- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440203
Forekomst av perifer nevropati og dens innvirkning på dagliglivets aktiviteter hos pasienter med type 2-diabetes
Trenden med diabetesprevalens ble økt ved å sammenligne disse to nasjonale undersøkelsene i 2009 og 2014. Studiene fokuserte imidlertid kun på utbredelsen og risikoen for diabetes og ikke-smittsomme sykdommer i Myanmar. Studien fokusert på de vanlige komplikasjonene ved diabetisk perifer nevropati (DPN) er sjelden. Studiene i andre land viste høy prevalensrate og underdiagnostisering av DPN. De fleste av pasientene med DPN klaget ikke over symptomene på grunn av uten fremtredende symptomer. DPN er den viktigste komplikasjonen til diabetes. I følge internasjonale studier har DPN den skjulte epidemien og er de vanlige årsakene som kan føre til funksjonshemming og redusert livskvalitet ved diabetes. Derfor er studien fokusert på utbredelsen av DPN og dens innvirkning på ADL-ene obligatorisk som den beskrivende studien for å utforske den faktiske situasjonen.
Sykepleie er ikke bare for pasientene på sykehuset, men også for menneskene i samfunnet. Dessuten må sykepleierne fokusere på alle nivåer av forebygging. Diabetes er den livslange sykdommen og tilgjengelighet til helsetjenester for alle med diabetes er en svært viktig sak i en tid med økt forekomst av diabetes. Derfor må vi alle fokusere ikke bare på primær forebygging, men også på sekundær og tertiær forebygging av diabetes. Den sekundære og tertiære forebyggingen hos diabetespasienter betyr også primær forebygging av andre sykdommer og funksjonshemminger (komplikasjoner av diabetes). For diabetiske nevropatiske pasienter er det svært viktig å opprettholde en normal hverdag, som alle.
Målet med denne studien er å evaluere prevalensen av DPN og DPNP hos type 2 diabetespasienter og innvirkning på dagliglivets aktiviteter. Det beskrivende, tverrsnittsstudiedesignet vil bli brukt i denne studien. Inklusjonskriteriene er personen over 25 år som allerede hadde diagnostisert type 2 diabetes mellitus, som tar en hvilken som helst antiglykemisk behandling. Personer som lider av nevropati og andre nevropatiske smerter enn diabetes, alvorlig sykdom hos diabetespasienter, psykisk sykdom og alkoholisme vil bli ekskludert fra denne studien. Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og kommer til polikliniske diabetikerklinikker ved YGH, NOGH, EYGH og WYGH vil bli valgt ut som utvalg etter innhentet informert samtykke.
Datainnsamling vil foregå ved denne polikliniske diabetikerklinikken ved disse fire sykehusene. Denne studien har allerede oppnådd etisk godkjenning fra Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japan med anmeldelsesnummeret D1605. Det vil bli utført etter å ha fått godkjenning fra Institutt for medisinsk forskning, Myanmar. Innledningsvis vil det innhentes informert samtykke med detaljert informasjon om formålet med forskningen, delen de trenger for å delta, mulige fordeler og deres rett til å trekke seg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Okayama, Japan, 7008558
- Okayama University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 25 år som allerede har blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus, og som tar antiglykemisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- personer som lider av nevropati og andre nevropatiske smerter enn diabetes, alvorlig sykdom hos diabetespasienter, psykisk sykdom og alkoholisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen diabetisk nevropati
|
Sammenlign alvorlighetsgraden av smerte med alvorlighetsgraden av diabetisk perifer nevropati.
Sammenlign vanskene ved ADL hos tre grupper av diabetespasienter
Andre navn:
|
|
Diabetisk perifer nevropati
|
Sammenlign alvorlighetsgraden av smerte med alvorlighetsgraden av diabetisk perifer nevropati.
Sammenlign vanskene ved ADL hos tre grupper av diabetespasienter
Andre navn:
|
|
Diabetisk perifer nevropatisk smerte
|
Sammenlign alvorlighetsgraden av smerte med alvorlighetsgraden av diabetisk perifer nevropati.
Sammenlign vanskene ved ADL hos tre grupper av diabetespasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: på dagene for datainnsamling
|
på dagene for datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (ANNEN: Department of Medical Research, Myanmar)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vanskelige aktiviteter i dagliglivet i hver gruppe
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKognitiv svikt | Kognitiv dysfunksjon | Lang COVID | Hjerneteppe | Postakutt covid-19 syndromForente stater