Brazilië
Klinische onderzoeken op moeilijke activiteiten van het dagelijks leven in elke groep
-
Hospices Civils de LyonWerving