Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás neuropátia prevalenciája és hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mindennapi életvitelére

2019. május 8. frissítette: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

A cukorbetegség prevalenciájának trendjét növelte a két 2009-es és 2014-es országos felmérés összehasonlítása. A tanulmányok azonban csak a cukorbetegség és a nem fertőző betegségek előfordulási gyakoriságára és kockázatára összpontosítottak Mianmarban. A diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) gyakori szövődményeire összpontosító tanulmány ritka. A más országokban végzett vizsgálatok a DPN magas előfordulási arányát és aluldiagnózisát mutatták ki. A DPN-ben szenvedő betegek többsége nem panaszkodott a tüneteire, mert nem voltak kiemelkedő tünetek. A DPN a cukorbetegség fő szövődménye. A nemzetközi tanulmányok szerint a DPN rejtett járványt rejt magában, és ez a gyakori ok, amely rokkantsághoz és az életminőség romlásához vezethet cukorbetegségben. Ezért a DPN prevalenciájára és az ADL-ekre gyakorolt ​​hatására összpontosító tanulmány leíró tanulmányként kötelező a tényleges helyzet feltárásához.

Az ápolási ellátás nemcsak a kórházban lévő betegeket szolgálja, hanem a közösségben élőket is. Ezenkívül az ápolóknak a megelőzés minden szintjére kell összpontosítaniuk. A cukorbetegség élethosszig tartó betegség, és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés mindenki számára, aki cukorbeteg, nagyon fontos kérdés a cukorbetegség fokozott prevalenciájával járó korszakban. Ezért mindannyiunknak nem csak a primer prevencióra, hanem a másodlagos és harmadlagos prevencióra is összpontosítanunk kell. A másodlagos és tercier prevenció a cukorbetegeknél más betegségek, fogyatékosságok (a cukorbetegség szövődményeinek) elsődleges megelőzését is jelenti. A cukorbeteg neuropátiás betegek számára nagyon fontos a normális mindennapi életvitel fenntartása, mint mindenki.

Ennek a tanulmánynak a célja a DPN és DPNP prevalenciájának értékelése 2-es típusú cukorbetegeknél, valamint a mindennapi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásának értékelése. Ebben a tanulmányban a leíró, keresztmetszeti vizsgálati tervet fogjuk használni. A felvételi kritérium az a 25 év feletti személy, akinél már diagnosztizáltak 2-es típusú diabetes mellitus-t, és valamilyen antiglikémiás kezelésben részesülnek. Azok a személyek, akik a cukorbetegségtől eltérő neuropátiában és neuropátiás fájdalomban, cukorbetegek súlyos betegségében, mentális betegségben és alkoholizmusban szenvednek, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és az YGH, NOGH, EYGH és WYGH ambuláns diabetikus klinikáira érkeznek, tájékozott beleegyezésük megszerzése után kerülnek mintavételre.

Az adatgyűjtés e négy kórház diabetikus ambulanciáján történik. Ez a tanulmány már megkapta a D1605 felülvizsgálati számmal rendelkező Okayama Egyetem Egészségtudományi Graduate School of Nursing Science Ethical Review Committee etikai engedélyét. Ezt a mianmari Orvosi Kutatási Minisztérium jóváhagyása után hajtják végre. Kezdetben tájékozott hozzájárulást kell szerezni, amely részletes tájékoztatást nyújt a kutatás céljáról, a részvételhez szükséges részről, a lehetséges előnyökről és az elállási jogaikról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

975

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Okayama, Japán, 7008558
        • Okayama University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a mianmari Yangon General Hospital (YGH), North-Okkalapa General Hospital (NOGH), East Yangon General Hospital (EYGH) és West Yangon General Hospital (WYGH) ambuláns osztályának diabetikus klinikájára mentek mintaként. . Ez a négy kórház meghatározott hétköznapokon nyújt ambuláns ellátást cukorbetegek számára. Az ellátásban részesülő betegek többsége Yangon régióból származik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 év felettiek, akiknél már diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget, és akik glikémiás kezelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • olyan emberek, akik a cukorbetegségtől eltérő neuropátiában és neuropátiás fájdalomban, cukorbetegek súlyos betegségében, mentális betegségben és alkoholizmusban szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincs diabéteszes neuropátia
Hasonlítsa össze a fájdalom súlyosságát a diabéteszes perifériás neuropátia súlyosságával. Hasonlítsa össze az ADL-ek nehézségeit a cukorbetegek három csoportjában
Más nevek:
  • a fájdalom súlyossága minden csoportban
Diabéteszes perifériás neuropátia
Hasonlítsa össze a fájdalom súlyosságát a diabéteszes perifériás neuropátia súlyosságával. Hasonlítsa össze az ADL-ek nehézségeit a cukorbetegek három csoportjában
Más nevek:
  • a fájdalom súlyossága minden csoportban
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom
Hasonlítsa össze a fájdalom súlyosságát a diabéteszes perifériás neuropátia súlyosságával. Hasonlítsa össze az ADL-ek nehézségeit a cukorbetegek három csoportjában
Más nevek:
  • a fájdalom súlyossága minden csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: az adatgyűjtés napjain
az adatgyűjtés napjain

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (EGYÉB: Department of Medical Research, Myanmar)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mindennapi élet tevékenységei

Klinikai vizsgálatok a a mindennapi élet nehéz tevékenységei minden csoportban

3
Iratkozz fel