Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence periferní neuropatie a její dopad na aktivity každodenního života u pacientů s diabetem 2.

8. května 2019 aktualizováno: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

Trend prevalence diabetu byl zvýšen porovnáním těchto dvou národních průzkumů v letech 2009 a 2014. Studie se však zaměřily pouze na prevalenci a riziko cukrovky a nepřenosných nemocí v Myanmaru. Studie zaměřená na časté komplikace diabetické periferní neuropatie (DPN) je vzácná. Studie v jiných zemích prokázaly vysokou míru prevalence a poddiagnostikování DPN. Většina pacientů s DPN si na své příznaky nestěžovala, protože neměli výrazné příznaky. DPN je hlavní komplikací diabetu. Podle mezinárodních studií má DPN skrytou epidemii a je běžnou příčinou, která může vést k invaliditě a snížení kvality života u diabetu. Proto je studie zaměřená na prevalenci DPN a její dopad na ADL povinná jako deskriptivní studie ke zkoumání skutečné situace.

Ošetřovatelská péče není jen pro pacienty v nemocnici, ale také pro lidi v komunitě. Sestry se navíc musí zaměřit na všechny úrovně prevence. Diabetes je celoživotní onemocnění a dostupnost zdravotní péče pro každého s diabetem je v době zvýšené prevalence diabetu velmi důležitým problémem. Všichni se proto musíme zaměřit nejen na primární prevenci, ale také na sekundární a terciární prevenci diabetu. Sekundární a terciární prevence u diabetiků znamená i primární prevenci dalších onemocnění a postižení (komplikací diabetu). Pro diabetické neuropatické pacienty je udržování normálního každodenního života velmi důležité, jako každý.

Cílem této studie je zhodnotit prevalenci DPN a DPNP u pacientů s diabetem 2. typu a dopad na aktivity každodenního života. V této studii bude použit deskriptivní design průřezové studie. Kritériem pro zařazení je osoba starší 25 let, která již měla diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu a užívala jakoukoli antiglykemickou léčbu. Osoby trpící neuropatií a neuropatickou bolestí jinou než diabetes, závažným onemocněním diabetických pacientů, duševním onemocněním a alkoholismem budou z této studie vyloučeny. Pacienti, kteří splňují kritéria zařazení a přijdou do ambulantních diabetických klinik v YGH, NOGH, EYGH a WYGH, budou vybráni jako vzorek po získání informovaného souhlasu.

Sběr dat bude probíhat na této ambulantní diabetické ambulanci těchto čtyř nemocnic. Tato studie již získala etické schválení od Výboru pro etické hodnocení Nursing Science, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Japonsko s číslem revize D1605. Bude provedena po získání souhlasu od Department of Medical Research, Myanmar. Na začátku bude získán informovaný souhlas s podrobnými informacemi o účelu výzkumu, části, kterou potřebují k účasti, možných výhodách a jejich právech odstoupit.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

975

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Okayama, Japonsko, 7008558
        • Okayama University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti šli na diabetickou kliniku na ambulantní oddělení Yangon General Hospital (YGH), North-Okkalapa General Hospital (NOGH), East Yangon General Hospital (EYGH) a West Yangon General Hospital (WYGH) v Myanmaru použité jako vzorek . Tyto čtyři nemocnice poskytují ve vybrané všední dny ambulantní služby pro diabetiky. Většina pacientů, kteří dostávají péči, jsou z oblasti Yangon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby starší 25 let, u kterých byl již diagnostikován diabetes mellitus 2. typu a kteří užívají antiglykemickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • lidé trpící neuropatií a neuropatickou bolestí jinou než diabetem, závažným onemocněním diabetiků, duševním onemocněním a alkoholismem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádná diabetická neuropatie
Porovnejte závažnost bolesti se závažností diabetické periferní neuropatie. Porovnejte obtíže s ADL u tří skupin diabetiků
Ostatní jména:
  • závažnost bolesti v každé skupině
Diabetická periferní neuropatie
Porovnejte závažnost bolesti se závažností diabetické periferní neuropatie. Porovnejte obtíže s ADL u tří skupin diabetiků
Ostatní jména:
  • závažnost bolesti v každé skupině
Diabetická periferní neuropatická bolest
Porovnejte závažnost bolesti se závažností diabetické periferní neuropatie. Porovnejte obtíže s ADL u tří skupin diabetiků
Ostatní jména:
  • závažnost bolesti v každé skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Činnosti denního života
Časové okno: ve dnech sběru dat
ve dnech sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (JINÝ: Department of Medical Research, Myanmar)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit