- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03440203
Forekomst af perifer neuropati og dens indvirkning på dagliglivets aktiviteter hos patienter med type 2-diabetes
Tendensen med diabetesprævalens blev øget ved at sammenligne disse to nationale undersøgelser i 2009 og 2014. Undersøgelserne fokuserede dog kun på udbredelsen og risikoen for diabetes og ikke-smitsomme sygdomme i Myanmar. Undersøgelsen fokuserede på de almindelige komplikationer af diabetisk perifer neuropati (DPN) er sjælden. Undersøgelserne i andre lande viste høj prævalensrate og underdiagnosticering af DPN. De fleste af patienterne med DPN klagede ikke over deres symptomer på grund af uden fremtrædende symptomer. DPN er den største komplikation til diabetes. Ifølge de internationale undersøgelser har DPN den skjulte epidemi og er de almindelige årsager, der kan føre til invaliditet og nedsat livskvalitet ved diabetes. Derfor er undersøgelsen, der fokuserede på forekomsten af DPN og dens indvirkning på ADL'erne, obligatorisk som den beskrivende undersøgelse for at udforske den faktiske situation.
Sygepleje er ikke kun for patienterne på hospitalet, men også for folk i samfundet. Desuden skal sygeplejerskerne fokusere på alle niveauer af forebyggelse. Diabetes er de livslange sygdomme, og tilgængelighed til sundhedspleje for alle med diabetes er et meget vigtigt emne i en æra med øget forekomst af diabetes. Derfor er vi alle nødt til at fokusere ikke kun på den primære forebyggelse, men også på den sekundære og tertiære forebyggelse af diabetes. Den sekundære og tertiære forebyggelse hos de diabetespatienter betyder også den primære forebyggelse af andre sygdomme og handicap (komplikationerne ved diabetes). For diabetiske neuropatiske patienter er det meget vigtigt at opretholde en normal dagligdag, ligesom alle.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af DPN og DPNP hos type 2-diabetespatienter og indvirkningen på dagligdagens aktiviteter. Det beskrivende, tværsnitsstudiedesign vil blive brugt i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er den person over 25 år, som allerede havde diagnosticeret type 2-diabetes mellitus, og som tager en hvilken som helst antiglykæmisk behandling. De personer, der lider af neuropati og andre neuropatiske smerter end diabetes, alvorlig sygdom hos diabetespatienter, psykisk sygdom og alkoholisme vil blive udelukket fra denne undersøgelse. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne og kommer til diabetiske ambulatorier på YGH, NOGH, EYGH og WYGH, vil blive udvalgt som prøve efter indhentet informeret samtykke.
Dataindsamlingen vil blive foretaget på denne diabetiske ambulatorium på disse fire hospitaler. Denne undersøgelse har allerede opnået etisk godkendelse fra Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan med anmeldelsesnummeret D1605. Det vil blive udført efter at have opnået godkendelse fra Department of Medical Research, Myanmar. Indledningsvis vil der blive indhentet informeret samtykke med detaljerede oplysninger om formålet med forskningen, den del, de skal deltage i, mulige fordele og deres rettigheder til at trække sig tilbage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 25 år, som allerede er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus, og som tager antiglykæmisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- mennesker, der lider af neuropati og andre neuropatiske smerter end diabetes, alvorlig sygdom hos diabetespatienter, psykisk sygdom og alkoholisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen diabetisk neuropati
|
Sammenlign sværhedsgraden af smerte med sværhedsgraden af diabetisk perifer neuropati.
Sammenlign vanskelighederne ved ADL'er hos tre grupper af diabetespatienter
Andre navne:
|
|
Diabetisk perifer neuropati
|
Sammenlign sværhedsgraden af smerte med sværhedsgraden af diabetisk perifer neuropati.
Sammenlign vanskelighederne ved ADL'er hos tre grupper af diabetespatienter
Andre navne:
|
|
Diabetisk perifer neuropatisk smerte
|
Sammenlign sværhedsgraden af smerte med sværhedsgraden af diabetisk perifer neuropati.
Sammenlign vanskelighederne ved ADL'er hos tre grupper af diabetespatienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: på dagene med dataindsamling
|
på dagene med dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (ANDET: Department of Medical Research, Myanmar)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vanskelige daglige aktiviteter i hver gruppe
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater