- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440203
Prevalencia de neuropatía periférica y su impacto en las actividades de la vida diaria en pacientes con diabetes tipo 2
La tendencia de la prevalencia de la diabetes aumentó al comparar estas dos encuestas nacionales en 2009 y 2014. Sin embargo, los estudios solo se centraron en la prevalencia y el riesgo de diabetes y enfermedades no transmisibles en Myanmar. El estudio centrado en las complicaciones comunes de la neuropatía diabética periférica (DPN) es raro. Los estudios en otros países mostraron alta tasa de prevalencia y subdiagnóstico de DPN. La mayoría de los pacientes con DPN no se quejaron de sus síntomas debido a que no tenían síntomas prominentes. La DPN es la principal complicación de la diabetes. Según los estudios internacionales, la DPN tiene la epidemia oculta y son las causas comunes que pueden provocar discapacidad y disminución de la calidad de vida en la diabetes. Por lo tanto, el estudio centrado en la prevalencia de la NPD y su impacto en las AVD es obligatorio como estudio descriptivo para explorar la situación actual.
El cuidado de enfermería no es sólo para los pacientes del hospital sino también para las personas de la comunidad. Además, las enfermeras tienen que centrarse en todos los niveles de prevención. La diabetes es una enfermedad de por vida y la accesibilidad de la atención médica para todas las personas con diabetes es un tema muy importante en la era con una mayor prevalencia de diabetes. Por lo tanto, todos debemos centrarnos no solo en la prevención primaria sino también en la prevención secundaria y terciaria de la diabetes. La prevención secundaria y terciaria en los pacientes diabéticos significa también la prevención primaria de otras enfermedades y discapacidades (las complicaciones de la diabetes). Para los pacientes neuropáticos diabéticos, mantener una vida diaria normal es muy importante para todos.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de DPN y DPNP en pacientes diabéticos tipo 2 y el impacto en las actividades de la vida diaria. En este estudio se utilizará el diseño de estudio descriptivo, transversal. Los criterios de inclusión son la persona mayor de 25 años que ya tuviera diagnosticada diabetes mellitus tipo 2, tomando algún tratamiento antiglucemiante. Se excluirán de este estudio las personas que padezcan neuropatía y dolor neuropático distinto de la diabetes, enfermedad grave de pacientes diabéticos, enfermedad mental y alcoholismo. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acudan a las consultas externas de diabéticos de YGH, NOGH, EYGH y WYGH serán elegidos como muestra previa obtención del consentimiento informado.
La recogida de datos se realizará en este ambulatorio de diabéticos de estos cuatro hospitales. Este estudio ya obtuvo la autorización ética del Comité de Revisión Ética de Ciencias de Enfermería, Escuela de Graduados en Ciencias de la Salud, Universidad de Okayama, Japón con el número de revisión D1605. Se llevará a cabo después de obtener la aprobación del Departamento de Investigación Médica de Myanmar. De entrada, se obtendrá el consentimiento informado con información detallada sobre el propósito de la investigación, la parte que necesita para participar, los posibles beneficios y sus derechos de retiro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Okayama, Japón, 7008558
- Okayama University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 25 años que ya han sido diagnosticadas con diabetes mellitus tipo 2 y que están tomando tratamiento antiglucemiante
Criterio de exclusión:
- personas que padecen neuropatía y dolor neuropático distintos de la diabetes, enfermedades graves de pacientes diabéticos, enfermedades mentales y alcoholismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sin neuropatía diabética
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Compare la severidad del dolor con la severidad de la neuropatía diabética periférica.
Comparar las dificultades en las AVD en tres grupos de pacientes diabéticos
Otros nombres:
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Neuropatía diabética periférica
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Compare la severidad del dolor con la severidad de la neuropatía diabética periférica.
Comparar las dificultades en las AVD en tres grupos de pacientes diabéticos
Otros nombres:
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Dolor neuropático periférico diabético
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Compare la severidad del dolor con la severidad de la neuropatía diabética periférica.
Comparar las dificultades en las AVD en tres grupos de pacientes diabéticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: en los días de recolección de datos
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en los días de recolección de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (OTRO: Department of Medical Research, Myanmar)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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