Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie neuropatii obwodowej i jej wpływ na codzienne czynności u pacjentów z cukrzycą typu 2

8 maja 2019 zaktualizowane przez: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

Trend rozpowszechnienia cukrzycy wzrósł, porównując te dwa krajowe badania z 2009 i 2014 roku. Jednak badania koncentrowały się tylko na rozpowszechnieniu i ryzyku cukrzycy i chorób niezakaźnych w Myanmarze. Badanie skupiające się na częstych powikłaniach obwodowej neuropatii cukrzycowej (DPN) jest rzadkie. Badania w innych krajach wykazały wysoki wskaźnik rozpowszechnienia i niedodiagnozowania DPN. Większość pacjentów z DPN nie skarżyła się na objawy ze względu na brak wyraźnych objawów. DPN jest głównym powikłaniem cukrzycy. Według międzynarodowych badań DPN ma ukrytą epidemię i jest częstą przyczyną, która może prowadzić do niepełnosprawności i obniżenia jakości życia w cukrzycy. Dlatego badanie skupione na rozpowszechnieniu DPN i jego wpływie na ADL jest obowiązkowe jako badanie opisowe w celu zbadania rzeczywistej sytuacji.

Opieka pielęgniarska jest nie tylko dla pacjentów w szpitalu, ale także dla ludzi w społeczności. Ponadto pielęgniarki muszą skupić się na wszystkich poziomach profilaktyki. Cukrzyca jest chorobą trwającą całe życie, a dostępność opieki zdrowotnej dla każdego chorego na cukrzycę jest bardzo ważną kwestią w dobie zwiększonej częstości występowania cukrzycy. Dlatego wszyscy musimy skupić się nie tylko na profilaktyce pierwotnej, ale także na profilaktyce wtórnej i trzeciorzędowej cukrzycy. Prewencja drugorzędowa i trzeciorzędowa u chorych na cukrzycę to także prewencja pierwotna innych chorób i niepełnosprawności (powikłania cukrzycy). Dla pacjentów z neuropatią cukrzycową utrzymanie normalnego życia codziennego jest bardzo ważne jak wszyscy.

Celem tego badania jest ocena częstości występowania DPN i DPNP u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz ich wpływu na codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystany zostanie opisowy, przekrojowy projekt badania. Kryterium włączenia jest osoba w wieku powyżej 25 lat, u której rozpoznano już cukrzycę typu 2, przyjmująca jakiekolwiek leki antyglikemiczne. Z badania wykluczone będą osoby cierpiące na neuropatię i ból neuropatyczny inne niż cukrzyca, ciężkie choroby cukrzycowe, choroby psychiczne i alkoholizm. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i zgłaszający się do poradni diabetologicznych YGH, NOGH, EYGH, WYGH zostaną wybrani do próby po uzyskaniu świadomej zgody.

Zbieranie danych będzie odbywać się w przychodni diabetologicznej tych czterech szpitali. To badanie uzyskało już zezwolenie etyczne wydane przez Komitet ds. Przeglądu Etyki Nauk Pielęgniarskich, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japonia, pod numerem przeglądu D1605. Zostanie przeprowadzony po uzyskaniu zgody Departamentu Badań Medycznych Myanmar. Na wstępie zostanie uzyskana świadoma zgoda ze szczegółowymi informacjami o celu badania, części, w której muszą uczestniczyć, możliwych korzyściach i prawie do wycofania się.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

975

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Okayama, Japonia, 7008558
        • Okayama University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci udali się do kliniki diabetologicznej w oddziale ambulatoryjnym Yangon General Hospital (YGH), North-Okkalapa General Hospital (NOGH), East Yangon General Hospital (EYGH) i West Yangon General Hospital (WYGH) w Myanmar jako próbka . Te cztery szpitale świadczą usługi ambulatoryjne dla diabetyków w wybrane dni tygodnia. Większość pacjentów otrzymujących opiekę pochodzi z regionu Yangon.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku powyżej 25 lat, u których rozpoznano już cukrzycę typu 2 i które przyjmują leki przeciwcukrzycowe

Kryteria wyłączenia:

  • osób cierpiących na neuropatię i ból neuropatyczny inny niż cukrzyca, ciężka choroba cukrzycowa, choroba psychiczna i alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak neuropatii cukrzycowej
Porównaj nasilenie bólu z ciężkością obwodowej neuropatii cukrzycowej. Porównaj trudności w ADL w trzech grupach pacjentów z cukrzycą
Inne nazwy:
  • nasilenia bólu w każdej grupie
Obwodowa neuropatia cukrzycowa
Porównaj nasilenie bólu z ciężkością obwodowej neuropatii cukrzycowej. Porównaj trudności w ADL w trzech grupach pacjentów z cukrzycą
Inne nazwy:
  • nasilenia bólu w każdej grupie
Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej
Porównaj nasilenie bólu z ciężkością obwodowej neuropatii cukrzycowej. Porównaj trudności w ADL w trzech grupach pacjentów z cukrzycą
Inne nazwy:
  • nasilenia bólu w każdej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: w dniach zbierania danych
w dniach zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (INNY: Department of Medical Research, Myanmar)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trudnych czynności życia codziennego w każdej grupie

Subskrybuj