- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440203
Rozpowszechnienie neuropatii obwodowej i jej wpływ na codzienne czynności u pacjentów z cukrzycą typu 2
Trend rozpowszechnienia cukrzycy wzrósł, porównując te dwa krajowe badania z 2009 i 2014 roku. Jednak badania koncentrowały się tylko na rozpowszechnieniu i ryzyku cukrzycy i chorób niezakaźnych w Myanmarze. Badanie skupiające się na częstych powikłaniach obwodowej neuropatii cukrzycowej (DPN) jest rzadkie. Badania w innych krajach wykazały wysoki wskaźnik rozpowszechnienia i niedodiagnozowania DPN. Większość pacjentów z DPN nie skarżyła się na objawy ze względu na brak wyraźnych objawów. DPN jest głównym powikłaniem cukrzycy. Według międzynarodowych badań DPN ma ukrytą epidemię i jest częstą przyczyną, która może prowadzić do niepełnosprawności i obniżenia jakości życia w cukrzycy. Dlatego badanie skupione na rozpowszechnieniu DPN i jego wpływie na ADL jest obowiązkowe jako badanie opisowe w celu zbadania rzeczywistej sytuacji.
Opieka pielęgniarska jest nie tylko dla pacjentów w szpitalu, ale także dla ludzi w społeczności. Ponadto pielęgniarki muszą skupić się na wszystkich poziomach profilaktyki. Cukrzyca jest chorobą trwającą całe życie, a dostępność opieki zdrowotnej dla każdego chorego na cukrzycę jest bardzo ważną kwestią w dobie zwiększonej częstości występowania cukrzycy. Dlatego wszyscy musimy skupić się nie tylko na profilaktyce pierwotnej, ale także na profilaktyce wtórnej i trzeciorzędowej cukrzycy. Prewencja drugorzędowa i trzeciorzędowa u chorych na cukrzycę to także prewencja pierwotna innych chorób i niepełnosprawności (powikłania cukrzycy). Dla pacjentów z neuropatią cukrzycową utrzymanie normalnego życia codziennego jest bardzo ważne jak wszyscy.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania DPN i DPNP u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz ich wpływu na codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystany zostanie opisowy, przekrojowy projekt badania. Kryterium włączenia jest osoba w wieku powyżej 25 lat, u której rozpoznano już cukrzycę typu 2, przyjmująca jakiekolwiek leki antyglikemiczne. Z badania wykluczone będą osoby cierpiące na neuropatię i ból neuropatyczny inne niż cukrzyca, ciężkie choroby cukrzycowe, choroby psychiczne i alkoholizm. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i zgłaszający się do poradni diabetologicznych YGH, NOGH, EYGH, WYGH zostaną wybrani do próby po uzyskaniu świadomej zgody.
Zbieranie danych będzie odbywać się w przychodni diabetologicznej tych czterech szpitali. To badanie uzyskało już zezwolenie etyczne wydane przez Komitet ds. Przeglądu Etyki Nauk Pielęgniarskich, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japonia, pod numerem przeglądu D1605. Zostanie przeprowadzony po uzyskaniu zgody Departamentu Badań Medycznych Myanmar. Na wstępie zostanie uzyskana świadoma zgoda ze szczegółowymi informacjami o celu badania, części, w której muszą uczestniczyć, możliwych korzyściach i prawie do wycofania się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Okayama, Japonia, 7008558
- Okayama University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku powyżej 25 lat, u których rozpoznano już cukrzycę typu 2 i które przyjmują leki przeciwcukrzycowe
Kryteria wyłączenia:
- osób cierpiących na neuropatię i ból neuropatyczny inny niż cukrzyca, ciężka choroba cukrzycowa, choroba psychiczna i alkoholizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak neuropatii cukrzycowej
|
Porównaj nasilenie bólu z ciężkością obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Porównaj trudności w ADL w trzech grupach pacjentów z cukrzycą
Inne nazwy:
|
|
Obwodowa neuropatia cukrzycowa
|
Porównaj nasilenie bólu z ciężkością obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Porównaj trudności w ADL w trzech grupach pacjentów z cukrzycą
Inne nazwy:
|
|
Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej
|
Porównaj nasilenie bólu z ciężkością obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Porównaj trudności w ADL w trzech grupach pacjentów z cukrzycą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: w dniach zbierania danych
|
w dniach zbierania danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (INNY: Department of Medical Research, Myanmar)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trudnych czynności życia codziennego w każdej grupie
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny