HIV 인지를 위한 컴퓨터 훈련 및 경두개 직류 자극
연구 개요
상세 설명
치료의 발전에도 불구하고 HIV 감염자는 시간이 지남에 따라 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)가 계속 발생합니다. HAND는 HAND 외에도 연령 관련 인지 변화를 경험할 수 있는 HIV에 걸린 노인(50세 이상)에게 훨씬 더 심각한 문제일 수 있습니다. HAND가 환자의 기능과 삶의 질에 미치는 영향 때문에 치료가 필요합니다. 일반적으로 약리학적 치료는 효과가 없었으며 조사자들은 컴퓨터로 전달되는 인지 훈련이 효과적인 대안이 될 수 있다고 주장해 왔습니다. 소규모 연구 결과는 고무적이었지만 인지 훈련의 효과 크기는 작을 수 있으며 실질적인 중요성이 불분명할 수 있습니다. 인지에 대한 실험실 측정을 기반으로 하는 인지 훈련 프로그램의 특성으로 인해 본질적으로 흥미로운(즉, 재미) 정도가 줄어들 수 있으며, 이로 인해 유료 연구 이외의 활용이 제한될 수 있습니다. 다른 사람들은 노인의 인지 기능을 향상시키기 위해 정신 운동 속도, 문제 해결 및 시공간 기술을 목표로 하는 컴퓨터 게임의 사용을 주장해 왔습니다. 데이터는 이 접근법의 유용성을 뒷받침하지만 효과 크기는 작을 수 있습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 인지 훈련의 효과를 향상시키는 효과적인 방법일 수 있습니다. 이는 머리에 작은 전류(1-2mA)를 적용하여 인지 훈련을 향상시키는 뇌 내 작은 전류를 유도하는 것과 관련됩니다. 여러 연구에 따르면 tDCS는 주의력과 정신운동 속도를 포함한 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이전에 tDCS 유무에 관계없이 관심도가 높은 자동차 경주 게임을 사용하여 HIV 관련 경도 신경인지 장애가 있는 개인에 대한 단일 맹검 파일럿 연구를 완료했습니다. 결과는 2주에 걸쳐 6번의 20분 훈련 세션 후에 인지 기능의 tDCS 향상과 일치하는 중간에서 큰 효과 크기를 보여주는 것으로 고무적이었습니다. 인지 장애에 대한 참가자의 주관적인 보고는 객관적 측정에 대한 관찰된 효과를 뒷받침했으며 기분이 개선되었습니다. 개입은 참가자들에게 받아들여졌으며, 그들 중 많은 사람들은 그것이 즐거웠다고 말했습니다. 모두가 향후 유사한 연구에 참여할 의향을 표시했습니다.
이 연구에서 연구자들은 주의 조절 조건에 무작위로 할당된 120명의 개인을 대상으로 파일럿 테스트된 훈련 개입을 확장하거나 가짜 또는 활성 tDCS를 사용한 게임 기반 인지 훈련을 확장할 것입니다. 연구자들은 연구 개입의 효과를 평가하기 위해 인지 측정 배터리와 기분, 인지 장애 및 일상 기능에 대한 자가 보고 측정을 사용할 것입니다.
참가자는 먼저 전화로 적격성을 심사한 후 방문 일정을 잡고 적격성을 추가로 평가합니다. 포함 및 제외 기준에 따라 적격한 사람들은 인지 및 기능 상태에 대한 일련의 측정을 완료하게 됩니다. 그런 다음 3주에 걸쳐 6번의 교육 세션을 완료한 후 다시 한 번 일련의 평가를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 훈련 효과의 지속성을 평가하기 위해 훈련 후 평가 후 한 달 후에 다시 돌아와야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
- NSU Psychiatry Research Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 한 달간 항레트로바이러스 약물로 치료
- 경도 신경인지 장애 기준 충족
제외 기준:
- 발작 장애
- 최근 머리 부상 또는 수술
- 양극성 장애의 개인 또는 가족력
- 일부 약물
- 왼손잡이
- HIV 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS를 사용한 컴퓨터 교육
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 능동 경두개 직류 자극(tDCS)이 포함된 자동차 경주 게임을 사용하여 컴퓨터 기반 인지 훈련을 받게 됩니다.
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머리 전체에 작은 전류(1-2mA)를 가합니다.
다른 이름들:
인지 능력 향상을 목표로 컴퓨터가 제공하는 게임이나 운동을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가짜 tDCS를 사용한 컴퓨터 교육
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)이 포함된 자동차 경주 게임을 사용하여 컴퓨터 기반 인지 훈련을 받게 됩니다.
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인지 능력 향상을 목표로 컴퓨터가 제공하는 게임이나 운동을 사용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: TDCS 유무에 관계없이 컴퓨터 교육
이 부문의 참가자는 자동차 경주 게임을 통한 컴퓨터 교육과 비교하여 교육 비디오를 시청합니다(교육 비디오 시청).
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머리 전체에 작은 전류(1-2mA)를 가합니다.
다른 이름들:
교육 비디오를 시청하고 이에 대한 질문에 답하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신운동 속도
기간: 3 주
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운동 반응을 하면서 복잡한 자극에 주의를 기울이고 사용하는 참가자의 능력.
Wechsler 성인 지능 척도의 코딩 하위 테스트, 4판.
(WAIS-IV) 평가자에게 페이지 상단의 키에 따라 연필로 작은 기하학적 그림을 종이에 삽입하도록 요청합니다.
한 숫자는 숫자 1에 해당하고 다른 숫자는 2에 해당합니다.
사람들은 가능한 한 빨리 작업하도록 요청받고 작업을 완료하는 데 특정 기간이 주어집니다.
원시 점수는 허용된 시간 동안 올바르게 채워진 상자 수이며 범위는 0에서 155까지이며 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 3 주
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일상 생활에서 관찰된 작업에 대한 참가자의 성과.
참가자는 캘리포니아 대학교-샌디에이고 성과 기반 기술 평가 버전 B를 완료했습니다. 평가 대상자는 의료 약속을 변경하기 위해 전화하는 척하고 전기 요금을 충전하여 지불하는 것을 포함하여 여러 기능적 작업을 완료하도록 요청받습니다. 수표를 내세요.
첫 번째 작업 범위의 점수는 0~9점, 두 번째 작업 범위의 점수는 0~11점입니다.
그런 다음 이러한 원시 점수를 변환하여 0~100 범위의 최종 통합 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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3 주
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참가자 자신의 기능 평가(PAOF)
기간: 3 주
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PAOF(참여자 자체 기능 평가)에 대한 인지 및 감각 기능과 관련된 문제에 대한 참가자 자체 보고입니다.
이는 말한 내용을 기억하고, 언어로 자신을 이해하거나 표현하고, 복잡한 문제에 대해 생각하는 등 다양한 정신적, 감각적 작업에 어려움을 겪는 빈도를 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
PAOF에는 0에서 5까지의 33개 항목이 포함되어 있으며 총점은 0에서 165까지입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 그 사람이 일부 정신 활동의 빈도가 더 높다고 보고하고 있음을 의미합니다.
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3 주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 3 주
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참가자의 기분에 대한 자기 보고.
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)는 우울한 기분과 관련된 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
여기에는 0에서 3까지 점수가 매겨지고 0에서 60까지의 전체 점수로 합산되는 20개 항목이 포함됩니다. 이 측정의 점수가 높을수록 평가된 사람이 우울증 증상의 빈도나 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ownby RL, Acevedo A. A pilot study of cognitive training with and without transcranial direct current stimulation to improve cognition in older persons with HIV-related cognitive impairment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2745-2754. doi: 10.2147/NDT.S120282. eCollection 2016.
- Ownby RL, Kim J. Computer-Delivered Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Patients With HIV-Associated Neurocognitive Disorder: A Randomized Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 15;13:766311. doi: 10.3389/fnagi.2021.766311. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한