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Prävalenz der peripheren Neuropathie und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

8. Mai 2019 aktualisiert von: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

Der Trend der Diabetesprävalenz wurde durch den Vergleich dieser beiden nationalen Erhebungen in den Jahren 2009 und 2014 erhöht. Die Studien konzentrierten sich jedoch nur auf die Prävalenz und das Risiko von Diabetes und nicht übertragbaren Krankheiten in Myanmar. Die Studie, die sich auf die häufigen Komplikationen der diabetischen peripheren Neuropathie (DPN) konzentriert, ist selten. Die Studien in anderen Ländern zeigten eine hohe Prävalenzrate und Unterdiagnose von DPN. Die meisten Patienten mit DPN klagten nicht über ihre Symptome, weil sie keine auffälligen Symptome hatten. DPN ist die Hauptkomplikation von Diabetes. Laut internationalen Studien hat DPN die versteckte Epidemie und ist die häufigste Ursache, die zu Behinderungen führen und die Lebensqualität bei Diabetes verringern kann. Daher ist die auf die Prävalenz von DPN und ihre Auswirkungen auf die ADL fokussierte Studie als deskriptive Studie zur Untersuchung der tatsächlichen Situation obligatorisch.

Pflege ist nicht nur für die Patienten im Krankenhaus, sondern auch für die Menschen in der Gemeinde. Darüber hinaus müssen sich die Pflegekräfte auf alle Ebenen der Prävention konzentrieren. Diabetes ist eine lebenslange Krankheit, und die Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung für alle Diabetiker ist ein sehr wichtiges Thema in Zeiten der zunehmenden Prävalenz von Diabetes. Daher müssen wir uns alle nicht nur auf die Primärprävention, sondern auch auf die Sekundär- und Tertiärprävention von Diabetes konzentrieren. Die Sekundär- und Tertiärprävention bei Diabetikern bedeutet auch die Primärprävention anderer Erkrankungen und Behinderungen (der Komplikationen des Diabetes). Für Patienten mit diabetischer Neuropathie ist die Aufrechterhaltung eines normalen täglichen Lebens sehr wichtig, wie für alle.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von DPN und DPNP bei Typ-2-Diabetikern und die Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. In dieser Studie wird das deskriptive Querschnittsstudiendesign verwendet. Einschlusskriterien sind Personen über 25 Jahre, bei denen bereits Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die eine antiglykämische Behandlung erhalten. Die Personen, die an Neuropathie und anderen neuropathischen Schmerzen als Diabetes, schwerer Krankheit von Diabetikern, Geisteskrankheit und Alkoholismus leiden, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und in die ambulanten Diabetikerkliniken von YGH, NOGH, EYGH und WYGH kommen, werden nach Einholung der Einverständniserklärung als Stichprobe ausgewählt.

Die Datenerhebung erfolgt in dieser Diabetikerambulanz dieser vier Krankenhäuser. Diese Studie hat bereits die ethische Genehmigung des Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan, mit der Review-Nummer D1605 erhalten. Es wird nach Erhalt der Genehmigung des Department of Medical Research, Myanmar, durchgeführt. Zu Beginn wird eine informierte Einwilligung mit detaillierten Informationen über den Zweck der Forschung, den Teil, den sie für die Teilnahme benötigen, mögliche Vorteile und ihre Widerrufsrechte eingeholt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

975

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Okayama, Japan, 7008558
        • Okayama University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten gingen in die Diabetikerklinik in der Ambulanz des Yangon General Hospital (YGH), des North-Okkalapa General Hospital (NOGH), des East Yangon General Hospital (EYGH) und des West Yangon General Hospital (WYGH) in Myanmar, die als Probe verwendet wurden . Diese vier Krankenhäuser bieten an ausgewählten Wochentagen ambulante Leistungen für Diabetiker an. Die meisten Patienten, die die Behandlung erhalten, stammen aus der Region Yangon.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 25 Jahren, bei denen bereits Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die eine antiglykämische Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die an Neuropathie und anderen neuropathischen Schmerzen als Diabetes, schweren Erkrankungen von Diabetikern, Geisteskrankheiten und Alkoholismus leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
keine diabetische Neuropathie
Vergleichen Sie die Schwere der Schmerzen mit der Schwere der diabetischen peripheren Neuropathie. Vergleichen Sie die Schwierigkeiten bei ADLs in drei Gruppen von Diabetikern
Andere Namen:
  • Schwere der Schmerzen in jeder Gruppe
Diabetische periphere Neuropathie
Vergleichen Sie die Schwere der Schmerzen mit der Schwere der diabetischen peripheren Neuropathie. Vergleichen Sie die Schwierigkeiten bei ADLs in drei Gruppen von Diabetikern
Andere Namen:
  • Schwere der Schmerzen in jeder Gruppe
Diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz
Vergleichen Sie die Schwere der Schmerzen mit der Schwere der diabetischen peripheren Neuropathie. Vergleichen Sie die Schwierigkeiten bei ADLs in drei Gruppen von Diabetikern
Andere Namen:
  • Schwere der Schmerzen in jeder Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: an den Tagen der Datenerhebung
an den Tagen der Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (ANDERE: Department of Medical Research, Myanmar)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur schwierige Aktivitäten des täglichen Lebens in jeder Gruppe

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