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Prevalenza della neuropatia periferica e suo impatto sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con diabete di tipo 2

8 maggio 2019 aggiornato da: Mi Mi Thet Mon Win, Okayama University

La tendenza della prevalenza del diabete è aumentata confrontando queste due indagini nazionali nel 2009 e nel 2014. Tuttavia, gli studi si sono concentrati solo sulla prevalenza e sul rischio di diabete e malattie non trasmissibili in Myanmar. Lo studio incentrato sulle complicanze comuni della neuropatia periferica diabetica (DPN) è raro. Gli studi in altri paesi hanno mostrato un alto tasso di prevalenza e sottodiagnosi di DPN. La maggior parte dei pazienti con DPN non si è lamentata dei propri sintomi a causa dell'assenza di sintomi importanti. DPN è la principale complicanza del diabete. Secondo gli studi internazionali, DPN ha l'epidemia nascosta ed è la causa comune che può portare alla disabilità e diminuire la qualità della vita nel diabete. Pertanto, lo studio incentrato sulla prevalenza di DPN e il suo impatto sulle ADL è obbligatorio come studio descrittivo per esplorare la situazione attuale.

L'assistenza infermieristica non è solo per i pazienti in ospedale, ma anche per le persone nella comunità. Inoltre, gli infermieri devono concentrarsi su tutti i livelli di prevenzione. Il diabete è una malattia permanente e l'accessibilità dell'assistenza sanitaria per tutti i diabetici è una questione molto importante nell'era con una maggiore prevalenza del diabete. Pertanto, dobbiamo tutti concentrarci non solo sulla prevenzione primaria ma anche sulla prevenzione secondaria e terziaria del diabete. La prevenzione secondaria e terziaria nei pazienti diabetici significa anche prevenzione primaria di altre malattie e disabilità (le complicanze del diabete). Per i pazienti neuropatici diabetici, il mantenimento della normale vita quotidiana è molto importante come tutti.

L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di DPN e DPNP nei pazienti diabetici di tipo 2 e l'impatto sulle attività della vita quotidiana. In questo studio verrà utilizzato il disegno di studio descrittivo e trasversale. I criteri di inclusione sono la persona di età superiore ai 25 anni che aveva già diagnosticato il diabete mellito di tipo 2, assumendo un eventuale trattamento antiglicemico. Le persone che soffrono di neuropatia e dolore neuropatico diverso dal diabete, grave malattia dei pazienti diabetici, malattia mentale e alcolismo saranno esclusi da questo studio. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e vengono alle cliniche diabetiche ambulatoriali presso YGH, NOGH, EYGH e WYGH saranno scelti come campione dopo aver ottenuto il consenso informato.

La raccolta dei dati sarà effettuata presso questa clinica diabetica ambulatoriale di questi quattro ospedali. Questo studio ha già ottenuto l'autorizzazione etica dal Nursing Science Ethical Review Committee, Graduate School of Health Sciences, Okayama University, Giappone con il numero di revisione D1605. Verrà eseguito dopo aver ottenuto l'approvazione dal Dipartimento di ricerca medica, Myanmar. All'inizio, sarà ottenuto il consenso informato con informazioni dettagliate sullo scopo della ricerca, la parte di cui hanno bisogno per partecipare, i possibili benefici e i loro diritti di recesso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

975

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Okayama, Giappone, 7008558
        • Okayama University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti si sono recati presso la clinica diabetica presso il reparto ambulatoriale dello Yangon General Hospital (YGH), del North-Okkalapa General Hospital (NOGH), dell'East Yangon General Hospital (EYGH) e del West Yangon General Hospital (WYGH) in Myanmar utilizzati come campione . Questi quattro ospedali forniscono servizi ambulatoriali per diabetici in giorni feriali selezionati. La maggior parte dei pazienti che ricevono le cure proviene dalla regione di Yangon.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età superiore ai 25 anni a cui è già stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 e che stanno assumendo un trattamento antiglicemico

Criteri di esclusione:

  • persone che soffrono di neuropatia e dolore neuropatico diverso dal diabete, malattie gravi di pazienti diabetici, malattie mentali e alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessuna neuropatia diabetica
Confronta la gravità del dolore con la gravità della neuropatia periferica diabetica. Confronta le difficoltà nelle ADL in tre gruppi di pazienti diabetici
Altri nomi:
  • gravità del dolore in ciascun gruppo
Neuropatia diabetica periferica
Confronta la gravità del dolore con la gravità della neuropatia periferica diabetica. Confronta le difficoltà nelle ADL in tre gruppi di pazienti diabetici
Altri nomi:
  • gravità del dolore in ciascun gruppo
Dolore neuropatico periferico diabetico
Confronta la gravità del dolore con la gravità della neuropatia periferica diabetica. Confronta le difficoltà nelle ADL in tre gruppi di pazienti diabetici
Altri nomi:
  • gravità del dolore in ciascun gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività quotidiane
Lasso di tempo: nei giorni di raccolta dei dati
nei giorni di raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mi Mi Thet Mon Win, PhD student, Graduate School of Health Sciences, Okayama University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D16-05
  • Ethics/DMR/2017/049 (ALTRO: Department of Medical Research, Myanmar)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su attività difficili della vita quotidiana in ciascun gruppo

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