计算机训练和经颅直流电刺激对艾滋病毒认知的影响
研究概览
详细说明
尽管治疗方法取得了进展，但随着时间的推移，艾滋病毒感染者仍继续出现与艾滋病毒相关的神经认知障碍（HAND）。 对于感染 HIV 的老年人（50 岁以上）来说，HAND 可能是一个更严重的问题，除了 HAND 之外，他们还可能经历与年龄相关的认知变化。 由于 HAND 对患者的功能和生活质量有影响，因此需要进行治疗。 一般来说，药物治疗是无效的，研究人员认为计算机提供的认知训练可能是一种有效的替代方案。 虽然小型研究的结果令人鼓舞，但认知训练的效果可能很小，而且实际重要性尚不明确。 认知训练项目的性质通常建立在实验室认知测量的基础上，可能会降低它们固有的趣味性（即乐趣），从而限制了它们在付费研究之外的采用。 其他人则主张使用针对精神运动速度、解决问题和视觉空间技能的电脑游戏来改善老年人的认知功能。 数据支持这种方法的实用性，但效果大小可能很小。
经颅直流电刺激（tDCS）可能是增强认知训练效果的有效方法。 它涉及向头部施加小电流（1-2 mA），在大脑内感应小电流，从而增强认知训练。 多项研究表明，经颅直流电刺激可以增强认知能力，包括注意力和精神运动速度。 研究人员此前完成了一项针对 HIV 相关轻度神经认知障碍患者的单盲试点研究，使用了带有或不带有 tDCS 的高兴趣赛车游戏。 结果令人鼓舞，显示中等到大的效果大小与 tDCS 在两周内进行 6 次 20 分钟的训练课程后认知功能的增强一致。 参与者对认知困难的主观报告支持了观察到的客观测量效果，他们的情绪得到了改善。 参与者可以接受这种干预措施，其中许多人表示他们很喜欢它。 大家都表示愿意在未来参与类似的研究。
在这项研究中，研究人员将扩展一项经过试点测试的训练干预措施，将 120 名受试者随机分配到注意力控制条件或基于游戏的认知训练中，进行假的或主动的 tDCS。 研究人员将采用一系列认知测量以及情绪、认知困难和日常功能的自我报告测量，以评估研究干预措施的效果。
首先将通过电话筛选参与者的资格，然后安排一次访问，在此期间他们的资格将得到进一步评估。 根据纳入和排除标准符合资格的人将完成一系列对其认知和功能状态的测量。 然后，他们将在三周内完成六次培训课程，然后再次完成一系列评估。 然后，参与者将被要求在培训后评估一个月后返回，以评估培训效果的持久性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33328
- NSU Psychiatry Research Office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受抗逆转录病毒药物治疗至少一个月
- 符合轻度神经认知障碍的标准
排除标准：
- 癫痫发作
- 最近的头部受伤或手术
- 双相情感障碍的个人或家族史；
- 一些药物
- 左撇子
- 艾滋病痴呆症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 tDCS 计算机培训
随机分配到该手臂的参与者将使用带有主动经颅直流电刺激（tDCS）的赛车游戏接受基于计算机的认知训练。
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在头部施加小电流 (1-2 mA)。
其他名称：
使用计算机提供的游戏或练习来提高认知能力。
其他名称：
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有源比较器：使用假 tDCS 进行计算机训练
随机分配到该手臂的参与者将使用赛车游戏和假经颅直流电刺激（tDCS）接受基于计算机的认知训练。
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使用计算机提供的游戏或练习来提高认知能力。
其他名称：
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安慰剂比较：有或没有 tDCS 的计算机培训
该组的参与者将观看教育视频，作为赛车游戏计算机训练的比较（观看教育视频）。
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在头部施加小电流 (1-2 mA)。
其他名称：
观看教育视频并回答相关问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神运动速度
大体时间：3周
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参与者在做出运动反应时注意和使用复杂刺激的能力。
韦克斯勒成人智力量表的编码子测试，第四版。
(WAIS-IV) 要求被评估者根据页面顶部的按键用铅笔在纸上插入小的几何图画。
一个数字对应于数字 1，另一个数字对应于 2，依此类推。
人们被要求尽快工作，并给出完成任务的特定期限。
原始分数是在允许的时间内正确填写的方框数，范围为 0 到 155，分数越高表示表现越好。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间：3周
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参与者在观察到的日常生活任务上的表现。
参与者完成了加州大学圣地亚哥分校基于绩效的技能评估 B 版。评估者被要求完成几项功能性任务，包括假装打电话以更改医疗预约以及通过填写信息来支付电费开出一张支票。
第一个任务的分数范围为 0 到 9，第二个任务的分数范围为 0 到 11。
然后将这些原始分数转换为最终综合分数，范围从 0 到 100，分数越高表示性能越好。
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3周
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参与者自身功能评估 (PAOF)
大体时间：3周
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参与者在参与者自身功能评估 (PAOF) 中自我报告与认知和感觉功能相关的问题。
这是一种自我报告测量，衡量一个人在执行各种心理和感官任务时遇到困难的频率，例如记住对他们所说的话、理解或用语言表达自己以及思考复杂的问题。
PAOF包括33个项目，范围从0到5，总分从0到165。
该指标得分越高，意味着该人报告某些心理活动的频率越高。
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3周
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流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）
大体时间：3周
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参与者自我报告情绪。
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是对抑郁情绪症状及其相关症状的自我报告测量。
它包括 20 个项目，评分范围为 0 到 3，总分范围为 0 到 60。此衡量标准的得分越高，表明接受评估的人报告抑郁症状的频率或严重程度越高。
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3周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raymond L Ownby, MD, PhD、Nova Southeastern University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ownby RL, Acevedo A. A pilot study of cognitive training with and without transcranial direct current stimulation to improve cognition in older persons with HIV-related cognitive impairment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2745-2754. doi: 10.2147/NDT.S120282. eCollection 2016.
- Ownby RL, Kim J. Computer-Delivered Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Patients With HIV-Associated Neurocognitive Disorder: A Randomized Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 15;13:766311. doi: 10.3389/fnagi.2021.766311. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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