Inotuzumab Ozogamicin 治疗阳性微小残留病 B 细胞急性淋巴细胞白血病

纳入标准：

• 血液学完全缓解 (CR) 伴分子学失败的 B 系 ALL 患者（即，在 inotuzumab ozogamicin 之前从未达到 MRD 阴性状态）或分子学复发（即，在 MRD 阴性后变为 MRD 阳性）开始于前线治疗 3 个月后的任何时间点。 通过多色流式细胞术、PCR 和/或下一代测序 (NGS)，分子疾病或微小残留疾病定义为至少 10^-4 (0.01%) 的值。
• 允许在挽救性治疗 1 个月后的任何时间点出现至少骨髓 CR 且 MRD 失败且 MRD 失败的 B 系 ALL 患者，包括既往接受过同种异体干细胞移植的患者。
• 费城染色体 (Ph)+ ALL 患者可以参加 CR1 或 CR2 及以后的研究。 治疗医师会酌情添加酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。 这些患者的 MRD 将定义为 1.) 根据 p210 转录本患者的国际量表，通过 PCR 得出的 BCR-ABL1 与 ABL1 的比率为 0.01%，或者通过 PCR 得出的 BCR-ABL1 与 ABL1 的比率为 0.01%具有非 p210 转录本的患者，或 2.) 可通过多色流式细胞术和/或 NGS 检测到至少 1x10^-4 (0.01%) 水平的 MRD。
• 性能状态 0、1 或 2
• 肌酐清除率 >= 15 毫升/分钟
• 胆红素 < 1.5 X 正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) < 3 X ULN
• 没有预期寿命少于 12 个月的活动性或共存的恶性肿瘤

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 已知为人类免疫缺陷病毒阳性 (HIV+)
• 由主治医师判断为活动性和不受控制的疾病/感染
• 无法或不愿签署同意书
• 活跃的中枢神经系统 (CNS) 或髓外疾病
• 进入研究前 2 周内进行过单克隆抗体治疗
• 放疗或癌症化疗（鞘内预防和/或低剂量维持治疗除外，例如长春花生物碱、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、类固醇）或研究开始前 2 周内的任何研究药物