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Prevalencia de neuropatía periférica y su impacto en las actividades de la vida diaria en pacientes con diabetes tipo 2

8 de mayo de 2019 actualizado por: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

La tendencia de la prevalencia de la diabetes aumentó al comparar estas dos encuestas nacionales en 2009 y 2014. Sin embargo, los estudios solo se centraron en la prevalencia y el riesgo de diabetes y enfermedades no transmisibles en Myanmar. El estudio centrado en las complicaciones comunes de la neuropatía diabética periférica (DPN) es raro. Los estudios en otros países mostraron alta tasa de prevalencia y subdiagnóstico de DPN. La mayoría de los pacientes con DPN no se quejaron de sus síntomas debido a que no tenían síntomas prominentes. La DPN es la principal complicación de la diabetes. Según los estudios internacionales, la DPN tiene la epidemia oculta y son las causas comunes que pueden provocar discapacidad y disminución de la calidad de vida en la diabetes. Por lo tanto, el estudio centrado en la prevalencia de la NPD y su impacto en las AVD es obligatorio como estudio descriptivo para explorar la situación actual.

El cuidado de enfermería no es sólo para los pacientes del hospital sino también para las personas de la comunidad. Además, las enfermeras tienen que centrarse en todos los niveles de prevención. La diabetes es una enfermedad de por vida y la accesibilidad de la atención médica para todas las personas con diabetes es un tema muy importante en la era con una mayor prevalencia de diabetes. Por lo tanto, todos debemos centrarnos no solo en la prevención primaria sino también en la prevención secundaria y terciaria de la diabetes. La prevención secundaria y terciaria en los pacientes diabéticos significa también la prevención primaria de otras enfermedades y discapacidades (las complicaciones de la diabetes). Para los pacientes neuropáticos diabéticos, mantener una vida diaria normal es muy importante para todos.

El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de DPN y DPNP en pacientes diabéticos tipo 2 y el impacto en las actividades de la vida diaria. En este estudio se utilizará el diseño de estudio descriptivo, transversal. Los criterios de inclusión son la persona mayor de 25 años que ya tuviera diagnosticada diabetes mellitus tipo 2, tomando algún tratamiento antiglucemiante. Se excluirán de este estudio las personas que padezcan neuropatía y dolor neuropático distinto de la diabetes, enfermedad grave de pacientes diabéticos, enfermedad mental y alcoholismo. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acudan a las consultas externas de diabéticos de YGH, NOGH, EYGH y WYGH serán elegidos como muestra previa obtención del consentimiento informado.

La recogida de datos se realizará en este ambulatorio de diabéticos de estos cuatro hospitales. Este estudio ya obtuvo la autorización ética del Comité de Revisión Ética de Ciencias de Enfermería, Escuela de Graduados en Ciencias de la Salud, Universidad de Okayama, Japón con el número de revisión D1605. Se llevará a cabo después de obtener la aprobación del Departamento de Investigación Médica de Myanmar. De entrada, se obtendrá el consentimiento informado con información detallada sobre el propósito de la investigación, la parte que necesita para participar, los posibles beneficios y sus derechos de retiro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

975

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Okayama, Japón, 7008558
        • Okayama University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes fueron a la clínica para diabéticos en el departamento de pacientes ambulatorios del Hospital General de Yangon (YGH), el Hospital General del Norte de Okkalapa (NOGH), el Hospital General del Este de Yangon (EYGH) y el Hospital General del Oeste de Yangon (WYGH) en Myanmar utilizados como muestra. . Estos cuatro hospitales brindan servicios ambulatorios para diabéticos en días de semana seleccionados. La mayoría de los pacientes que reciben atención son de la región de Yangon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores de 25 años que ya han sido diagnosticadas con diabetes mellitus tipo 2 y que están tomando tratamiento antiglucemiante

Criterio de exclusión:

  • personas que padecen neuropatía y dolor neuropático distintos de la diabetes, enfermedades graves de pacientes diabéticos, enfermedades mentales y alcoholismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sin neuropatía diabética
Compare la severidad del dolor con la severidad de la neuropatía diabética periférica. Comparar las dificultades en las AVD en tres grupos de pacientes diabéticos
Otros nombres:
  • severidad del dolor en cada grupo
Neuropatía diabética periférica
Compare la severidad del dolor con la severidad de la neuropatía diabética periférica. Comparar las dificultades en las AVD en tres grupos de pacientes diabéticos
Otros nombres:
  • severidad del dolor en cada grupo
Dolor neuropático periférico diabético
Compare la severidad del dolor con la severidad de la neuropatía diabética periférica. Comparar las dificultades en las AVD en tres grupos de pacientes diabéticos
Otros nombres:
  • severidad del dolor en cada grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: en los días de recolección de datos
en los días de recolección de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (OTRO: Department of Medical Research, Myanmar)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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