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Prévalence de la neuropathie périphérique et son impact sur les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de diabète de type 2

8 mai 2019 mis à jour par: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

La tendance de la prévalence du diabète a été augmentée en comparant ces deux enquêtes nationales en 2009 et 2014. Cependant, les études ne se sont concentrées que sur la prévalence et le risque de diabète et de maladies non transmissibles au Myanmar. L'étude axée sur les complications courantes de la neuropathie périphérique diabétique (NPD) est rare. Les études menées dans d'autres pays ont montré un taux de prévalence élevé et un sous-diagnostic de DPN. La plupart des patients atteints de DPN ne se sont pas plaints de leurs symptômes en raison de l'absence de symptômes importants. La DPN est la complication majeure du diabète. Selon les études internationales, DPN a l'épidémie cachée et est la cause commune qui peut conduire à une invalidité et à une diminution de la qualité de vie des diabétiques. Ainsi, l'étude centrée sur la prévalence de la DPN et son impact sur les AVQ s'impose comme l'étude descriptive pour explorer la situation réelle.

Les soins infirmiers ne sont pas seulement pour les patients à l'hôpital mais aussi pour les gens de la communauté. De plus, les infirmières doivent se concentrer sur tous les niveaux de prévention. Le diabète est une maladie qui dure toute la vie et l'accessibilité des soins de santé pour toutes les personnes atteintes de diabète est un problème très important à l'ère de la prévalence accrue du diabète. Par conséquent, nous devons tous nous concentrer non seulement sur la prévention primaire mais aussi sur la prévention secondaire et tertiaire du diabète. La prévention secondaire et tertiaire chez les patients diabétiques signifie également la prévention primaire d'autres maladies et handicaps (les complications du diabète). Pour les patients diabétiques neuropathiques, le maintien d'une vie quotidienne normale est très important comme tout le monde.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence de la DPN et de la DPNP chez les patients diabétiques de type 2 et leur impact sur les activités de la vie quotidienne. La conception descriptive et transversale de l'étude sera utilisée dans cette étude. Les critères d'inclusion sont la personne âgée de plus de 25 ans ayant déjà diagnostiqué un diabète sucré de type 2, prenant tout traitement anti-glycémique. Les personnes souffrant de neuropathie et de douleurs neuropathiques autres que le diabète, les maladies graves des patients diabétiques, les maladies mentales et l'alcoolisme seront exclues de cette étude. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui se présentent dans les cliniques ambulatoires pour diabétiques de l'YGH, du NOGH, de l'EYGH et du WYGH seront choisis comme échantillon après avoir obtenu leur consentement éclairé.

La collecte de données se fera à cette clinique externe pour diabétiques de ces quatre hôpitaux. Cette étude a déjà obtenu l'autorisation éthique du Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan avec le numéro d'examen D1605. Il sera réalisé après avoir obtenu l'approbation du Département de la recherche médicale du Myanmar. Au départ, un consentement éclairé sera obtenu avec des informations détaillées sur le but de la recherche, la partie dont ils ont besoin pour participer, les avantages possibles et leurs droits de retrait.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

975

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Okayama, Japon, 7008558
        • Okayama University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients se sont rendus à la clinique pour diabétiques du service ambulatoire de l'hôpital général de Yangon (YGH), de l'hôpital général du nord d'Okkalapa (NOGH), de l'hôpital général de l'est de Yangon (EYGH) et de l'hôpital général de l'ouest de Yangon (WYGH) au Myanmar utilisé comme échantillon . Ces quatre hôpitaux offrent des services ambulatoires aux diabétiques certains jours de semaine. La plupart des patients qui reçoivent les soins viennent de la région de Yangon.

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes âgées de plus de 25 ans ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 et prenant un traitement anti-glycémique

Critère d'exclusion:

  • les personnes souffrant de neuropathie et de douleurs neuropathiques autres que le diabète, les maladies graves des patients diabétiques, les maladies mentales et l'alcoolisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pas de neuropathie diabétique
Comparez la sévérité de la douleur à la sévérité de la neuropathie périphérique diabétique. Comparer les difficultés des AVQ chez trois groupes de patients diabétiques
Autres noms:
  • sévérité de la douleur dans chaque groupe
Neuropathie périphérique diabétique
Comparez la sévérité de la douleur à la sévérité de la neuropathie périphérique diabétique. Comparer les difficultés des AVQ chez trois groupes de patients diabétiques
Autres noms:
  • sévérité de la douleur dans chaque groupe
Douleur neuropathique périphérique diabétique
Comparez la sévérité de la douleur à la sévérité de la neuropathie périphérique diabétique. Comparer les difficultés des AVQ chez trois groupes de patients diabétiques
Autres noms:
  • sévérité de la douleur dans chaque groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activités de la vie quotidienne
Délai: les jours de collecte des données
les jours de collecte des données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (AUTRE: Department of Medical Research, Myanmar)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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