- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03440203
Prevalenza della neuropatia periferica e suo impatto sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con diabete di tipo 2
La tendenza della prevalenza del diabete è aumentata confrontando queste due indagini nazionali nel 2009 e nel 2014. Tuttavia, gli studi si sono concentrati solo sulla prevalenza e sul rischio di diabete e malattie non trasmissibili in Myanmar. Lo studio incentrato sulle complicanze comuni della neuropatia periferica diabetica (DPN) è raro. Gli studi in altri paesi hanno mostrato un alto tasso di prevalenza e sottodiagnosi di DPN. La maggior parte dei pazienti con DPN non si è lamentata dei propri sintomi a causa dell'assenza di sintomi importanti. DPN è la principale complicanza del diabete. Secondo gli studi internazionali, DPN ha l'epidemia nascosta ed è la causa comune che può portare alla disabilità e diminuire la qualità della vita nel diabete. Pertanto, lo studio incentrato sulla prevalenza di DPN e il suo impatto sulle ADL è obbligatorio come studio descrittivo per esplorare la situazione attuale.
L'assistenza infermieristica non è solo per i pazienti in ospedale, ma anche per le persone nella comunità. Inoltre, gli infermieri devono concentrarsi su tutti i livelli di prevenzione. Il diabete è una malattia permanente e l'accessibilità dell'assistenza sanitaria per tutti i diabetici è una questione molto importante nell'era con una maggiore prevalenza del diabete. Pertanto, dobbiamo tutti concentrarci non solo sulla prevenzione primaria ma anche sulla prevenzione secondaria e terziaria del diabete. La prevenzione secondaria e terziaria nei pazienti diabetici significa anche prevenzione primaria di altre malattie e disabilità (le complicanze del diabete). Per i pazienti neuropatici diabetici, il mantenimento della normale vita quotidiana è molto importante come tutti.
L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di DPN e DPNP nei pazienti diabetici di tipo 2 e l'impatto sulle attività della vita quotidiana. In questo studio verrà utilizzato il disegno di studio descrittivo e trasversale. I criteri di inclusione sono la persona di età superiore ai 25 anni che aveva già diagnosticato il diabete mellito di tipo 2, assumendo un eventuale trattamento antiglicemico. Le persone che soffrono di neuropatia e dolore neuropatico diverso dal diabete, grave malattia dei pazienti diabetici, malattia mentale e alcolismo saranno esclusi da questo studio. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e vengono alle cliniche diabetiche ambulatoriali presso YGH, NOGH, EYGH e WYGH saranno scelti come campione dopo aver ottenuto il consenso informato.
La raccolta dei dati sarà effettuata presso questa clinica diabetica ambulatoriale di questi quattro ospedali. Questo studio ha già ottenuto l'autorizzazione etica dal Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Giappone con il numero di revisione D1605. Verrà eseguito dopo aver ottenuto l'approvazione dal Dipartimento di ricerca medica, Myanmar. All'inizio, sarà ottenuto il consenso informato con informazioni dettagliate sullo scopo della ricerca, la parte di cui hanno bisogno per partecipare, i possibili benefici e i loro diritti di recesso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Okayama, Giappone, 7008558
- Okayama University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore ai 25 anni a cui è già stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 e che stanno assumendo un trattamento antiglicemico
Criteri di esclusione:
- persone che soffrono di neuropatia e dolore neuropatico diverso dal diabete, malattie gravi di pazienti diabetici, malattie mentali e alcolismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nessuna neuropatia diabetica
|
Confronta la gravità del dolore con la gravità della neuropatia periferica diabetica.
Confronta le difficoltà nelle ADL in tre gruppi di pazienti diabetici
Altri nomi:
|
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Neuropatia diabetica periferica
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Confronta la gravità del dolore con la gravità della neuropatia periferica diabetica.
Confronta le difficoltà nelle ADL in tre gruppi di pazienti diabetici
Altri nomi:
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Dolore neuropatico periferico diabetico
|
Confronta la gravità del dolore con la gravità della neuropatia periferica diabetica.
Confronta le difficoltà nelle ADL in tre gruppi di pazienti diabetici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: nei giorni di raccolta dei dati
|
nei giorni di raccolta dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D16-05
- Ethics/DMR/2017/049 (ALTRO: Department of Medical Research, Myanmar)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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