Inotutsumabiotsogamisiini hoidettaessa potilaita, joilla on B-solujen akuutti lymfosyyttinen leukemia ja joilla on positiivinen minimaalinen jäännössairaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla oli B-linjan ALL hematologisessa täydellisessä remissiossa (CR), jossa oli molekyylin vajaatoiminta (eli he eivät olleet koskaan saavuttaneet MRD-negatiivista tilaa ennen inotutsumabi-otsogamisiinia) tai heillä oli molekyylirelapsi (eli heistä tuli MRD-positiivinen oltuaan MRD-negatiivinen) alkaen klo. milloin tahansa 3 kuukauden etulinjan hoidon jälkeen. Molekyylisairaus tai minimaalinen jäännössairaus määritellään arvolla, joka on vähintään 10^-4 (0,01 %) monivärivirtaussytometrialla, PCR:llä ja/tai seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS).
• Potilaat, joilla on B-linjan ALL vähintään luuytimen CR:ssä pelastusvaiheessa 1 ja sen jälkeen, ja MRD epäonnistuu milloin tahansa 1 kuukauden pelastushoidon jälkeen, ovat sallittuja, mukaan lukien potilaat, joille on tehty aiemmin allogeeninen kantasolusiirto.
• Potilaat, joilla on Philadelphia-kromosomi (Ph)+ ALL, voidaan ottaa mukaan CR1:een tai CR2:een ja sen jälkeen. Tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) lisätään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Näiden potilaiden MRD määritellään joko 1.) BCR-ABL1:n ja ABL1:n suhteella PCR:llä 0,01 % kansainvälisen asteikon mukaan potilailla, joilla on p210-transkripti tai BCR-ABL1:n ja ABL1:n suhde PCR:llä 0,01 %. potilaat, joilla on ei-p210-transkriptit, tai 2.) havaittavissa oleva MRD tasolla vähintään 1x10^-4 (0,01 %) monivärivirtaussytometrialla ja/tai NGS:llä.
• Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
• Kreatiniinipuhdistuma >= 15 ml/min
• Bilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 X ULN
• Ei aktiivista tai rinnakkain esiintyvää pahanlaatuista kasvainta, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset
• Tiedetään ihmisen immuunikatoviruspositiiviseksi (HIV+)
• Aktiivinen ja hallitsematon sairaus/infektio hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
• Ei pysty tai halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
• Aktiivinen keskushermosto (CNS) tai ekstramedullaarinen sairaus
• Monoklonaalinen vasta-ainehoito 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
• Sädehoito tai syövän kemoterapia (lukuun ottamatta intratekaalista profylaksia ja/tai pieniannoksista ylläpitohoitoa, kuten vinka-alkaloidit, merkaptopuriini, metotreksaatti, steroidit) tai mikä tahansa tutkimuslääke 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa