- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440203
Perifeerisen neuropatian esiintyvyys ja sen vaikutus päivittäiseen elämään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Diabeteksen esiintyvyyden trendiä nostettiin vertaamalla näitä kahta kansallista tutkimusta vuosina 2009 ja 2014. Tutkimukset keskittyivät kuitenkin vain diabeteksen ja ei-tarttuvien sairauksien esiintyvyyteen ja riskiin Myanmarissa. Diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) yleisiin komplikaatioihin keskittynyt tutkimus on harvinainen. Muissa maissa tehdyt tutkimukset osoittivat DPN:n korkean esiintyvyysasteen ja alidiagnoosin. Suurin osa DPN-potilaista ei valittanut oireistaan, koska oireita ei ollut näkyvissä. DPN on diabeteksen tärkein komplikaatio. Kansainvälisten tutkimusten mukaan DPN:llä on piilevä epidemia ja se on yleisin syy, joka voi johtaa vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen diabeteksessa. Siksi DPN:n yleisyyteen ja sen vaikutuksiin ADL:iin keskittynyt tutkimus on pakollinen kuvaavana tutkimuksena todellisen tilanteen selvittämiseksi.
Hoitotyö ei ole vain sairaalassa oleville potilaille, vaan myös yhteisön ihmisille. Lisäksi sairaanhoitajien on keskityttävä ennaltaehkäisyn kaikille tasoille. Diabetes on elinikäinen sairaus ja terveydenhuollon saatavuus kaikille diabeetikoille on erittäin tärkeä asia diabeteksen lisääntyneen esiintyvyyden aikakaudella. Siksi meidän kaikkien on keskityttävä diabeteksen primaarisen ehkäisyn lisäksi myös sekundaariseen ja tertiääriseen ehkäisyyn. Diabetespotilaiden sekundaarinen ja tertiäärinen ehkäisy tarkoittaa myös muiden sairauksien ja vammojen (diabeteksen komplikaatioiden) ensisijaista ehkäisyä. Diabeettisille neuropaattisille potilaille normaalin päivittäisen elämän ylläpitäminen on erittäin tärkeää, kuten kaikki.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DPN:n ja DPNP:n esiintyvyyttä tyypin 2 diabeetikoilla ja vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Tässä tutkimuksessa käytetään kuvailevaa, poikkileikkaustutkimusta. Osallistumiskriteerit ovat yli 25-vuotias henkilö, jolla on jo diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joka saa mitä tahansa antiglykeemistä hoitoa. Henkilöt, jotka kärsivät neuropatiasta ja muusta neuropaattisesta kivusta kuin diabeteksesta, diabeetikoiden vakavasta sairaudesta, mielisairaudesta ja alkoholismista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja tulevat YGH:n, NOGH:n, EYGH:n ja WYGH:n poliklinikalle, valitaan näytteeksi saatuaan tietoisen suostumuksen.
Tiedonkeruu tehdään tässä näiden neljän sairaalan diabeetikon poliklinikalla. Tämä tutkimus on jo saanut eettisen hyväksynnän Nursing Science Ethical Review Committeelta, Graduate School of Health Sciences, Okayaman yliopisto, Japani arvostelunumerolla D1605. Se suoritetaan saatuaan hyväksynnän Myanmarin lääketieteellisen tutkimuksen osastolta. Alussa hankitaan tietoinen suostumus, jossa on tarkat tiedot tutkimuksen tarkoituksesta, osallistumisen osasta, mahdollisista eduista ja peruuttamisoikeudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Okayama, Japani, 7008558
- Okayama University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 25-vuotiaat, joilla on jo diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka saavat glykeemistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka kärsivät neuropatiasta ja muusta neuropaattisesta kivusta kuin diabeteksesta, diabeetikoiden vakavasta sairaudesta, mielisairaudesta ja alkoholismista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei diabeettista neuropatiaa
|
Vertaa kivun vakavuutta diabeettisen perifeerisen neuropatian vaikeusasteeseen.
Vertaa ADL:n vaikeuksia kolmessa diabeetikkoryhmässä
Muut nimet:
|
|
Diabeettinen perifeerinen neuropatia
|
Vertaa kivun vakavuutta diabeettisen perifeerisen neuropatian vaikeusasteeseen.
Vertaa ADL:n vaikeuksia kolmessa diabeetikkoryhmässä
Muut nimet:
|
|
Diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu
|
Vertaa kivun vakavuutta diabeettisen perifeerisen neuropatian vaikeusasteeseen.
Vertaa ADL:n vaikeuksia kolmessa diabeetikkoryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: tiedonkeruupäivinä
|
tiedonkeruupäivinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (MUUTA: Department of Medical Research, Myanmar)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päivittäisen elämän aktiviteetit
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
Kliiniset tutkimukset jokapäiväisen elämän vaikeita tehtäviä kussakin ryhmässä
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska