- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03440203
Prevalensen av perifer neuropati och dess inverkan på aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med typ 2-diabetes
Trenden med diabetesprevalens ökade genom att jämföra dessa två nationella undersökningar 2009 och 2014. Studierna fokuserade dock bara på förekomsten och risken för diabetes och icke-smittsamma sjukdomar i Myanmar. Studien fokuserade på de vanliga komplikationerna av diabetisk perifer neuropati (DPN) är sällsynt. Studierna i andra länder visade hög prevalensfrekvens och underdiagnostik av DPN. De flesta av patienterna med DPN klagade inte över sina symtom på grund av utan framträdande symtom. DPN är den största komplikationen av diabetes. Enligt internationella studier har DPN den dolda epidemin och är de vanligaste orsakerna som kan leda till funktionsnedsättning och minskad livskvalitet vid diabetes. Därför är studien inriktad på förekomsten av DPN och dess inverkan på ADL obligatoriska som den beskrivande studien för att utforska den faktiska situationen.
Omvårdnad är inte bara till för patienterna på sjukhuset utan också för människorna i samhället. Dessutom måste sjuksköterskorna fokusera på alla nivåer av förebyggande. Diabetes är den livslånga sjukdomen och tillgängligheten till hälso- och sjukvård för alla med diabetes är en mycket viktig fråga i en tidevarv med ökad prevalens av diabetes. Därför måste vi alla fokusera inte bara på det primära förebyggandet utan också på det sekundära och tertiära förebyggandet av diabetes. Den sekundära och tertiära preventionen hos diabetespatienter innebär också det primära förebyggandet av andra sjukdomar och funktionsnedsättningar (komplikationerna av diabetes). För diabetiska neuropatiska patienter är det mycket viktigt att upprätthålla ett normalt dagligt liv, som alla.
Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av DPN och DPNP hos patienter med typ 2-diabetes och påverkan på aktiviteterna i det dagliga livet. Den beskrivande, tvärsnittsstudiedesignen kommer att användas i denna studie. Inklusionskriterierna är den person över 25 år som redan hade diagnostiserat typ 2-diabetes mellitus, som tar någon antiglykemisk behandling. Personer som lider av andra neuropati och neuropatisk smärta än diabetes, svår sjukdom hos diabetespatienter, psykisk sjukdom och alkoholism kommer att exkluderas från denna studie. De patienter som uppfyller inklusionskriterierna och kommer till diabetiker polikliniker vid YGH, NOGH, EYGH och WYGH kommer att väljas som ett urval efter att ha erhållit informerat samtycke.
Datainsamling kommer att göras på denna polikliniska diabetikerklinik på dessa fyra sjukhus. Denna studie har redan erhållit etiskt tillstånd från Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan med granskningsnumret D1605. Det kommer att genomföras efter att ha erhållit godkännande från Institutionen för medicinsk forskning, Myanmar. Till en början kommer informerat samtycke att inhämtas med detaljerad information om syftet med forskningen, vilken del de behöver för att delta, eventuella förmåner och deras rättigheter att dra sig ur.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 25 år som redan har diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus och som tar antiglykemisk behandling
Exklusions kriterier:
- personer som lider av andra neuropati och neuropatisk smärta än diabetes, svår sjukdom hos diabetespatienter, psykisk sjukdom och alkoholism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ingen diabetesneuropati
|
Jämför svårighetsgraden av smärta med svårighetsgraden av diabetisk perifer neuropati.
Jämför svårigheterna med ADL hos tre grupper av diabetespatienter
Andra namn:
|
Diabetisk perifer neuropati
|
Jämför svårighetsgraden av smärta med svårighetsgraden av diabetisk perifer neuropati.
Jämför svårigheterna med ADL hos tre grupper av diabetespatienter
Andra namn:
|
Diabetisk perifer neuropatisk smärta
|
Jämför svårighetsgraden av smärta med svårighetsgraden av diabetisk perifer neuropati.
Jämför svårigheterna med ADL hos tre grupper av diabetespatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: på dagarna för datainsamling
|
på dagarna för datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (ÖVRIG: Department of Medical Research, Myanmar)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktiviteter i det dagliga livet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
-
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism...RekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Gångstörningar, neurologiska | Funktionalitet | Subjektivt kognitivt klagomål | Aktiviteter Daily Living | GerovetenskapChile
Kliniska prövningar på svåra dagliga aktiviteter i varje grupp
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AvslutadSömnstörning | Klagomål, subjektiv hälsaFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Lång covid | Hjärndimma | Postakut covid-19 syndrom