- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03440203
A perifériás neuropátia prevalenciája és hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mindennapi életvitelére
A cukorbetegség prevalenciájának trendjét növelte a két 2009-es és 2014-es országos felmérés összehasonlítása. A tanulmányok azonban csak a cukorbetegség és a nem fertőző betegségek előfordulási gyakoriságára és kockázatára összpontosítottak Mianmarban. A diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) gyakori szövődményeire összpontosító tanulmány ritka. A más országokban végzett vizsgálatok a DPN magas előfordulási arányát és aluldiagnózisát mutatták ki. A DPN-ben szenvedő betegek többsége nem panaszkodott a tüneteire, mert nem voltak kiemelkedő tünetek. A DPN a cukorbetegség fő szövődménye. A nemzetközi tanulmányok szerint a DPN rejtett járványt rejt magában, és ez a gyakori ok, amely rokkantsághoz és az életminőség romlásához vezethet cukorbetegségben. Ezért a DPN prevalenciájára és az ADL-ekre gyakorolt hatására összpontosító tanulmány leíró tanulmányként kötelező a tényleges helyzet feltárásához.
Az ápolási ellátás nemcsak a kórházban lévő betegeket szolgálja, hanem a közösségben élőket is. Ezenkívül az ápolóknak a megelőzés minden szintjére kell összpontosítaniuk. A cukorbetegség élethosszig tartó betegség, és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés mindenki számára, aki cukorbeteg, nagyon fontos kérdés a cukorbetegség fokozott prevalenciájával járó korszakban. Ezért mindannyiunknak nem csak a primer prevencióra, hanem a másodlagos és harmadlagos prevencióra is összpontosítanunk kell. A másodlagos és tercier prevenció a cukorbetegeknél más betegségek, fogyatékosságok (a cukorbetegség szövődményeinek) elsődleges megelőzését is jelenti. A cukorbeteg neuropátiás betegek számára nagyon fontos a normális mindennapi életvitel fenntartása, mint mindenki.
Ennek a tanulmánynak a célja a DPN és DPNP prevalenciájának értékelése 2-es típusú cukorbetegeknél, valamint a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatásának értékelése. Ebben a tanulmányban a leíró, keresztmetszeti vizsgálati tervet fogjuk használni. A felvételi kritérium az a 25 év feletti személy, akinél már diagnosztizáltak 2-es típusú diabetes mellitus-t, és valamilyen antiglikémiás kezelésben részesülnek. Azok a személyek, akik a cukorbetegségtől eltérő neuropátiában és neuropátiás fájdalomban, cukorbetegek súlyos betegségében, mentális betegségben és alkoholizmusban szenvednek, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és az YGH, NOGH, EYGH és WYGH ambuláns diabetikus klinikáira érkeznek, tájékozott beleegyezésük megszerzése után kerülnek mintavételre.
Az adatgyűjtés e négy kórház diabetikus ambulanciáján történik. Ez a tanulmány már megkapta a D1605 felülvizsgálati számmal rendelkező Okayama Egyetem Egészségtudományi Graduate School of Nursing Science Ethical Review Committee etikai engedélyét. Ezt a mianmari Orvosi Kutatási Minisztérium jóváhagyása után hajtják végre. Kezdetben tájékozott hozzájárulást kell szerezni, amely részletes tájékoztatást nyújt a kutatás céljáról, a részvételhez szükséges részről, a lehetséges előnyökről és az elállási jogaikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Okayama, Japán, 7008558
- Okayama University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 év felettiek, akiknél már diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget, és akik glikémiás kezelésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- olyan emberek, akik a cukorbetegségtől eltérő neuropátiában és neuropátiás fájdalomban, cukorbetegek súlyos betegségében, mentális betegségben és alkoholizmusban szenvednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nincs diabéteszes neuropátia
|
Hasonlítsa össze a fájdalom súlyosságát a diabéteszes perifériás neuropátia súlyosságával.
Hasonlítsa össze az ADL-ek nehézségeit a cukorbetegek három csoportjában
Más nevek:
|
Diabéteszes perifériás neuropátia
|
Hasonlítsa össze a fájdalom súlyosságát a diabéteszes perifériás neuropátia súlyosságával.
Hasonlítsa össze az ADL-ek nehézségeit a cukorbetegek három csoportjában
Más nevek:
|
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom
|
Hasonlítsa össze a fájdalom súlyosságát a diabéteszes perifériás neuropátia súlyosságával.
Hasonlítsa össze az ADL-ek nehézségeit a cukorbetegek három csoportjában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: az adatgyűjtés napjain
|
az adatgyűjtés napjain
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (EGYÉB: Department of Medical Research, Myanmar)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A mindennapi élet tevékenységei
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG
Klinikai vizsgálatok a a mindennapi élet nehéz tevékenységei minden csoportban
-
Hospices Civils de LyonToborzás