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2型糖尿病患者における末梢神経障害の有病率と日常生活動作への影響

2019年5月8日 更新者:Mi Mi Thet Mon Win、Okayama University

2009 年と 2014 年の 2 つの全国調査を比較すると、糖尿病有病率の傾向が増加しました。 しかし、研究はミャンマーにおける糖尿病と非感染性疾患の有病率とリスクにのみ焦点を当てていました. 糖尿病性末梢神経障害(DPN)の一般的な合併症に焦点を当てた研究はまれです。 他の国での研究では、DPN の高い有病率と過小診断が示されました。 DPN患者のほとんどは、顕著な症状がないため、症状について不平を言うことはありませんでした. DPN は糖尿病の主要な合併症です。 国際的な研究によると、DPN には隠れた流行があり、障害につながり、糖尿病の生活の質を低下させる一般的な原因です。 したがって、DPNの有病率とADLへの影響に焦点を当てた研究は、実際の状況を調査するための記述的研究として必須です。

介護は、入院中の患者さんのためだけでなく、地域の人々のためのものでもあります。 さらに、看護師はあらゆるレベルの予防に集中する必要があります。 糖尿病は生涯にわたる病気であり、糖尿病の有病率が増加する時代において、糖尿病を持つすべての人にとってヘルスケアへのアクセスは非常に重要な問題です。 そのため、糖尿病の一次予防だけでなく、二次・三次予防にも力を入れていく必要があります。 糖尿病患者における二次・三次予防は、他の疾患や障害(糖尿病の合併症)の一次予防も意味します。 糖尿病性神経障害患者にとって、通常の日常生活を維持することは、誰もがそうであるように非常に重要です.

この研究の目的は、2 型糖尿病患者における DPN および DPNP の有病率と日常生活への影響を評価することです。 この研究では、記述的な横断研究デザインが使用されます。 包含基準は、25歳以上で、すでに2型糖尿病と診断され、何らかの抗血糖治療を受けている人です。 糖尿病以外の神経障害や神経因性疼痛、糖尿病患者の重篤な疾患、精神疾患、アルコール依存症に苦しんでいる人は、この研究から除外されます。 選択基準を満たし、YGH、NOGH、EYGH、および WYGH の糖尿病外来に来る患者は、インフォームド コンセントを得た後、サンプルとして選択されます。

データ収集は、この 4 つの病院の糖尿病外来で行われます。 本研究は、岡山大学大学院保健学研究科看護科学倫理審査委員会から審査番号D1605で既に倫理的許可を得ています。 ミャンマー医学研究局の承認を得て実施する。 最初に、研究の目的、参加する必要がある部分、考えられる利益、および撤回する権利についての詳細な情報とともに、インフォームド コンセントが取得されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

975

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Okayama、日本、7008558
        • Okayama University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、サンプルとしてミャンマーのヤンゴン総合病院 (YGH)、北オカラパ総合病院 (NOGH)、東ヤンゴン総合病院 (EYGH)、および西ヤンゴン総合病院 (WYGH) の外来部門の糖尿病クリニックに行きました。 . これらの 4 つの病院では、特定の平日に糖尿病患者の外来サービスを提供しています。 ケアを受けている患者のほとんどはヤンゴン地域から来ています。

説明

包含基準:

  • 25歳以上ですでに2型糖尿病と診断されており、血糖降下薬の治療を受けている人

除外基準:

  • 糖尿病以外の神経障害や神経因性疼痛、糖尿病患者の重症疾患、精神疾患、アルコール依存症で苦しんでいる人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病性神経障害なし
糖尿病性末梢神経障害の重症度によって痛みの重症度を比較します。 糖尿病患者の 3 つのグループにおける ADL の難しさを比較する
他の名前:
  • 各グループの痛みの重症度
糖尿病性末梢神経障害
糖尿病性末梢神経障害の重症度によって痛みの重症度を比較します。 糖尿病患者の 3 つのグループにおける ADL の難しさを比較する
他の名前:
  • 各グループの痛みの重症度
糖尿病性末梢神経因性疼痛
糖尿病性末梢神経障害の重症度によって痛みの重症度を比較します。 糖尿病患者の 3 つのグループにおける ADL の難しさを比較する
他の名前:
  • 各グループの痛みの重症度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
日常生活の行動
時間枠:データ収集日
データ収集日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mi Mi Thet Mon Win, PhD student、Graduate School of Health Sciences, Okayama University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月11日

一次修了 (実際)

2017年10月22日

研究の完了 (実際)

2017年10月22日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (他の:Department of Medical Research, Myanmar)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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