- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03440203
Распространенность периферической нейропатии и ее влияние на повседневную активность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Тенденция распространенности диабета увеличилась при сравнении этих двух национальных исследований в 2009 и 2014 годах. Однако исследования были сосредоточены только на распространенности и риске диабета и неинфекционных заболеваний в Мьянме. Исследование, посвященное распространенным осложнениям диабетической периферической нейропатии (ДПН), проводится редко. Исследования в других странах показали высокую распространенность и гиподиагностику ДПН. Большинство пациентов с ДПН не жаловались на свои симптомы из-за отсутствия выраженных симптомов. ДПН является основным осложнением сахарного диабета. Согласно международным исследованиям, ДПН имеет скрытую эпидемическую природу и является распространенной причиной, которая может привести к инвалидизации и снижению качества жизни при сахарном диабете. Таким образом, исследование, посвященное распространенности ДПН и ее влиянию на ADL, является обязательным в качестве описательного исследования для изучения реальной ситуации.
Сестринский уход нужен не только больным в больнице, но и людям в обществе. Кроме того, медсестры должны сосредоточиться на всех уровнях профилактики. Диабет – это пожизненное заболевание, и доступность медицинской помощи для всех больных диабетом является очень важным вопросом в эпоху роста распространенности диабета. Поэтому мы все должны сосредоточиться не только на первичной профилактике, но и на вторичной и третичной профилактике диабета. Под вторичной и третичной профилактикой у больных сахарным диабетом понимается также первичная профилактика других заболеваний и инвалидности (осложнений сахарного диабета). Для пациентов с диабетом и невропатией поддержание нормальной повседневной жизни очень важно, как и все.
Целью данного исследования является оценка распространенности ДПН и ДПНП у пациентов с диабетом 2 типа и их влияние на повседневную деятельность. В этом исследовании будет использован описательный, перекрестный дизайн исследования. Критериями включения являются лица в возрасте старше 25 лет, у которых уже диагностирован сахарный диабет 2 типа, принимающие какие-либо антигликемические препараты. Из этого исследования будут исключены лица, страдающие невропатией и невропатической болью, отличной от диабета, тяжелыми заболеваниями пациентов с диабетом, психическими заболеваниями и алкоголизмом. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и обращаются в амбулаторные диабетические клиники YGH, NOGH, EYGH и WYGH, будут выбраны в качестве выборки после получения информированного согласия.
Сбор данных будет проводиться в этой амбулаторной диабетической клинике этих четырех больниц. Это исследование уже получило этическое одобрение Комитета по этике сестринского дела Высшей школы медицинских наук Университета Окаямы, Япония, под номером обзора D1605. Он будет проводиться после получения одобрения Департамента медицинских исследований Мьянмы. Вначале будет получено информированное согласие с подробной информацией о цели исследования, части, в которой они должны участвовать, возможных преимуществах и их правах на выход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Okayama, Япония, 7008558
- Okayama University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- люди старше 25 лет, у которых уже диагностирован сахарный диабет 2 типа и которые проходят антигликемическую терапию
Критерий исключения:
- люди, страдающие невропатией и невропатической болью, отличной от диабета, тяжелые заболевания больных диабетом, психические заболевания и алкоголизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нет диабетической невропатии
|
Сравните тяжесть боли с тяжестью диабетической периферической невропатии.
Сравните трудности в ADL в трех группах пациентов с диабетом.
Другие имена:
|
|
Диабетическая периферическая невропатия
|
Сравните тяжесть боли с тяжестью диабетической периферической невропатии.
Сравните трудности в ADL в трех группах пациентов с диабетом.
Другие имена:
|
|
Диабетическая периферическая невропатическая боль
|
Сравните тяжесть боли с тяжестью диабетической периферической невропатии.
Сравните трудности в ADL в трех группах пациентов с диабетом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: в дни сбора данных
|
в дни сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (ДРУГОЙ: Department of Medical Research, Myanmar)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .