Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonekoulutus ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kognition edistämiseksi HIV:ssä

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Raymond Ownby, M.D., Nova Southeastern University
Tämä tutkimus tutkii tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta kallonvälisen tasavirtastimulaation (tDCS) kanssa tai ilman sitä HIV-virukseen liittyvien kognitiivisten toimintahäiriöiden ikääntyneiden toiminnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta sen hoidon edistymisestä, HIV-tartunnan saaneille henkilöille kehittyy edelleen HIV:hen liittyviä neurokognitiivisia häiriöitä (HAND). KÄSI voi olla vieläkin merkittävämpi ongelma ikääntyneillä (yli 50-vuotiailla) HIV-potilailla, joilla voi olla ikääntymiseen liittyviä muutoksia kognitiossa KÄDEN lisäksi. Koska HAND vaikuttaa potilaiden toimintaan ja elämänlaatuun, hoitoja tarvitaan. Farmakologiset hoidot ovat yleensä olleet tehottomia, ja tutkijat ovat väittäneet, että tietokoneella toimitettu kognitiivinen koulutus voi olla tehokas vaihtoehto. Vaikka pienten tutkimusten tulokset ovat olleet rohkaisevia, kognitiivisen koulutuksen vaikutuskoko voi olla pieni ja sen käytännön merkitys epäselvä. Kognitiivisten koulutusohjelmien luonne, joka perustuu usein kognition laboratoriomittauksiin, voi vähentää niiden luonnostaan ​​kiinnostavuutta (eli hauskoja) ja rajoittaa niiden käyttöä maksullisten tutkimusten ulkopuolella. Toiset ovat väittäneet psykomotoriseen nopeuteen, ongelmanratkaisuun ja visuaalisiin taitoihin tähtäävien tietokonepelien käytön kognitiivisten toimintojen parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla. Tiedot tukevat tämän lähestymistavan hyödyllisyyttä, mutta taas tehosteiden koot voivat olla pieniä.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi olla tehokas tapa tehostaa kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia. Se sisältää pienen sähkövirran (1-2 mA) kohdistamisen päähän, mikä saa aikaan pieniä virtoja aivoissa, mikä tehostaa kognitiivista harjoittelua. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS parantaa kognitiota, mukaan lukien huomiokykyä ja psykomotorista nopeutta. Tutkijat saivat aiemmin päätökseen yksisokkotutkimuksen henkilöillä, joilla oli HIV:hen liittyvä lievä neurokognitiivinen häiriö, käyttämällä mielenkiintoista kilpa-ajopeliä tDCS:n kanssa tai ilman. Tulokset olivat rohkaisevia osoittaessaan kohtalaista tai suurta vaikutuskokoa, joka vastaa tDCS:n kognitiivisten toimintojen tehostumista kuuden 20 minuutin harjoituskerran jälkeen kahden viikon aikana. Osallistujien subjektiiviset raportit kognitiivisista vaikeuksista tukivat havaittuja vaikutuksia objektiivisiin mittareihin ja heidän mielialansa parani. Osallistujat hyväksyivät intervention, joista monet ilmoittivat nauttivansa siitä. Kaikki ilmoittivat olevansa halukkaita osallistumaan vastaavaan tutkimukseen tulevaisuudessa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat laajentavat pilottitestattua koulutusinterventiota, jossa 120 henkilöä on satunnaisesti määrätty huomionhallintatilaan tai pelipohjaiseen kognitiiviseen harjoitteluun joko vale- tai aktiivisella tDCS:llä. Tutkijat käyttävät useita kognitiivisia mittareita sekä mielialaan, kognitiivisiin vaikeuksiin ja jokapäiväiseen toimintaan liittyviä mittareita arvioidakseen tutkimusinterventioiden vaikutuksia.

Osallistujien kelpoisuus tarkistetaan ensin puhelimitse, ja sitten heille sovitaan vierailu, jonka aikana heidän kelpoisuuttaan arvioidaan edelleen. Ne, jotka ovat kelvollisia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, suorittavat joukon kognitiivisen ja toiminnallisen tilansa mittauksia. Sen jälkeen he suorittavat kuusi koulutusta kolmen viikon aikana ja suorittavat sitten uudelleen arvioinnit. Osallistujia pyydetään palaamaan kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeisestä arvioinnista arvioimaan harjoituksen vaikutusten pysyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidettu antiretroviraalisilla lääkkeillä vähintään kuukauden ajan
  • Täytä lievän neurokognitiivisen häiriön kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kouristuksellinen sairaus
  • Äskettäinen päävamma tai leikkaus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö henkilökohtainen tai suvussa;
  • Jotkut lääkkeet
  • Vasenkätisyys
  • HIV-dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneharjoittelu aktiivisella tDCS:llä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta käyttämällä kilpa-autoa, jossa on aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
Pienen sähkövirran (1-2 mA) kohdistaminen päähän.
Muut nimet:
  • tDCS
Tietokoneella toimitettujen pelien tai harjoitusten käyttö kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen koulutus
Active Comparator: Tietokonekoulutus vale-tDCS:n kanssa
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta käyttämällä kilpa-autoa, jossa on valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
Tietokoneella toimitettujen pelien tai harjoitusten käyttö kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen koulutus
Placebo Comparator: Tietokonekoulutus tDCS:n kanssa tai ilman
Tämän osan osallistujat katsovat opetusvideoita kilpa-auton tietokoneharjoittelun vertailuna (katsovat opetusvideoita).
Pienen sähkövirran (1-2 mA) kohdistaminen päähän.
Muut nimet:
  • tDCS
Katsoa opetusvideoita ja vastata niitä koskeviin kysymyksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujan kyky huomioida ja käyttää monimutkaisia ​​ärsykkeitä motorisen vasteen aikana. Wechsler Adult Intelligence Scalen koodausalatesti, 4. painos. (WAIS-IV) pyytää arvioitavaa lisäämään pienet geometriset piirustukset lyijykynällä paperille sivun yläreunassa olevan avaimen mukaan. Yksi luku vastaa numeroa 1, toinen numeroa 2 ja niin edelleen. Henkilöitä pyydetään työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja heille annetaan tietty aika tehtävän suorittamiseen. Raakapisteet ovat sallitun ajan aikana oikein täytettyjen ruutujen lukumäärä, ja ne voivat vaihdella 0–155, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistuja suoriutuu havainnoiduista päivittäisistä tehtävistä. Osallistujat suorittivat Kalifornian yliopiston San Diego Performance Based Skills Assessment -testin, versio B. Arvioitua henkilöä pyydetään suorittamaan useita toiminnallisia tehtäviä, mukaan lukien teeskentelemään puhelun soittamista puhelimitse muuttaakseen lääkäriaikaa ja maksamaan sähkölasku täyttämällä ulos shekistä. Ensimmäisen tehtäväalueen pisteet ovat 0-9 ja toisessa 0-11. Nämä raakapisteet muunnetaan sitten lopulliseksi yhdistetyksi pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
3 viikkoa
Osallistujan oman toiminnan arviointi (PAOF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujan oma raportti kognitiiviseen ja sensoriseen toimintaan liittyvistä ongelmista osallistujan oman toiminnan arvioinnissa (PAOF). Tämä on itsearviointimitta, jolla mitataan, kuinka usein henkilö kokee vaikeuksia erilaisissa henkisissä ja aistillisissa tehtävissä, kuten muistaessaan, mitä hänelle sanotaan, ymmärtämällä tai ilmaisemalla itsensä kielellä ja ajattelemalla monimutkaisia ​​ongelmia. PAOF sisältää 33 kohdetta, jotka vaihtelivat välillä 0-5, jolloin kokonaispistemäärä on 0-165. Korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa tarkoittaa, että henkilö raportoi useammin joidenkin henkisten toimien kanssa.
3 viikkoa
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujan oma mielialaraportti. Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) on itseraportoiva mittari masentuneesta mielialasta ja siihen liittyvistä oireista. Se sisältää 20 kohdetta, jotka pisteytetään 0-3 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-60. Tämän mittauksen korkeammat pisteet osoittavat, että arvioitu henkilö raportoi useammin tai vakavammin masennusoireita.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG056256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tutkimuksen päätutkija jakaa yksilöimättömät tutkimustiedot kiinnostuneille henkilöille.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätteeksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka osoittavat kiinnostuksensa käyttää tietoja laillisiin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Tilaa