- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440203
Prévalence de la neuropathie périphérique et son impact sur les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de diabète de type 2
La tendance de la prévalence du diabète a été augmentée en comparant ces deux enquêtes nationales en 2009 et 2014. Cependant, les études ne se sont concentrées que sur la prévalence et le risque de diabète et de maladies non transmissibles au Myanmar. L'étude axée sur les complications courantes de la neuropathie périphérique diabétique (NPD) est rare. Les études menées dans d'autres pays ont montré un taux de prévalence élevé et un sous-diagnostic de DPN. La plupart des patients atteints de DPN ne se sont pas plaints de leurs symptômes en raison de l'absence de symptômes importants. La DPN est la complication majeure du diabète. Selon les études internationales, DPN a l'épidémie cachée et est la cause commune qui peut conduire à une invalidité et à une diminution de la qualité de vie des diabétiques. Ainsi, l'étude centrée sur la prévalence de la DPN et son impact sur les AVQ s'impose comme l'étude descriptive pour explorer la situation réelle.
Les soins infirmiers ne sont pas seulement pour les patients à l'hôpital mais aussi pour les gens de la communauté. De plus, les infirmières doivent se concentrer sur tous les niveaux de prévention. Le diabète est une maladie qui dure toute la vie et l'accessibilité des soins de santé pour toutes les personnes atteintes de diabète est un problème très important à l'ère de la prévalence accrue du diabète. Par conséquent, nous devons tous nous concentrer non seulement sur la prévention primaire mais aussi sur la prévention secondaire et tertiaire du diabète. La prévention secondaire et tertiaire chez les patients diabétiques signifie également la prévention primaire d'autres maladies et handicaps (les complications du diabète). Pour les patients diabétiques neuropathiques, le maintien d'une vie quotidienne normale est très important comme tout le monde.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence de la DPN et de la DPNP chez les patients diabétiques de type 2 et leur impact sur les activités de la vie quotidienne. La conception descriptive et transversale de l'étude sera utilisée dans cette étude. Les critères d'inclusion sont la personne âgée de plus de 25 ans ayant déjà diagnostiqué un diabète sucré de type 2, prenant tout traitement anti-glycémique. Les personnes souffrant de neuropathie et de douleurs neuropathiques autres que le diabète, les maladies graves des patients diabétiques, les maladies mentales et l'alcoolisme seront exclues de cette étude. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui se présentent dans les cliniques ambulatoires pour diabétiques de l'YGH, du NOGH, de l'EYGH et du WYGH seront choisis comme échantillon après avoir obtenu leur consentement éclairé.
La collecte de données se fera à cette clinique externe pour diabétiques de ces quatre hôpitaux. Cette étude a déjà obtenu l'autorisation éthique du Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan avec le numéro d'examen D1605. Il sera réalisé après avoir obtenu l'approbation du Département de la recherche médicale du Myanmar. Au départ, un consentement éclairé sera obtenu avec des informations détaillées sur le but de la recherche, la partie dont ils ont besoin pour participer, les avantages possibles et leurs droits de retrait.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Okayama, Japon, 7008558
- Okayama University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de plus de 25 ans ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 et prenant un traitement anti-glycémique
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant de neuropathie et de douleurs neuropathiques autres que le diabète, les maladies graves des patients diabétiques, les maladies mentales et l'alcoolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pas de neuropathie diabétique
|
Comparez la sévérité de la douleur à la sévérité de la neuropathie périphérique diabétique.
Comparer les difficultés des AVQ chez trois groupes de patients diabétiques
Autres noms:
|
|
Neuropathie périphérique diabétique
|
Comparez la sévérité de la douleur à la sévérité de la neuropathie périphérique diabétique.
Comparer les difficultés des AVQ chez trois groupes de patients diabétiques
Autres noms:
|
|
Douleur neuropathique périphérique diabétique
|
Comparez la sévérité de la douleur à la sévérité de la neuropathie périphérique diabétique.
Comparer les difficultés des AVQ chez trois groupes de patients diabétiques
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: les jours de collecte des données
|
les jours de collecte des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (AUTRE: Department of Medical Research, Myanmar)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .